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Chirurgie robotique du côlon et du rectum Analyse pronostique et des résultats

14 janvier 2022 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital

Analyse des résultats chirurgicaux de la chirurgie robotique par rapport à la chirurgie laparoscopique conventionnelle. Étude cas-témoin rétrospective dans un seul institut.

Analyser les résultats chirurgicaux entre la chirurgie robotique et la laparoscopique du côlon et du rectum. Etude cas-témoin rétrospective d'un seul institut.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie micro-invasive apporte une douleur mineure, une récupération plus rapide et des résultats oncologiques comparables. La chirurgie robotique semble être supérieure dans la dissection précise alors avant. Cette étude compare la chirurgie assistée par robot à la chirurgie laparoscopique dans les maladies du côlon et du rectum. Analyser les résultats chirurgicaux et les facteurs pronostiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

291

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40703
        • Taichung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De 2019.1.1 à 2022.1.8. L'équipe de chirurgie robotisée du département de chirurgie colorectale du TCVGH dirigée par les chirurgiens A et B a effectué 142 opérations robotisées à l'aide de da Vinci Xi. Pendant ce temps, ils ont également effectué 150 chirurgies laparoscopiques conventionnelles. L'étude compare les résultats chirurgicaux et les facteurs pronostiques relatifs entre la laparoscopie et la chirurgie robotique.

La description

Critère d'intégration:

  • pour les maladies du côlon et du rectum, en utilisant la laparoscopie conventionnelle et le système robot da Vinci Xi.

Critère d'exclusion:

  • opération urgente, combinaison d'autres chirurgies ouvertes, pour maladie non colorectale, carcinomatose jugée impropre à la chirurgie une fois le péritoine entré, taTME dans le groupe laparoscopie et autre système robotisé dans le groupe chirurgie robotique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie laparoscopique conventionnelle
Chirurgie laparoscopique conventionnelle pour les maladies du côlon et du rectum.
chirurgie assistée par robot
chirurgie assistée par robot pour les maladies du côlon et du rectum.
Dispositif: chirurgie robotique
de Vinci Xi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats chirurgicaux
Délai: 2019.1.1-2022.1.8
durée de l'opération, perte de sang, séjour à l'hôpital, taux de complications.
2019.1.1-2022.1.8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taichung Veterans General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE21319A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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