Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przedłużające dla uczestników, którzy ukończyli okres leczenia kwalifikującego się badania rodziców

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Pfizer

OTWARTE, DŁUGOTERMINOWE BADANIE ROZSZERZONE W CELU BADANIA BEZPIECZEŃSTWA PF-06823859 PODAWANEGO DOROSŁYM UCZESTNIKOM W WIEKU ≥18 LAT I ≤80 LAT Z AKTYWNYM ZAPALENIEM SKÓRNO-MIĘŚNIOWYM.

Celem tego badania naukowego jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji badanego leku PF-06823859 u dorosłych uczestników z zapaleniem skórno-mięśniowym (DM) z badania kwalifikacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Polska
      • Krakow, Polska, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Polska, 15-707
        • Nova Reuma Społka Partnerska
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham, Department of Dermatology
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Attune Health Research Inc.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • KU Clinical Research Center - Clinical and Translational Science Unit (CTSU)
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • KU Clinical and Translational Science Unit (CTSU) Rainbow
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital - CTH
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Center for Outpatient Health
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health Clinical Research Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • Mount Sinai Doctors Dermatology
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • NYU Langone Radiology - Ambulatory Care Center East 41st Street
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Grossman School of Medicine, The Ronald O. Perelman Department of Dermatology
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Center for Human Phenomic Science
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine (PCAM)
  • Węgry
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku ≥18 i ≤80 lat z umiarkowanym do ciężkiego zapaleniem skórno-mięśniowym (DM), którzy ukończyli okres leczenia w badaniu kwalifikacyjnym.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej.
  • Uczestnicy, którzy chcą i są w stanie przestrzegać wszystkich zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych, warunków związanych ze stylem życia i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Inny stan medyczny lub psychiatryczny, w tym niedawne (w ciągu ostatniego roku) lub czynne myśli/zachowania samobójcze lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko udziału w badaniu lub, w ocenie badacza, czynić uczestnika nieodpowiednim do udziału w badaniu
  • Uczestnicy, którzy spełnili kryteria przerwania w dowolnym momencie uczestniczących badań kwalifikacyjnych.
  • Uczestnicy z trwającym zdarzeniem związanym z bezpieczeństwem w badaniach kwalifikacyjnych, które w opinii badacza lub sponsora stanowi ciągłe zagrożenie bezpieczeństwa LUB uczestnik spełnił kryteria monitorowania bezpieczeństwa w badaniu kwalifikacyjnym, które nie zostało rozwiązane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lek anty-beta interferon (PF-06823859)
Infuzja dożylna
Lek: Anty-beta interferon (PF-06823859)
Infuzja dożylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z leczeniem pojawiającym się zdarzeniami niepożądanymi (TEAES)
Ramy czasowe: Od 1 dnia dawkowania maksymalnie do 68 tygodnia
Zdarzenie niepożądane (AE) było wszelkie niepotrzebne występowanie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, czy to uznanych za związane z interwencją badawczą. AE uznano za leczenie, które pojawiło się w stosunku do danego leczenia, jeśli zdarzenie nastąpiło po raz pierwszy podczas skutecznego czasu leczenia i nie było widoczne przed rozpoczęciem leczenia, lub zdarzenie było obserwowane przed rozpoczęciem leczenia, ale wzrosło, ale wzrosło w ciężkość podczas leczenia. AES obejmowało zarówno poważne zdarzenia niepożądane (SAE), jak i wszystkie inne niż SAE.
Od 1 dnia dawkowania maksymalnie do 68 tygodnia
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Od 1 dnia dawkowania maksymalnie do 68 tygodnia
Parametry laboratoryjne hematologii: hemoglobina (Gramy na decyliter [G/DL]); hematokryt (procent [%]); limfocyty (10^3 na (/) milimetr [mm]^3); limfocyty/leukocyty (%); neutrofile (10^3/mm^3) mniej niż (<) 0,8*niższe granica normalnego (LLN), leukocytów (10^3/mm^3) <0,6*lln, neutrofile (10^3/mm^3); Basofils (10^3/mm^3); bazofile/leukocyty (%); monocyty/leukocyty (%); Aktywowany czas tromboplastyny ​​(sekundy [Sec]); Czas protrombiny (s) więcej niż (>) 1.2*Upper granica normalnego (ULN). Chemia kliniczna: potas (Milliequivalints na litr [MEQ/L]); wodorowęglan (MEQ/L) <0,9*LLN, kinaza kreatynowa (jednostki na litr [u/l])> 2,0*ULN, glukoza (miligram na decylitr [mg/dl]); Smuga glukozy (mg/dl)> 1,5*łok. Analiza moczu: glukoza w moczu; Ketony; białko moczu; Hemoglobina moczu; azotyn; esteraza leukocytów; Odlewy szkliste (czynnik promujący 1/na leukocytozę (więcej lub równy [> =] 1, erytrocyty moczu (skalarne); leukocyty moczu (skalar)> = 20.
Od 1 dnia dawkowania maksymalnie do 68 tygodnia
Liczba uczestników według kategoryzacji zmian w objawach życiowych
Ramy czasowe: Od 1 dnia dawkowania maksymalnie do 68 tygodnia
Znaki życiowe obejmowały następujące parametry: siedzący rozkurczowy ciśnienie krwi (milimetry rtęci [MMHG]) Zmiana> = wzrost o 20 mmHg; Siedzące skurczowe ciśnienie krwi (MMHG) Zmiana> = 30 mmHg Wzrost, siedzący rozkurczowy ciśnienie krwi (MMHG) Zmiana> = 20 mmHg zmniejszenie i siedzące skurczowe ciśnienie krwi (MMHG) Zmiana> = 30 mmHg zmniejszenie.
Od 1 dnia dawkowania maksymalnie do 68 tygodnia
Liczba uczestników według kategoryzacji wyników elektrokardiogramu (EKG)
Ramy czasowe: Od 1 dnia dawkowania maksymalnie do 68 tygodnia
Ocenione parametry EKG to: Wartość przedziału PR> = 300 milisekund (MSEC); Wartość czasu trwania QRS> = 200 ms; QT Wartość przedziału> = 500 msc; Skorygowany interwał QT przy użyciu wzoru Fridericia (QTCF) 450 mniejszy lub równy (<=) wartość <480 ms, 480 <= wartość <500 ms i wartość> = 500 ms.
Od 1 dnia dawkowania maksymalnie do 68 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w skórnym obszarze działalności choroby i wskaźnika choroby (CDASI) w tygodniu 52
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed dawką 1), tydzień 52
CDASI jest zatwierdzonym instrumentem specyficznym dla DM zaprojektowanym w celu systematycznego kwantyfikacji zakresu choroby skórnej. Zaangażowanie choroby w 15 różnych lokalizacjach anatomicznych oceniono przy użyciu trzech aktywności (rumień, skali, erozji/owrzodzenia) i dwóch uszkodzeń (Poikiloderma, kalcynoza). Uchwycono także obecność i ciężkość grudki Gottrona, zmiany okołopustowe i łysienie. Całkowity wynik aktywności CDASI oparto na oceny trzech działań przez lekarza (rumień, skala, erozję/owrzodzenie), obecność i nasilenie grubości Gottrona, zmiany okołopustowane i łysienie. Całkowity wynik aktywności CDASI wynosił od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższe poziomy niepełnosprawności.
Linia podstawowa (przed dawką 1), tydzień 52
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku aktywności CDASI w tygodniach 12, 24, 36 i 48
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed dawką 1), tygodnie 12, 24, 36 i 48
CDASI jest zatwierdzonym instrumentem specyficznym dla DM zaprojektowanym w celu systematycznego kwantyfikacji zakresu choroby skórnej. Zaangażowanie choroby w 15 różnych lokalizacjach anatomicznych oceniono przy użyciu trzech aktywności (rumień, skali, erozji/owrzodzenia) i dwóch uszkodzeń (Poikiloderma, kalcynoza). Uchwycono także obecność i ciężkość grudki Gottrona, zmiany okołopustowe i łysienie. Całkowity wynik aktywności CDASI oparto na oceny trzech działań przez lekarza (rumień, skala, erozję/owrzodzenie), obecność i nasilenie grubości Gottrona, zmiany okołopustowane i łysienie. Całkowity wynik aktywności CDASI wynosił od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższe poziomy niepełnosprawności.
Linia podstawowa (przed dawką 1), tygodnie 12, 24, 36 i 48
Bezwzględne wartości oceny aktywności CDASI w tygodniach 12, 24, 36, 48 i 52
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
CDASI jest zatwierdzonym instrumentem specyficznym dla DM zaprojektowanym w celu systematycznego kwantyfikacji zakresu choroby skórnej. Zaangażowanie choroby w 15 różnych lokalizacjach anatomicznych oceniono przy użyciu trzech aktywności (rumień, skali, erozji/owrzodzenia) i dwóch uszkodzeń (Poikiloderma, kalcynoza). Uchwycono także obecność i ciężkość grudki Gottrona, zmiany okołopustowe i łysienie. Całkowity wynik aktywności CDASI oparto na oceny trzech działań przez lekarza (rumień, skala, erozję/owrzodzenie), obecność i nasilenie grubości Gottrona, zmiany okołopustowane i łysienie. Całkowity wynik aktywności CDASI wynosił od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższe poziomy niepełnosprawności.
Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku uszkodzeń CDASI w tygodniach 12, 24, 36, 48 i 52
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
CDASI jest zatwierdzonym instrumentem specyficznym dla DM zaprojektowanym w celu systematycznego kwantyfikacji zakresu choroby skórnej. Zaangażowanie choroby w 15 różnych lokalizacjach anatomicznych oceniono przy użyciu trzech aktywności (rumień, skali, erozji/owrzodzenia) i dwóch uszkodzeń (Poikiloderma, kalcynoza). Uchwycono także obecność i ciężkość grudki Gottrona, zmiany okołopustowe i łysienie. Całkowity wynik uszkodzenia CDASI oparty był na oceny dwóch szkód przez lekarza (Poikiloderma, kalcynozy) oraz obecności i nasilenia grudek Gottrona. Całkowity wynik uszkodzenia CDASI wynosił od 0 do 32, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom uszkodzenia skóry.
Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Bezwzględne wartości wyniku uszkodzenia CDASI w tygodniach 12, 24, 36, 48 i 52
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
CDASI jest zatwierdzonym instrumentem specyficznym dla DM zaprojektowanym w celu systematycznego kwantyfikacji zakresu choroby skórnej. Zaangażowanie choroby w 15 różnych lokalizacjach anatomicznych oceniono przy użyciu trzech aktywności (rumień, skali, erozji/owrzodzenia) i dwóch uszkodzeń (Poikiloderma, kalcynoza). Uchwycono także obecność i ciężkość grudki Gottrona, zmiany okołopustowe i łysienie. Całkowity wynik uszkodzenia CDASI oparty był na ocenie dwóch uszkodzeń przez lekarza (Poikiloderma, kalcynozę) oraz obecności i nasilenia grudek Gottrona. Całkowity wynik uszkodzenia CDASI wynosił od 0 do 32, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom uszkodzenia skóry.
Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Całkowity wynik poprawy (TIS) w tygodniach 12, 24, 36, 48 i 52: kohorta mięśniowa
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Istnieje 6 podstawowych miar, które składają się z TIS: 1) Globalny wynik oceny [PHGA] (z narzędzia oceny aktywności choroby mięśniowej [MDAAT], 0-100 mm lub 0-10 centymetr (cm) na wizualną skalę analogową [VAS] , wyższe wyniki = gorszy stan zdrowia); 2) Globalny wynik oceny pacjenta [PTGA] (0-100 mm lub 0-10 cm na VAS, wyższe wyniki = gorszy status); 3) Ręczne badanie mięśni-8 (MMT-8) oznaczone grupy mięśni (0-80, niższe wyniki = wyższy poziom niepełnosprawności); 4) Wskaźnik niepełnosprawności w kwestionariuszu oceny zdrowia [HAQ-DI] (0-3, wyższe wyniki = gorszy status); 5) Globalna aktywność choroby pozamięśniowej (z MDAAT, 0-10 cm na VAS, wyższe wyniki = wyższy poziom niepełnosprawności); 6) Najbardziej podwyższone enzymy mięśni uczestnika. TIS był sumą wszystkich 6 wyników poprawy związanych ze zmianą w każdej miary zestawu podstawowego. TIS wynosił od 0 do 100; Gdzie Tis> = 20 pokazuje minimalną poprawę, Tis> = 40 pokazuje umiarkowaną poprawę, a Tis> = 60 pokazuje znaczną poprawę.
Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Zmiana od wartości wyjściowej w oceny globalnej oceny lekarza (PHGA) w 12. tygodniu, 24, 36, 48 i 52: kohorta mięśniowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
PHGA: Badacz został poproszony o ocenę ogólnej aktywności choroby uczestnika na VAS 0 cm (bardzo dobrze) do 10 cm (bardzo słabe), wyższe wyniki wskazały na gorszy stan zdrowia.
Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku oceny globalnej pacjentów (PTGA) w tygodniach 12, 24, 36, 48 i 52: kohorta mięśniowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
PTGA była oceną nasilenia choroby przez opiekuna uczestnika/uczestnika, stosując VAS od 0 mm (brak dowodów aktywności choroby) do 100 mm (niezwykle aktywna lub ciężka aktywność choroby). Wyższy wynik wskazywał na gorszy status.
Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Zmiana od wartości wyjściowej w ręcznym badaniu mięśni-8 wyznaczonych grup mięśni (MMT-8) w tygodniach 12, 24, 36, 48 i 52: kohorta mięśniowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
MMT-8 to narzędzie, które ocenia siłę mięśni za pomocą ręcznych testów mięśni. Osiem wyznaczonych mięśni testowanych jest jednostronnie z całkowitym potencjalnym sumpingiem wynoszącym 0-80. Niższe wyniki wskazały na wyższy poziom niepełnosprawności.
Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Zmiana od podstawowego punktu oceny oceny zdrowia i wskaźnika choroby (HAQ-DI) w tygodniach 12, 24, 36, 48 i 52: kohortę mięśniową
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Haq-Di składał się z ośmiu sekcji (w tym ubierania się i pielęgnacji, powstania, jedzenia, chodzenia, higieny, przyczepności, zasięgu i zajęć). Każda sekcja zawierała wiele pytań, które uczestnik użył do oceny swojej funkcjonalności i wahał się od 0 do 3, gdzie 0 = bez żadnych trudności i 3 = nie jest w stanie zrobić. Dla każdego uczestnika obliczono średni ranking dla każdej z ośmiu sekcji. HAQ-DI miał zakres wyników od 0 do 3, gdzie wyższy wynik odzwierciedla gorszy status.
Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Zmiana od wartości wyjściowej w kinazie kreatynowej w tygodniach 12, 24, 36, 48 i 52: kohorta mięśniowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Kinaza kreatynowa jest enzymem mięśniowym mierzonym w jednostkach na litr (U/L).
Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Zmiana od wartości wyjściowej w globalnej ocenie pozamięśniowej z narzędzia oceny aktywności choroby mięśniowej (MDAAT) w tygodniach 12, 24, 36, 48 i 52: kohorta mięśniowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52
Narzędzie MDAAT mierzy stopień aktywności choroby układów narządów pozamięśniowych i mięśni na VAS od 0 do 10 cm, wyższe wyniki wskazały na wyższy poziom niepełnosprawności.
Linia podstawowa (przed dawką w dniu 1), tygodnie 12, 24, 36, 48 i 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C0251008
  • 2021-004787-10 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skórno-mięśniowe

Badania kliniczne na Anty-beta interferon (PF-06823859)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj