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Initiation à l'hôpital de l'inhibiteur de PCSK9 chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

7 janvier 2022 mis à jour par: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Initiation à l'hôpital de l'inhibiteur de PCSK9 et altération à court terme du profil lipidique, ainsi que mortalité à l'hôpital et taux de réadmission chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

Il a été démontré que les inhibiteurs de la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9) améliorent les résultats cardiovasculaires lorsqu'ils sont ajoutés au traitement conventionnel par statine. Cette étude vise à étudier l'efficacité et l'innocuité de l'initiation à l'hôpital de l'inhibiteur de PCSK9 chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) sur la base d'une expérience réelle.

Un total de 7556 patients IAM de la base de données de la biobanque entre janvier 2016 et décembre 2020 ont été sélectionnés pour leur éligibilité. Après avoir exclu ceux sans revascularisation ou traitement à base de statine, les 5802 utilisateurs de statine restants, 801 utilisateurs de statine plus ézétimibe et 170 utilisateurs de statine plus évolocumab (dont 95 utilisateurs sans et 75 utilisateurs avec ézétimibe), ont été sélectionnés pour cette étude. Ensuite, les données de suivi des 1er et 3ème mois ont été collectées et analysées, y compris la mortalité hospitalière, le taux de réadmission et les profils lipidiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7556

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

7556 patients consécutifs admis au service de cardiologie du premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong pour IAM entre janvier 2016 et décembre 2020 ont été inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'admission confirmé d'IAM et ont été définis sur la base des critères de définition universels par l'American Cardiology College

Critère d'exclusion:

  • (1) maladie non cardiaque grave avec une survie prévue inférieure à 1 an et refus de participer ; (2) les patients âgés de plus de 80 ans ou habitant loin de la zone de chalandise de l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe des statines
Patients IAM sous traitement par statine.
Groupe ézétimibe
Patients IAM sous traitement par statine plus ézétimibe.
Groupe PCSK9i
Patients IAM avec traitement par statine plus PCSK9i.
Médicament: Évolocumab 140 MG/ML
140 mg par deux semaines, injection sous-cutanée
Groupe triple
Patients IAM avec traitement par statine plus ézétimibe plus PCSK9i
Médicament: Évolocumab 140 MG/ML
140 mg par deux semaines, injection sous-cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réadmission
Délai: 1 AN
1 AN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 82100477-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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