Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrzszpitalne rozpoczęcie leczenia inhibitorem PCSK9 u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Wewnątrzszpitalna inicjacja inhibitora PCSK9 i krótkoterminowa zmiana profilu lipidowego, a także śmiertelność wewnątrzszpitalna i odsetek ponownych hospitalizacji u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

Wykazano, że inhibitory konwertazy białkowej subtylizyny/keksyny typu 9 (PCSK9) poprawiają wyniki sercowo-naczyniowe po dodaniu do konwencjonalnej terapii statynami. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa inicjacji wewnątrzszpitalnej inhibitora PCSK9 wśród pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) w oparciu o rzeczywiste doświadczenia.

Łącznie 7556 pacjentów z AMI z bazy danych biobanku w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2020 r. zostało przebadanych pod kątem kwalifikowalności. Po wykluczeniu osób bez rewaskularyzacji lub terapii opartej na statynie, do tego badania wybrano pozostałych 5802 osób stosujących statyny, 801 osób stosujących statynę z ezetymibem i 170 osób stosujących statynę z ewolokumabem (w tym 95 osób bez i 75 osób stosujących ezetymib). Następnie zebrano i przeanalizowano dane z obserwacji 1. i 3. miesiąca, w tym śmiertelność wewnątrzszpitalną, odsetek ponownych przyjęć i profile lipidowe

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7556

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrowano 7556 kolejnych pacjentów przyjętych na oddział kardiologii Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Xi'an Jiaotong z powodu AMI w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdziły rozpoznanie wstępne AMI i zostały zdefiniowane w oparciu o uniwersalne kryteria definicji American Cardiology College

Kryteria wyłączenia:

  • (1) ciężka choroba pozasercowa z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 1 rok i niechęć do udziału; (2) pacjenci w wieku powyżej 80 lat lub mieszkający daleko od rejonu działania szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa statyn
Pacjenci z AMI leczeni statyną.
Grupa Ezetymib
Pacjenci z AMI leczeni statyną i ezetymibem.
Grupa PCSK9i
Pacjenci z AMI leczeni statyną i terapią PCSK9i.
Lek: Ewolokumab 140 mg/ml
140 mg na dwa tygodnie, wstrzyknięcie podskórne
Grupa potrójna
Pacjenci z AMI leczeni statyną i ezetimibem oraz PCSK9i
Lek: Ewolokumab 140 mg/ml
140 mg na dwa tygodnie, wstrzyknięcie podskórne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 1 ROK
1 ROK

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 82100477-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Ewolokumab 140 mg/ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj