Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCSK9-estäjän aloitus sairaalassa potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti

perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

PCSK9-inhibiittorin aloitus sairaalassa ja lyhytaikainen lipidiprofiilin muutos, samoin kuin sairaalassa kuolleisuus ja takaisinottoaste potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti

Proproteiinikonvertaasin subtilisiinin/keksiinityypin 9 (PCSK9) estäjien on osoitettu parantavan kardiovaskulaarisia tuloksia, kun ne on lisätty tavanomaiseen statiinihoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia todellisen kokemuksen perusteella PCSK9-estäjän sairaalassa aloituksen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI).

Biopankkitietokannasta tammikuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana yhteensä 7556 AMI-potilaan kelpoisuusseulontaa. Sen jälkeen kun poissuljettiin ne, joilla ei ollut revaskularisaatiota tai statiinipohjaista hoitoa, loput 5802 statiinin käyttäjää, 801 statiinin ja etsetimibin käyttäjää ja 170 statiinin ja etsetimibin käyttäjää (mukaan lukien 95 käyttäjää ilman etsetimibia ja 75 käyttäjää etsetimibin kanssa) valittiin tähän tutkimukseen. Sitten kerättiin ja analysoitiin 1. ja 3. kuukauden seurantatiedot, mukaan lukien sairaalakuolleisuus, takaisinottoaste ja lipidiprofiilit

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7556

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

7556 peräkkäistä potilasta, jotka otettiin Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisen osasairaalan kardiologiaosastolle AMI:n vuoksi tammikuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana, ilmoittautui.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettiin AMI-diagnoosi ja määriteltiin American Cardiology Collegen yleisten määritelmäkriteerien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) vakava ei-sydänsairaus, jonka odotettu eloonjääminen on alle 1 vuosi ja haluttomuus osallistua; (2) yli 80-vuotiaat tai kaukana sairaalan vaikutusalueesta asuvat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Statin Group
AMI-potilaat, jotka saavat statiinihoitoa.
Ezetimibe Group
AMI-potilaat, jotka saavat statiinia ja etsetimibihoitoa.
PCSK9i ryhmä
AMI-potilaat, jotka saavat statiinia ja PCSK9i-hoitoa.
Lääke: Evolokumabi 140 MG/ML
140 mg kahdessa viikossa, ihonalainen injektio
Kolminkertainen ryhmä
AMI-potilaat, jotka saavat statiinia ja etsetimibia sekä PCSK9i-hoitoa
Lääke: Evolokumabi 140 MG/ML
140 mg kahdessa viikossa, ihonalainen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 82100477-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Evolokumabi 140 MG/ML

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa