Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledning på hospitalet af PCSK9-hæmmer hos patienter med akut myokardieinfarkt

7. januar 2022 opdateret af: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Indledning på hospitalet af PCSK9-hæmmer og kortvarig lipidprofilændring, samt dødelighed på hospitalet og genindlæggelsesrate hos patienter med akut myokardieinfarkt

Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) hæmmere har vist sig at forbedre kardiovaskulære resultater, når de føjes til konventionel statinbehandling. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​initiering på hospitalet af PCSK9-hæmmer blandt patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) baseret på erfaringer fra den virkelige verden.

I alt 7556 AMI-patienter fra biobankdatabasen mellem januar 2016 og december 2020 blev screenet for berettigelse. Efter at have ekskluderet dem uden revaskularisering eller statinbaseret behandling, blev de resterende 5802 statinbrugere, 801 statin plus Ezetimibe brugere og 170 Statin plus Evolocumab brugere (inklusive 95 brugere uden og 75 brugere med Ezetimibe) udvalgt til denne undersøgelse. Derefter blev 1. og 3. måneds opfølgningsdata indsamlet og analyseret, inklusive dødelighed på hospitalet, genindlæggelsesrate og lipidprofiler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7556

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

7556 på hinanden følgende patienter indlagt på kardiologisk afdeling på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University for AMI mellem januar 2016 og december 2020 blev tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet indlæggelsesdiagnose af AMI og blev defineret ud fra de universelle definitionskriterier af American Cardiology College

Ekskluderingskriterier:

  • (1) alvorlig ikke-kardial sygdom med en forventet overlevelse på mindre end 1 år og manglende vilje til at deltage; (2) patienter over 80 år eller bor langt væk fra sygehusets opland.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Statin gruppe
AMI-patienter med statinbehandling.
Ezetimibe Group
AMI-patienter med Statin plus Ezetimibe-behandling.
PCSK9i Group
AMI-patienter med Statin plus PCSK9i-behandling.
Medicin: Evolocumab 140 MG/ML
140 mg pr. to uger, subkutan injektion
Tredobbelt gruppe
AMI-patienter med Statin plus Ezetimibe plus PCSK9i-behandling
Medicin: Evolocumab 140 MG/ML
140 mg pr. to uger, subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82100477-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

Kliniske forsøg med Evolocumab 140 MG/ML

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner