- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05210647
Robotassisteret tyktarms- og rektalkirurgi Prognostisk og resultatanalyse
14. januar 2022 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Analyse af kirurgisk resultat af robotkirurgi versus konventionel laparoskopi. Retrospektiv Case Control Study i Single Institute.
At analysere kirurgisk udfald mellem robot- og laparoskopi tyktarms- og rektalkirurgi.
Retrospektiv case-kontrol undersøgelse af enkelt institut.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mikroinvasiv kirurgi giver mindre smerter, hurtigere bedring og sammenlignelige onkologiske resultater.
Robotkirurgi synes at være overlegen i præcis dissektion end før.
Denne undersøgelse sammenligner robotassisteret med laparoskopi ved tyktarms- og rektalsygdom.
At analysere det kirurgiske resultat og prognostiske faktorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
291
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40703
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra 1.1.2019 til 1.8.2022.
Robotkirurgiteam i afdelingen for kolorektalkirurgi i TCVGH ledet af kirurg A og B udførte 142 robotkirurgi ved hjælp af da Vinci Xi.
I mellemtiden udførte de også 150 konventionelle laparoskopioperationer.
Undersøgelsen sammenligner det kirurgiske resultat og relative prognostiske faktorer mellem laparoskopi og robotkirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- til tyktarms- og endetarmssygdomme ved hjælp af konventionel laparoskopi og da Vinci Xi-robotsystem.
Ekskluderingskriterier:
- emergent operation, kombineret anden åben kirurgi, for ikke-kolorektal sygdom, carcinomatose fundet at være uegnet til kirurgi, når peritoneum er gået ind, taTME i laparoskopi-gruppen og andre robotsystemer i robotkirurgi-gruppen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
konventionel laparoskopi
Konventionel laparoskopi for tyktarms- og rektalsygdom.
|
|
robotassisteret operation
robotassisteret kirurgi for tyktarms- og rektalsygdom.
|
af da Vinci Xi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kirurgiske resultater
Tidsramme: 1.1.2019-2022.1.8
|
operationstid, blodtab, hospitalsophold, komplikationsfrekvens.
|
1.1.2019-2022.1.8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE21319A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale lidelser
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med robotkirurgi
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicRekrutteringHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Smerte | Oropharynx Cancer | Human Papilloma Virus | Synkelidelse | Spyt ændretDanmark
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringNeoplasmer | Mavekræft | Gastrointestinal kræft | Mave-neoplasma | Adenocarcinom i maven | Gastrisk diffus adenokarcinomItalien
-
Amsterdam UMC, location VUmcUMC Utrecht; General Hospital Groeninge; Intuitive Surgical; Fondazione Poliambulanza...Ikke rekrutterer endnuLeversygdomme | Galdevejssygdomme | Levermetastaser | Neoplasma i leveren | Galdevejsneoplasmer | Leverkræft | Galdevejskræft
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsForenede Stater