- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05210647
Robotassisterad kolon- och rektalkirurgi prognostisk och resultatanalys
14 januari 2022 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital
Analys av kirurgiskt resultat av robotkirurgi kontra konventionell laparoskopi. Retrospektiv fallkontrollstudie i ett enda institut.
Att analysera kirurgiskt resultat mellan robot- och laparoskopi tjocktarms- och rektalkirurgi.
Retrospektiv fall-kontrollstudie av enstaka institut.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mikroinvasiv kirurgi ger mindre smärta, snabbare återhämtning och jämförbart onkologiskt resultat.
Robotkirurgi verkar vara överlägsen i exakt dissektion än tidigare.
Denna studie jämför robotassisterad med laparoskopi vid tjocktarms- och rektalsjukdom.
Att analysera det kirurgiska resultatet och prognostiska faktorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
291
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40703
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från 2019.1.1 till 2022.1.8.
Robotkirurgiteam på avdelningen för kolorektalkirurgi i TCVGH ledd av kirurg A och B genomförde 142 robotoperationer med da Vinci Xi.
Under tiden gjorde de också 150 konventionella laparoskopioperationer.
Studien jämför kirurgiskt utfall och relativa prognostiska faktorer mellan laparoskopi och robotkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för kolon- och rektalsjukdom, med hjälp av konventionell laparoskopi och da Vinci Xi-robotsystem.
Exklusions kriterier:
- emergent operation, kombinerad annan öppen kirurgi, för icke-kolorektal sjukdom, karcinomatos befunnits vara olämplig för operation när bukhinnan väl kommit in, taTME i laparoskopigruppen och andra robotsystem i robotkirurgigruppen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
konventionell laparoskopi
Konventionell laparoskopi för kolon- och rektalsjukdom.
|
|
robotassisterad operation
robotassisterad kirurgi för kolon- och rektalsjukdom.
|
av da Vinci Xi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kirurgiska resultat
Tidsram: 2019.1.1-2022.1.8
|
operationstid, blodförlust, sjukhusvistelse, komplikationsfrekvens.
|
2019.1.1-2022.1.8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Första postat (Faktisk)
27 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CE21319A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektala störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Ain Shams UniversityMisr International University; University of NizwaRekrytering
Kliniska prövningar på robotkirurgi
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
Mayo ClinicRekryteringHuvud- och halscancer | Orofaryngeala neoplasmerFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutad
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringNeoplasmer | Magcancer | Mag-tarmcancer | Magneoplasma | Adenocarcinom i magen | Gastriskt diffust adenokarcinomItalien
-
Amsterdam UMC, location VUmcUMC Utrecht; General Hospital Groeninge; Intuitive Surgical; Fondazione Poliambulanza...Har inte rekryterat ännuLeversjukdomar | Gallvägssjukdomar | Levermetastaser | Neoplasma i levern | Neoplasmer i gallvägarna | Lever cancer | Gallvägscancer
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringProstatacancerItalien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadNeoplasmer i huvud och halsFörenta staterna
-
Christian von BuchwaldOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev Hospital; Naestved...RekryteringVirussjukdomar | Livskvalité | Neoplasmer efter histologisk typ | Neoplasmer efter plats | Carcinom | Neoplasmer, körtel och epitel | Neoplasmer i huvud och hals | Karcinom, skivepitel | Otorhinolaryngologiska neoplasmer | Faryngeala sjukdomar | Otorhinolaryngologiska sjukdomar | DNA-virusinfektioner | Papillomavi... och andra villkorDanmark