急性心筋梗塞患者における PCSK9 阻害剤の院内開始
2022年1月7日 更新者：She JianQing、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
PCSK9阻害剤の院内開始と短期的な脂質プロファイルの変化、および急性心筋梗塞患者の院内死亡率と再入院率
プロタンパク転換酵素サブチリシン/ケキシン 9 型 (PCSK9) 阻害剤は、従来のスタチン療法に追加すると心血管転帰を改善することが示されています。 この研究は、実際の経験に基づいて、急性心筋梗塞 (AMI) 患者における PCSK9 阻害剤の院内開始の有効性と安全性を調査することを目的としています。
2016 年 1 月から 2020 年 12 月までのバイオバンク データベースから合計 7556 人の AMI 患者が適格性についてスクリーニングされました。 血行再建術またはスタチンベースの治療を受けていない人を除外した後、残りの 5802 人のスタチン使用者、801 人のスタチンとエゼチミブの使用者、および 170 人のスタチンとエボロクマブの使用者 (エゼチミブを使用しない 95 人の使用者と 75 人の使用者を含む) がこの研究に選択されました。 次に、院内死亡率、再入院率、脂質プロファイルを含む、1か月目と3か月目のフォローアップデータが収集および分析されました
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7556
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 1 月から 2020 年 12 月の間に AMI のために西安交通大学の第一附属病院の心臓病科に入院した 7556 人の連続した患者が登録されました。
説明
包含基準:
- AMIの入院診断が確認され、American Cardiology Collegeによる普遍的な定義基準に基づいて定義されました
除外基準:
- (1) 予想生存期間が1年未満で、参加を望まない重度の非心臓疾患; (2) 80 歳以上の患者、または病院の管轄地域から遠く離れた場所に住んでいる患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
スタチングループ
スタチン療法を受けている AMI 患者。
|
|
|
エゼチミベグループ
スタチンとエゼチミブによる治療を受けている AMI 患者。
|
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|
PCSK9iグループ
スタチン＋PCSK9i療法を受けているAMI患者。
|
140mg/2週間、皮下注射
|
|
トリプルグループ
スタチン＋エゼチミブ＋PCSK9i療法を受けているAMI患者
|
140mg/2週間、皮下注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
再入院率
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月7日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月7日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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