- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05210647
Robot-asszisztált vastag- és végbélsebészet prognosztikai és eredményelemzés
2022. január 14. frissítette: Taichung Veterans General Hospital
A robotsebészet sebészeti eredményeinek elemzése a hagyományos laparoszkópiás műtétekkel szemben. Retrospektív esetkontroll vizsgálat egyetlen intézetben.
A robotos és laparoszkópos vastagbél- és végbélsebészet műtéti eredményének elemzése.
Retrospektív eset-kontroll vizsgálat egyetlen intézetről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mikroinvazív sebészet enyhe fájdalommal, gyorsabb felépüléssel és összehasonlítható onkológiai eredménnyel jár.
Úgy tűnik, hogy a robotsebészet jobb a precíz disszekcióban, mint korábban.
Ez a tanulmány összehasonlítja a robot segítségével végzett laparoszkópos műtétet vastag- és végbélbetegségben.
A műtéti kimenetel és a prognosztikai tényezők elemzése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
291
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40703
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2019.1.1-től 2022.1.8-ig.
A TCVGH kolorektális sebészeti osztályán az A és B sebész által vezetett robotsebészeti csapat 142 robotműtétet végzett da Vinci Xi segítségével.
Közben 150 hagyományos laparoszkópos műtétet is végeztek.
A tanulmány összehasonlítja a műtéti eredményt és a relatív prognosztikai tényezőket a laparoszkópia és a robotsebészet között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vastag- és végbélbetegség esetén hagyományos laparoszkópiával és da Vinci Xi robotrendszerrel.
Kizárási kritériumok:
- sürgős műtét, kombinált egyéb nyitott műtét, nem kolorektális betegség, hashártya bejutása után műtétre alkalmatlannak talált carcinomatosis, laparoszkópia csoportban taTME és robotsebészeti csoportban egyéb robotrendszer.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
hagyományos laparoszkópos műtét
Hagyományos laparoszkópos műtét vastag- és végbélbetegség esetén.
|
|
robottal segített műtét
robot-asszisztált műtét vastag- és végbélbetegségben.
|
írta: da Vinci Xi
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
műtéti eredmények
Időkeret: 2019.1.1-2022.1.8
|
műtéti idő, vérveszteség, kórházi tartózkodás, szövődmények aránya.
|
2019.1.1-2022.1.8
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE21319A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a robotsebészet
-
Mayo ClinicToborzásFej- és Nyakrák | Oropharyngealis neoplazmákEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkAktív, nem toborzóÉletminőség | Fájdalom | Oropharynx rák | Humán papillómavírus | Nyelési zavar | A nyál megváltozottDánia
-
Christian von BuchwaldOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev Hospital; Naestved HospitalToborzásVírusos betegségek | Életminőség | Neoplazmák szövettani típus szerint | Neoplazmák webhelyenként | Karcinóma | Neoplazmák, mirigyes és epiteliális | A fej és a nyak daganatai | Karcinóma, laphámsejtes | Fül-orr-gégészeti neoplazmák | Garatbetegségek | Fül-orr-gégészeti betegségek | DNS vírusfertőzések | Papillomavírus... és egyéb feltételekDánia
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
Corindus Inc.VisszavontPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | A nyaki artériák betegségei | Veseartéria betegség
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezveA fej és a nyak daganataiEgyesült Államok
-
Corindus Inc.Megszűnt
-
Hansen MedicalMegszűntPerifériás érbetegségFranciaország
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
University of California, DavisBefejezveCholecystitis | CholelithiasisEgyesült Államok