Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Initiatie in het ziekenhuis van PCSK9-remmer bij patiënten met een acuut myocardinfarct

7 januari 2022 bijgewerkt door: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Initiatie in het ziekenhuis van PCSK9-remmer en wijziging van het lipidenprofiel op korte termijn, evenals in het ziekenhuis sterftecijfer en heropnamepercentage bij patiënten met een acuut myocardinfarct

Van proproteïneconvertase subtilisine/kexine type 9 (PCSK9)-remmers is aangetoond dat ze de cardiovasculaire resultaten verbeteren wanneer ze worden toegevoegd aan conventionele statinetherapie. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van het in het ziekenhuis starten van PCSK9-remmer bij patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) op basis van praktijkervaring.

In totaal werden tussen januari 2016 en december 2020 7556 AMI-patiënten uit de biobankdatabase gescreend op geschiktheid. Na uitsluiting van degenen zonder revascularisatie of op statines gebaseerde therapie, werden de overige 5802 gebruikers van statines, 801 gebruikers van statines plus ezetimibe en 170 gebruikers van statines plus evolocumab (inclusief 95 gebruikers zonder en 75 gebruikers met ezetimibe) geselecteerd voor deze studie. Vervolgens werden de follow-upgegevens van de eerste en derde maand verzameld en geanalyseerd, waaronder ziekenhuissterfte, heropnamepercentage en lipidenprofielen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7556

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

7556 opeenvolgende patiënten die tussen januari 2016 en december 2020 waren opgenomen op de afdeling cardiologie van het First Affiliated Hospital van Xi'an Jiaotong University voor AMI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde opnamediagnose van AMI en werden gedefinieerd op basis van de universele definitiecriteria door het American Cardiology College

Uitsluitingscriteria:

  • (1) ernstige niet-cardiale ziekte met een verwachte overleving van minder dan 1 jaar en onwil om deel te nemen; (2) patiënten ouder dan 80 jaar of die ver weg wonen van het verzorgingsgebied van het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Statine Groep
AMI-patiënten met statinetherapie.
Ezetimibe-groep
AMI-patiënten met statine plus ezetimibe-therapie.
PCSK9i-groep
AMI-patiënten met statine plus PCSK9i-therapie.
Geneesmiddel: Evolocumab 140 mg/ml
140 mg per twee weken, subcutane injectie
Driedubbele groep
AMI-patiënten met statine plus ezetimibe plus PCSK9i-therapie
Geneesmiddel: Evolocumab 140 mg/ml
140 mg per twee weken, subcutane injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 1 JAAR
1 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 82100477-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte

Klinische onderzoeken op Evolocumab 140 mg/ml

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren