Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Initiering av PCSK9-hemmer på sykehus hos pasienter med akutt hjerteinfarkt

7. januar 2022 oppdatert av: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Initiering på sykehus av PCSK9-hemmer og kortvarig lipidprofilendring, samt dødelighet på sykehus og reinnleggelsesrate hos pasienter med akutt hjerteinfarkt

Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) hemmere har vist seg å forbedre kardiovaskulære utfall når de legges til konvensjonell statinbehandling. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten og sikkerheten ved initiering av PCSK9-hemmere på sykehus hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) basert på erfaringer fra den virkelige verden.

Totalt 7556 AMI-pasienter fra biobankdatabasen mellom januar 2016 og desember 2020 ble screenet for kvalifisering. Etter å ha ekskludert de uten revaskularisering eller statinbasert behandling, ble de resterende 5802 statinbrukerne, 801 brukere av statin pluss ezetimibe og 170 brukere av statin pluss evolocumab (inkludert 95 brukere uten og 75 brukere med ezetimibe), valgt for denne studien. Deretter ble 1. og 3. måneds oppfølgingsdata samlet inn og analysert, inkludert dødelighet på sykehus, reinnleggelsesrate og lipidprofiler

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7556

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

7556 påfølgende pasienter innlagt på kardiologisk avdeling ved First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University for AMI mellom januar 2016 og desember 2020 ble registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet innleggelsesdiagnose av AMI og ble definert basert på de universelle definisjonskriteriene av American Cardiology College

Ekskluderingskriterier:

  • (1) alvorlig ikke-hjertesykdom med forventet overlevelse på mindre enn 1 år og manglende vilje til å delta; (2) pasienter over 80 år eller bosatt langt unna sykehusets nedslagsfelt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Statin Group
AMI-pasienter med statinbehandling.
Ezetimibe Group
AMI-pasienter med Statin pluss Ezetimibe-behandling.
PCSK9i Group
AMI-pasienter med Statin pluss PCSK9i-behandling.
Legemiddel: Evolocumab 140 MG/ML
140 mg per to uker, subkutan injeksjon
Trippel gruppe
AMI-pasienter med Statin pluss Ezetimibe pluss PCSK9i-behandling
Legemiddel: Evolocumab 140 MG/ML
140 mg per to uker, subkutan injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 82100477-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Kliniske studier på Evolocumab 140 MG/ML

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere