Внутрибольничное введение ингибитора PCSK9 у пациентов с острым инфарктом миокарда
Внутрибольничное введение ингибитора PCSK9 и кратковременное изменение липидного профиля, а также госпитальная летальность и частота повторных госпитализаций у пациентов с острым инфарктом миокарда
Было показано, что ингибиторы пропротеинконвертазы субтилизина/кексина типа 9 (PCSK9) улучшают сердечно-сосудистые исходы при добавлении к традиционной терапии статинами. Это исследование направлено на изучение эффективности и безопасности назначения ингибитора PCSK9 в больнице у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) на основе реального опыта.
В общей сложности 7556 пациентов с ОИМ из базы данных биобанка в период с января 2016 г. по декабрь 2020 г. были проверены на соответствие требованиям. После исключения пациентов без реваскуляризации или статиновой терапии для этого исследования были отобраны оставшиеся 5802 пользователя статинами, 801 пользователь статина плюс эзетимиб и 170 человек статин плюс эволокумаб (включая 95 пользователей без реваскуляризации и 75 пользователей с эзетимибом). Затем были собраны и проанализированы данные наблюдения через 1 и 3 месяца, включая госпитальную смертность, частоту повторных госпитализаций и липидный профиль.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз ОИМ при поступлении и были определены на основе универсальных критериев определения Американского колледжа кардиологов
Критерий исключения:
- (1) тяжелое несердечное заболевание с ожидаемой выживаемостью менее 1 года и нежеланием участвовать; (2) пациенты старше 80 лет или проживающие далеко от зоны обслуживания больницы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Статин Групп
Пациенты с ОИМ на фоне терапии статинами.
|
|
|
Группа эзетимиб
Пациенты с ОИМ, получающие терапию статинами в сочетании с эзетимибом.
|
|
|
Группа ПКСК9и
Пациенты с ОИМ, получающие статины в сочетании с терапией PCSK9i.
|
140 мг в течение двух недель, подкожно.
|
|
Тройная группа
Пациенты с ОИМ, получающие статины плюс эзетимиб плюс терапия PCSK9i
|
140 мг в течение двух недель, подкожно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 1 ГОД
|
1 ГОД
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Коронарная болезнь
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Эволокумаб
Другие идентификационные номера исследования
- 82100477-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эволокумаб 140 мг/мл
-
Lille Catholic UniversityAllerganОтозванЗаболевания суставов | Магнитно-резонансная томография | Колено | ТерапияФранция