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Inizio intraospedaliero dell'inibitore PCSK9 in pazienti con infarto miocardico acuto

7 gennaio 2022 aggiornato da: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Inizio intraospedaliero dell'inibitore PCSK9 e alterazione del profilo lipidico a breve termine, nonché mortalità intraospedaliera e tasso di riammissione nei pazienti con infarto miocardico acuto

È stato dimostrato che gli inibitori della proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 (PCSK9) migliorano gli esiti cardiovascolari se aggiunti alla terapia convenzionale con statine. Questo studio mira a indagare l'efficacia e la sicurezza dell'inizio in ospedale dell'inibitore PCSK9 tra i pazienti con infarto miocardico acuto (AMI) sulla base dell'esperienza del mondo reale.

Un totale di 7556 pazienti affetti da IMA dal database della biobanca tra gennaio 2016 e dicembre 2020 sono stati sottoposti a screening per l'idoneità. Dopo aver escluso quelli senza rivascolarizzazione o terapia a base di statine, i restanti 5802 utilizzatori di statine, 801 utilizzatori di statine più Ezetimibe e 170 utilizzatori di statine più Evolocumab (inclusi 95 utenti senza e 75 utenti con Ezetimibe), sono stati selezionati per questo studio. Quindi, sono stati raccolti e analizzati i dati di follow-up del 1° e 3° mese, tra cui la mortalità intraospedaliera, il tasso di riammissione e i profili lipidici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7556

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati arruolati 7556 pazienti consecutivi ricoverati presso il dipartimento di cardiologia del First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University per IMA tra gennaio 2016 e dicembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno confermato la diagnosi di ammissione di IMA e sono stati definiti sulla base dei criteri di definizione universali dell'American Cardiology College

Criteri di esclusione:

  • (1) grave malattia non cardiaca con una sopravvivenza attesa inferiore a 1 anno e riluttanza a partecipare; (2) pazienti di età superiore agli 80 anni o residenti lontano dal bacino di utenza dell'ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo statine
Pazienti con IMA in terapia con statine.
Gruppo Ezetimibe
Pazienti con IMA in terapia con Statine più Ezetimibe.
Gruppo PCSK9i
Pazienti con IMA con terapia con statine più PCSK9i.
Droga: Evolocumab 140 mg/ml
140 mg per due settimane, iniezione sottocutanea
Triplo Gruppo
Pazienti con IMA con terapia con statine più ezetimibe più PCSK9i
Droga: Evolocumab 140 mg/ml
140 mg per due settimane, iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 1 ANNO
1 ANNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 82100477-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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