Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Initiering på sjukhus med PCSK9-hämmare hos patienter med akut hjärtinfarkt

7 januari 2022 uppdaterad av: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Initiering på sjukhus av PCSK9-hämmare och kortvarig förändring av lipidprofilen, såväl som dödlighet på sjukhus och återinläggningsfrekvens hos patienter med akut hjärtinfarkt

Proprotein convertas subtilisin/kexin typ 9 (PCSK9) hämmare har visat sig förbättra kardiovaskulära resultat när de läggs till konventionell statinbehandling. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten av initiering på sjukhus av PCSK9-hämmare bland patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) baserat på verkliga erfarenheter.

Totalt 7556 AMI-patienter från biobanksdatabasen mellan januari 2016 och december 2020 screenades för behörighet. Efter att ha uteslutit de utan revaskularisering eller statinbaserad behandling, valdes de återstående 5802 statinanvändarna, 801 statin plus Ezetimib användare och 170 Statin plus Evolocumab användare (inklusive 95 användare utan och 75 användare med Ezetimibe), för denna studie. Därefter samlades och analyserades 1:a och 3:e månads uppföljningsdata, inklusive dödlighet på sjukhus, återinläggningsfrekvens och lipidprofiler

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7556

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

7556 på varandra följande patienter som lades in på kardiologiska avdelningen vid Xi'an Jiaotong Universitys First Affiliated Hospital för AMI mellan januari 2016 och december 2020 registrerades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftad antagningsdiagnos av AMI och definierades utifrån de universella definitionskriterierna av American Cardiology College

Exklusions kriterier:

  • (1) allvarlig icke-hjärtsjukdom med en förväntad överlevnad på mindre än 1 år och ovilja att delta; (2) patienter över 80 år eller som bor långt borta från sjukhusets upptagningsområde.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Statin Group
AMI-patienter med statinbehandling.
Ezetimibe Group
AMI-patienter med Statin plus Ezetimibe-behandling.
PCSK9i Group
AMI-patienter med Statin plus PCSK9i-behandling.
Läkemedel: Evolocumab 140 MG/ML
140 mg per två veckor, subkutan injektion
Trippelgrupp
AMI-patienter med Statin plus Ezetimibe plus PCSK9i-behandling
Läkemedel: Evolocumab 140 MG/ML
140 mg per två veckor, subkutan injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 1 ÅR
1 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 82100477-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Evolocumab 140 MG/ML

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera