Iniciação intra-hospitalar do inibidor de PCSK9 em pacientes com infarto agudo do miocárdio
Iniciação intra-hospitalar de inibidor de PCSK9 e alteração de curto prazo do perfil lipídico, bem como mortalidade intra-hospitalar e taxa de reinternação em pacientes com infarto agudo do miocárdio
Foi demonstrado que os inibidores da proproteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) melhoram os resultados cardiovasculares quando adicionados à terapia convencional com estatinas. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia e a segurança do início hospitalar do inibidor de PCSK9 entre pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) com base na experiência do mundo real.
Um total de 7.556 pacientes com IAM do banco de dados do biobanco entre janeiro de 2016 e dezembro de 2020 foram selecionados para elegibilidade. Após excluir aqueles sem revascularização ou terapia baseada em estatina, os 5.802 usuários restantes de estatina, 801 usuários de estatina mais ezetimiba e 170 usuários de estatina mais evolocumabe (incluindo 95 usuários sem e 75 usuários com ezetimiba) foram selecionados para este estudo. Em seguida, os dados de acompanhamento do 1º e 3º mês foram coletados e analisados, incluindo mortalidade intra-hospitalar, taxa de readmissão e perfis lipídicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de admissão confirmado de IAM e foram definidos com base nos critérios de definição universal do American Cardiology College
Critério de exclusão:
- (1) doença não cardíaca grave com expectativa de sobrevida de menos de 1 ano e falta de vontade de participar; (2) pacientes com idade superior a 80 anos ou residentes distantes da área de abrangência do hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Estatina
Pacientes com IAM em terapia com estatina.
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|
Grupo Ezetimiba
Pacientes com IAM em terapia com estatina mais ezetimiba.
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Grupo PCSK9i
Pacientes com IAM com tratamento com estatina mais PCSK9i.
|
140 mg por duas semanas, injeção subcutânea
|
|
Grupo Triplo
Pacientes com IAM com estatina mais Ezetimiba mais terapia com PCSK9i
|
140 mg por duas semanas, injeção subcutânea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de readmissão
Prazo: 1 ANO
|
1 ANO
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doença cardíaca
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
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- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Evolocumabe
Outros números de identificação do estudo
- 82100477-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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