Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meghosszabbított vizsgálat azon résztvevők számára, akik befejezték a minősítő szülői vizsgálat kezelési időszakát

2025. február 5. frissítette: Pfizer

NYÍLT CÍMKE, HOSSZÚ TÁVÚ KITERJESZTÉSI TANULMÁNY A PF-06823859 BIZTONSÁGÁNAK VIZSGÁLATÁRA, AZ AKTÍV DERMÁTOMIOSITISBEN BIZTOSÍTOTT FELNŐTT RÉSZTVEVŐKNEK 18 ≥18 ÉS ≤80 év felett.

E kutatási tanulmány célja, hogy értékelje a PF-06823859 vizsgálati gyógyszer hosszú távú biztonságosságát és tolerálhatóságát dermatomyositisben (DM) szenvedő felnőtt résztvevők esetében egy minősítő vizsgálatból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham, Department of Dermatology
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Attune Health Research Inc.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • KU Clinical Research Center - Clinical and Translational Science Unit (CTSU)
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • KU Clinical and Translational Science Unit (CTSU) Rainbow
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital - CTH
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Center for Outpatient Health
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health Clinical Research Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10028
        • Mount Sinai Doctors Dermatology
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10017
        • NYU Langone Radiology - Ambulatory Care Center East 41st Street
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Grossman School of Medicine, The Ronald O. Perelman Department of Dermatology
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Center for Human Phenomic Science
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine (PCAM)
  • Lengyelország
      • Krakow, Lengyelország, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-707
        • Nova Reuma Społka Partnerska
  • Magyarország
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos dermatomyositisben (DM) szenvedő 18 és ≤80 éves résztvevők, akik befejezték egy minősítő vizsgálat kezelési időszakát.
  • Képes aláírt, tájékozott beleegyezést adni.
  • Olyan résztvevők, akik hajlandóak és képesek betartani az összes tervezett látogatást, kezelési tervet, laboratóriumi vizsgálatokat, életmódbeli megfontolásokat és egyéb vizsgálati eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, beleértve a közelmúltban (az elmúlt évben) vagy aktív öngyilkossági gondolatokat/viselkedést vagy laboratóriumi eltéréseket, amelyek növelhetik a vizsgálatban való részvétel kockázatát, vagy a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tehetik a résztvevőt a vizsgálatra
  • Azok a résztvevők, akik a részt vevő minősítő tanulmányok során bármikor megfeleltek a megszakítási feltételeknek.
  • Azok a résztvevők, akiknél a minősítő vizsgálatokban folyamatban lévő biztonsági esemény zajlik, amely a vizsgáló vagy a megbízó véleménye szerint folyamatos biztonsági aggályt jelent, VAGY a résztvevő teljesítette a minősítő vizsgálatban a biztonsági ellenőrzési kritériumokat, amelyek nem oldódtak meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Béta-interferon elleni gyógyszer (PF-06823859)
IV infúzió
Drog: Anti-béta interferon (PF-06823859)
IV infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés kialakuló káros eseményeivel rendelkező résztvevők száma (tea)
Időkeret: Az adagolás maximumának első napjától a 68. hétig
A nemkívánatos esemény (AE) bármilyen nem kedvező orvosi előfordulás volt a résztvevő vagy a klinikai vizsgálat résztvevője esetében, amely időben kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással kapcsolatban tekintik -e vagy sem. Az AE -t egy adott kezeléshez képest kezelési kezelésnek tekintették, ha az esemény a kezelés tényleges időtartama alatt először történt, és a kezelés megkezdése előtt nem volt megfigyelhető, vagy a kezelés megkezdése előtt az eseményt látták, de megnövekedett súlyosság a kezelés során. Az AES magában foglalta mind a súlyos mellékhatásokat (SAE), mind az összes nem SAE-t.
Az adagolás maximumának első napjától a 68. hétig
A laboratóriumi rendellenességekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Az adagolás maximumának első napjától a 68. hétig
Hematológiai laboratóriumi paraméterek: hemoglobin (gramm/deciliter [g/dl]); hematokrit (százalék [%]); limfociták (10^3 per (/) milliméter [mm]^3); limfociták/leukociták (%); Neutrofilek (10^3/mm^3) kevesebb, mint (<) 0,8*Alsó A normál (lln), leukociták határértéke (10^3/mm^3) <0,6*lln, neutrofilek (10^3/mm^3); bazofilok (10^3/mm^3); bazofilok/leukociták (%); monociták/leukociták (%); aktivált részleges tromboplasztin idő (másodperc [sec]); Prothrombin idő (SEC) több mint (>) 1,2*Felső A normál határértéke (uln). Klinikai kémia: kálium (Milliequivalents/liter [MEQ/L]); bikarbonát (MEQ/L) <0,9*LLN, kreatin -kináz (egységek liter/liter [u/l])> 2,0*uln, glükóz (milligramm/dekiliter [mg/dl]); glükóz-ízesítés (mg/dl)> 1,5*uln. Vizeletvizetés: vizelet glükóz; ketonok; vizeletfehérje; vizelet hemoglobin; nitrit; leukocita -észteráz; A hyaline -öntvények (1//leukocitózis elősegítő faktor (több mint [> =] 1, vizelet -eritrociták (skalar); vizelet leukociták (skalar)> = 20.
Az adagolás maximumának első napjától a 68. hétig
A résztvevők száma az életképes jelek változásainak kategorizálása alapján
Időkeret: Az adagolás maximumának első napjától a 68. hétig
Az életképes jelek a következő paramétereket tartalmazták: ülő diasztolés vérnyomás (a higany milliméter [mmhg]) változás> = 20 mmmm növekedés; Ülő szisztolés vérnyomás (MMHG) változás> = 30 mmHg növekedés, ülő diasztolés vérnyomás (MMHG) változás> = 20 mmHg csökkenés és ülő szisztolés vérnyomás (MMHG) változás> = 30 mmHg csökkenés.
Az adagolás maximumának első napjától a 68. hétig
A résztvevők száma az elektrokardiogram (EKG) eredmények kategorizálása alapján
Időkeret: Az adagolás maximumának első napjától a 68. hétig
Az értékelt EKG -paraméterek: PR intervallum értéke> = 300 milliszekundum (MSEC); QRS időtartam -érték> = 200 ms; Qt intervallum érték> = 500 ms; Javítva a QT intervallumot a Fridericia képletével (QTCF) 450 kevesebb, mint (<=) érték <480 ms, 480 <= érték <500 ms és érték> = 500 ms.
Az adagolás maximumának első napjától a 68. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váltás az alapvonaltól a bőr dermatomyositis betegség területén és súlyossági indexének (CDASI) aktivitási pontszámától az 52. héten
Időkeret: Alapvonal (1. adag előtt), 52. hét
A CDASI egy validált DM-specifikus eszköz, amelynek célja a bőrbetegség mértékének szisztematikus számszerűsítése. A betegség bevonását 15 különböző anatómiai helyen három aktivitás (eritéma, skála, erózió/fekély) és két káros (poikiloderma, calcinosis) méréssel besoroltuk. A Gottron papulák, a perungual változások és az alopecia jelenlétét és súlyosságát szintén elfogták. A CDASI teljes aktivitási pontszáma az orvos három tevékenység (eritéma, skála, erózió/fekély), a Gottron papulák, a periungualisok és az alopecia súlyosságának értékelésén alapult. A CDASI teljes aktivitási pontszáma 0 és 100 között volt, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságot jeleztek.
Alapvonal (1. adag előtt), 52. hét
Váltás a kiindulási ponttól a CDASI aktivitási pontszámában a 12., 24., 36. és 48. héten
Időkeret: Alapvonal (1. adag előtt), 12., 24., 36. és 48. hét
A CDASI egy validált DM-specifikus eszköz, amelynek célja a bőrbetegség mértékének szisztematikus számszerűsítése. A betegség bevonását 15 különböző anatómiai helyen három aktivitás (eritéma, skála, erózió/fekély) és két káros (poikiloderma, calcinosis) méréssel besoroltuk. A Gottron papulák, a perungual változások és az alopecia jelenlétét és súlyosságát szintén elfogták. A CDASI teljes aktivitási pontszáma az orvos három tevékenység (eritéma, skála, erózió/fekély), a Gottron papulák, a periungualisok és az alopecia súlyosságának értékelésén alapult. A CDASI teljes aktivitási pontszáma 0 és 100 között volt, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságot jeleztek.
Alapvonal (1. adag előtt), 12., 24., 36. és 48. hét
A CDASI aktivitási pontszámának abszolút értékei a 12., 24., 36., 48. és 52. héten
Időkeret: 12., 24., 36., 48. és 52. hét
A CDASI egy validált DM-specifikus eszköz, amelynek célja a bőrbetegség mértékének szisztematikus számszerűsítése. A betegség bevonását 15 különböző anatómiai helyen három aktivitás (eritéma, skála, erózió/fekély) és két káros (poikiloderma, calcinosis) méréssel besoroltuk. A Gottron papulák, a perungual változások és az alopecia jelenlétét és súlyosságát szintén elfogták. A CDASI teljes aktivitási pontszáma az orvos három tevékenység (eritéma, skála, erózió/fekély), a Gottron papulák, a periungualisok és az alopecia súlyosságának értékelésén alapult. A CDASI teljes aktivitási pontszáma 0 és 100 között volt, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságot jeleztek.
12., 24., 36., 48. és 52. hét
Változtassa meg a kiindulási értéket a CDASI károsodási pontszámában a 12., 24., 36., 48. és 52. héten
Időkeret: Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
A CDASI egy validált DM-specifikus eszköz, amelynek célja a bőrbetegség mértékének szisztematikus számszerűsítése. A betegség bevonását 15 különböző anatómiai helyen három aktivitás (eritéma, skála, erózió/fekély) és két káros (poikiloderma, calcinosis) méréssel besoroltuk. A Gottron papulák, a perungual változások és az alopecia jelenlétét és súlyosságát szintén elfogták. A CDASI károsodási pontszáma az orvos két károsodásának (Poikiloderma, Calcinosis) mérése, valamint a Gottron papulák jelenléte és súlyosságán alapult. A CDASI károsodási pontszáma 0 és 32 között volt, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű bőrkárosodást mutattak.
Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
A CDASI károsodási pontszámának abszolút értékei a 12., 24., 36., 48. és 52. héten
Időkeret: 12., 24., 36., 48. és 52. hét
A CDASI egy validált DM-specifikus eszköz, amelynek célja a bőrbetegség mértékének szisztematikus számszerűsítése. A betegség bevonását 15 különböző anatómiai helyen három aktivitás (eritéma, skála, erózió/fekély) és két káros (poikiloderma, calcinosis) méréssel besoroltuk. A Gottron papulák, a perungual változások és az alopecia jelenlétét és súlyosságát szintén elfogták. A CDASI károsodási pontszáma az orvos két károsodásának (Poikiloderma, Calcinosis) mérése, valamint a Gottron papulák jelenléte és súlyosságán alapult. A CDASI károsodási pontszáma 0 és 32 között volt, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű bőrkárosodást mutattak.
12., 24., 36., 48. és 52. hét
Teljes javítási pontszám (TIS) a 12., 24., 36., 48. és 52. héten: Izomkohort
Időkeret: 12., 24., 36., 48. és 52. hét
6 alapkészlet-mérőszám van, amely a TIS-ből áll: 1) az orvos globális értékelési pontszáma [PHGA] (a myositis betegség aktivitási értékelési eszközéből [MDAAT], 0-100 mm vagy 0-10 centiméter (CM) a vizuális analóg skálán [VAS] , magasabb pontszámok = rosszabb egészségi állapot); 2) A beteg globális értékelési pontszáma [PTGA] (0-100 mm vagy 0-10 cm a VAS-on, magasabb pontszámok = rosszabb állapot); 3) Kézi izomtesztelés-8 (MMT-8) kijelölt izomcsoportok (0-80, alacsonyabb pontszámok = magasabb szintű fogyatékosság); 4) Egészségügyi értékelési kérdőív fogyatékossági index [Haq-di] (0-3, magasabb pontszámok = rosszabb állapot); 5) globális extramuszkuláris betegség aktivitása (az MDAAT-tól, 0-10 cm a VAS-on, magasabb pontszámok = magasabb szintű fogyatékosság); 6) A résztvevő legnépesebb izom -enzimei. A TIS mind a 6 javítási pontszám összege volt, amely az egyes alapkészlet -intézkedések változásához kapcsolódik. A TIS 0 és 100 között volt; Ahol a TIS> = 20 minimális javulást mutat, a TIS> = 40 mérsékelt javulást, a TIS> = 60 jelentős javulást mutat.
12., 24., 36., 48. és 52. hét
Váltás az alapvonaltól az orvos globális értékelésének (PHGA) pontszáma a 12., 24., 36., 48. és 52. héten: Izomkohort
Időkeret: Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
PHGA: A kutatót felkérték, hogy értékelje a résztvevő általános betegség -aktivitását 0 cm -es (nagyon jó) 10 cm -es VAS -on (nagyon rossz), a magasabb pontszámok a rosszabb egészségi állapotot jelezték.
Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
Váltás az alapvonaltól a beteg globális értékelésének (PTGA) pontszáma a 12., 24., 36., 48. és 52. héten: Izomkohort
Időkeret: Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
A PTGA volt a betegség súlyosságának értékelése a résztvevő/résztvevő gyámja által, 0 mM -től (a betegség aktivitásának bizonyítéka) 100 mm -ig (rendkívül aktív vagy súlyos betegség aktivitás) felhasználásával. A magasabb pontszám rosszabb állapotot jelez.
Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
Váltás a kiindulási ponttól a kézi izomtesztelésben-8 kijelölt izomcsoportok (MMT-8) pontszáma a 12., 24., 36., 48. és 52. héten: Izomkohortban
Időkeret: Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
Az MMT-8 egy olyan eszköz, amely a kézi izomteszteléssel értékeli az izom erősségét. Nyolc kijelölt izmot egyoldalúan tesztelnek, teljes potenciális összegű 0-80 pontszámmal. Az alacsonyabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságot mutattak.
Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
Váltás az alapvonaltól az egészségügyi értékelési kérdőív és a betegség indexének (Haq-DI) pontszáma a 12., 24., 36., 48. és 52. héten: Izomkohort
Időkeret: Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
A HAQ-Di nyolc szakaszból állt (beleértve az öltözködést és az ápolást, a felmerülést, az étkezést, a gyaloglást, a higiéniát, a tapadást, az elérést és a tevékenységeket). Mindegyik szakasznak több kérdése volt, amelyeket a résztvevő használt a funkcionalitás rangsorolására, és 0 és 3 között volt, ahol 0 = nehézség nélkül és 3 = nem tudott megtenni. Minden résztvevőre az átlagos rangsorot kiszámítottuk a nyolc szakasz mindegyikére. A Haq-Di pontszáma 0 és 3 között volt, ahol a magasabb pontszám rosszabb állapotot tükrözött.
Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
Változtassa meg az alapvonalat a kreatin -kinázban a 12., 24., 36., 48. és 52. héten: Izomkohort
Időkeret: Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
A kreatin -kináz egy izomenzim, amelyet literben (U/L) egységekben mértek.
Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
Váltás az alapvonaltól az extramuszkuláris globális értékelés során a Myositis Betegség Activity értékelési eszköz (MDAAT) pontszámától a 12., 24., 36., 48. és 52. héten: Izomkohort
Időkeret: Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét
Az MDAAT eszköz méri az extramuszkuláris szervrendszerek és az izomok betegség aktivitásának mértékét 0-10 cm -es VAS -en, a magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságot jeleztek.
Alapvonal (adag előtt az 1. napon), 12., 24., 36., 48. és 52. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C0251008
  • 2021-004787-10 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel