급성 심근경색 환자에서 PCSK9 억제제의 병원 내 개시
2022년 1월 7일 업데이트: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
급성 심근경색 환자의 병원 내 PCSK9 억제제 투여 개시 및 단기 지질 변화, 병원 내 사망률 및 재입원율
Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) 억제제는 기존 스타틴 요법에 추가될 때 심혈관 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 실제 경험을 바탕으로 급성 심근경색(AMI) 환자를 대상으로 PCSK9 억제제의 병원 내 개시의 효능 및 안전성을 조사하는 것을 목적으로 한다.
2016년 1월부터 2020년 12월 사이에 바이오뱅크 데이터베이스에서 총 7556명의 AMI 환자가 적격성을 위해 선별되었습니다. 혈관재생술 또는 스타틴 기반 요법을 사용하지 않는 환자를 제외한 나머지 5802명의 스타틴 사용자, 스타틴 + 에제티미브 사용자 801명, 스타틴 + 에볼로쿠맙 사용자 170명(에제티미브 미사용 사용자 95명, 에제티미브 사용 사용자 75명 포함)이 본 연구를 위해 선정되었습니다. 이후 병원 내 사망률, 재입원율, 지질 프로파일 등 1개월 및 3개월 추적 데이터를 수집 및 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7556
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2016년 1월부터 2020년 12월까지 AMI를 위해 Xi'an Jiaotong University 제1부속병원 심장과에 연속적으로 입원한 7556명의 환자가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- AMI의 입원 진단을 확인했으며 American Cardiology College의 보편적 정의 기준에 따라 정의되었습니다.
제외 기준:
- (1) 예상 생존 기간이 1년 미만이고 참여를 꺼리는 중증 비심장 질환; (2) 80세 이상이거나 병원 수용 지역에서 멀리 떨어진 곳에 거주하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스타틴 그룹
스타틴 요법을 받는 AMI 환자.
|
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|
에제티미브 그룹
스타틴 + 에제티미브 요법을 받는 AMI 환자.
|
|
|
PCSK9i 그룹
스타틴 + PCSK9i 요법을 받는 AMI 환자.
|
2주에 140mg, 피하주사
|
|
트리플 그룹
스타틴 + 에제티미브 + PCSK9i 요법을 받는 AMI 환자
|
2주에 140mg, 피하주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재입학률
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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