急性心肌梗死患者院内开始使用 PCSK9 抑制剂
2022年1月7日 更新者：She JianQing、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
急性心肌梗死患者院内开始使用 PCSK9 抑制剂和短期血脂谱改变，以及院内死亡率和再入院率
前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9 (PCSK9) 抑制剂已被证明在加入常规他汀类药物治疗后可改善心血管结局。 本研究旨在根据真实世界的经验，探讨在急性心肌梗死（AMI）患者中院内开始使用 PCSK9 抑制剂的有效性和安全性。
对 2016 年 1 月至 2020 年 12 月期间生物库数据库中的 7556 名 AMI 患者进行了资格筛选。 在排除那些没有进行血运重建或基于他汀类药物治疗的患者后，其余 5802 名他汀类药物使用者、801 名他汀类药物加依折麦布使用者和 170 名他汀类药物加依折麦布使用者（包括 95 名未使用依泽替米贝的用户和 75 名使用依折麦布的用户）被选入本研究。 然后，收集并分析第 1 个月和第 3 个月的随访数据，包括住院死亡率、再入院率和血脂情况
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7556
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
纳入2016年1月至2020年12月西安交通大学第一附属医院心内科连续收治的AMI患者7556例。
描述
纳入标准：
- 确认入院诊断为 AMI，并根据美国心脏病学会的通用定义标准进行定义
排除标准：
- (1) 严重的非心脏疾病，预计生存期不足 1 年且不愿参加； (2) 80 岁以上或远离医院服务区的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
他汀组
AMI患者用他汀类药物治疗。
|
|
|
依折麦布组
AMI患者用他汀加依折麦布治疗。
|
|
|
PCSK9i组
AMI患者他汀加PCSK9i治疗。
|
每两周 140 毫克，皮下注射
|
|
三重集团
AMI患者他汀加依折麦布加PCSK9i治疗
|
每两周 140 毫克，皮下注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
再入院率
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月7日
首次发布 (实际的)
2022年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月7日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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