- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05220670
Szarkopénia, aktív öregedés és orális mikrobiota. A HIIT hatásai idősebb felnőtteknél
Szarkopénia, aktív öregedés és orális mikrobiota idősebb felnőtteknél. A nagy intenzitású gyakorlatok hatásai intervallumok szerint
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden résztvevőnek azt tanácsoljuk, hogy a „Junta de Andalucía fizikai aktivitásának és kiegyensúlyozott táplálkozásának előmozdítását célzó terv” ajánlásai szerint kövessen egészséges életmódot. http://www.juntadeandalucia.es/educacion/webporta/ishareservlet/content /86cf9950-abaa-403b-9fc3 9bc5ecae4614. A beavatkozás elején és végén szubmaximális stressztesztet kell végezni. A teszt előtt a résztvevők egy bemelegítéssel ismerkednek meg a mérőműszerrel, amely lehetővé tette számukra a hajtóműrendszer megértését. A teszt 50 fordulatszámú pedálozási ütemmel kezdődik, 0 W kimeneti teljesítménnyel, 2 percenként 25 W-tal növekszik. A vizsgálat során folyamatosan rögzítjük a vérnyomást, a pulzusszámot és a maximális oxigénfogyasztást (VO2max). Ezzel a stresszteszttel minden résztvevő aerob és anaerob küszöbértéke meghatározásra kerül, hogy megjelölje a munka intenzitását, amelynél az egyes alanyoknak fizikai aktivitást kell végezniük a beavatkozási időszakban.
A 2 kísérleti csoport beavatkozásait heti 3 edzés gyakorisággal, összesen 16 hétig végezzük. A képzés intenzitása minden tantárgyhoz egyénileg kerül meghatározásra az előző fázisban elvégzett stresszteszt alapján. 1. kísérleti csoport (HIIT): A HIIT protokollt 10 perces bemelegítés után hajtjuk végre ízületi mozgékonyság gyakorlatokkal és dinamikus nyújtással. A beavatkozás egy edzésből áll, amelyben az intenzív munkaintervallumokat és az aktív pihenőidőket kerékpár-ergométerrel kombinálják. Az edzés 4, 4 perces intervallumra oszlik, a maximális pulzusszám [HRM] 85-95%-ának intenzitásával, minden edzés során egyénileg szabályozva (Polar Team pro®), majd 3 perces aktív pihenőintervallumokkal. 50-70% FCM. Az edzés után 10 perces lehűlés következik finom pedálozásból és ízületi távolsági gyakorlatokból. 2. kísérleti csoport (MICT): A fűtési fázis megegyezik az előzővel. Ezt követően a résztvevők egy edzést hajtanak végre a kerékpár-ergométeren, amelynek intenzitása közel 70% FCM-et tart fenn 40 percig, és egyénileg irányítják őket (Polar Team pro®). A foglalkozás az előzővel megegyező lehűléssel zárul. Kontrollcsoport (CTRL): A résztvevők általános tanácsokat kapnak a rendszeres testmozgás pozitív hatásairól, valamint a Junta de Andalucía által közzétett, a testmozgás népszerűsítésére vonatkozó ajánlások útmutatóját: http: // www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/Guia_Recomendaciones_AF.pdf
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colombia
-
Pereira, Colombia, Spanyolország
- Andina Area University Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év
- SARC-F ≥4 vagy markolat erőssége <16 kg nőknek és <27 kg férfiaknak.
- Nem sújtja a fizikai aktivitást akadályozó állapot.
- Nem végez rendszeres fizikai tevékenységet > 20 perc és >3 nap/hét.
- Képes kommunikálni nehézségek nélkül.
- Legyen képes elolvasni és megérteni a beleegyező nyilatkozatot, valamint a vizsgálat céljait.
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy terminális betegség.
- Instabil szív- és érrendszeri állapotok.
- A normál nyáltermelést befolyásoló állapotok vagy orvosi kezelések (pl. autoimmun betegségek, mint például a Sjögren-szindróma vagy olyan gyógyszerek, mint az anxiolitikumok vagy antidepresszánsok).
- Antibiotikumos gyógyszeres kezelésben részesült vagy részesült a mintavétel előtt egy hónappal.
- Alkohollal való visszaélés vagy rendszeres drogfogyasztás.
- Súlyos látás- vagy halláskárosodás.
- Részt veszünk egy másik kutatócsoportban, amely beavatkozhat az eredményeinkbe.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: HIIT csoport
Ez a csoport olyan tréningen vesz részt, amelyben az intenzív munka és az aktív pihenés időszakait a maximális pulzusszám [MHR] 85-95%-ának megfelelő intenzitású kerékpár-ergométerrel kombinálják, majd 3 perces aktív pihenőidőszakok következnek.
50-70% MCF-en.
|
10 perces bemelegítés után végezzük ízületi mozgékonyság gyakorlatokkal és dinamikus nyújtással.
A beavatkozás egy olyan tréningből áll, amelyben kerékpár-ergométerrel kombinálják az intenzív munkaintervallumokat és az aktív pihenőidőket.
Az edzés 4, 4 perces intervallumra oszlik, a maximális pulzusszám [MHR] 85-95%-ának intenzitásával, minden edzés során egyénileg szabályozva (Polar Team pro®), majd 3 perces aktív pihenőintervallumokkal. 50-70% FCM-nél.
Edzés után 10 perces lehűlés, finom pedálozás és ízületi távolsági gyakorlatok kerülnek végrehajtásra.
|
KÍSÉRLETI: MICT csoport
A résztvevők egy edzést hajtanak végre a kerékpár-ergométeren, amelynek intenzitása közel 70% FCM-et tart fenn 40 percig, és egyénileg irányítják őket.
|
A fűtési fázis megegyezik az előzővel.
Ezt követően a résztvevők edzést hajtanak végre a kerékpár-ergométeren 70%-os FCM-hez közeli intenzitással, 40 percig fenntartva, és egyénileg irányítják őket (Polar Team pro®).
A foglalkozás az előzővel megegyező lehűléssel zárul.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A résztvevők tanácsokat kapnak a rendszeres testmozgás általános pozitív hatásairól, valamint ajánlásokat kapnak a testmozgás népszerűsítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogantyú erőssége
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
A fogantyú erősségének mérésére dinamométert kell használni
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
Relatív bőség
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
A specifikus baktériumok százalékos arányának meghatározása minden taxonómiai szinten (törzs, család, nemzetség és faj).
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
Biodiverzitás
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
Az alfa- és béta-diverzitás nagy hatással van egészségünkre, hiszen a mikrobiota nagyobb diverzitása összefügg az egészséggel.
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
ABC-16 (Tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skála)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
Kérdőív, amely felméri a mindennapi életben végzett tevékenységekbe vetett bizalom egyensúlyát.
Kiszámítása a kérdőív 16 válaszának összeadásával történik, ahol 0 a minimális pontszám és 100 a maximális pontszám.
A magasabb érték jobb eredményt jelent.
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
Kérdőív, amely értékeli az eleséstől való félelmet.
A pontszám 7 és 28 pont között mozog.
A magasabb értékek nagyobb aggodalmat jeleznek az esésekkel kapcsolatban.
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
PSQI (Pittsburgh alvásminőségi index)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
Egyszerű és érvényes értékelés az alvás minőségéről és az azt befolyásoló változásokról. Összesen 19 kérdésből áll, 10 kérdésbe csoportosítva. A 19 kérdés hét tartományt alkot (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvási kényelmetlenség, gyógyszerhasználat és nappali diszfunkció, összeadva a teljes pontszámot) a hozzájuk tartozó pontszámokkal, amelyek mindegyike 0 és 3 pont közötti tartományt mutat. A magasabb érték rosszabb eredményt jelent. A magasabb érték rosszabb eredményt jelent. A magasabb bázisok rosszabb alvást jeleznek. |
Legfeljebb tizenkét hétig
|
HADS (a kórházi szorongás és depresszió)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
Megbízható, érvényes és praktikus szűrőeszköz a szorongás és/vagy depresszió azonosítására és számszerűsítésére nem betegeknél.
A teszt 14 tételt tartalmaz 0-tól 3-ig, ebből 7 tétel a depresszióra, 7 pedig a szorongásra vonatkozik.
Az összpontszám 0-21, ahol a magasabb pontszám a szorongás és a depresszió rosszabb tüneteinek felel meg.
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
Testzsír százalék (%)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
A testzsír százalékos arányát jelzi a testtömeghez viszonyítva.
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BMI (testtömegindex)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
A Tömeg (kg) / Magasság2 (m2) képletből számítják ki, melynek mértékegysége kg/m2.
Ez a teljes testzsír durva mutatója.
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
Testzsír százalék (%)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
A testzsír százalékos arányát jelzi a testtömeghez viszonyítva.
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
TUG (Timed Up and Go teszt)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
Egy egyszerű teszt, amellyel felmérhető egy személy mobilitása és fizikai funkciója.
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
Ez egy olyan eszköz, amely a mobilitás három aspektusát értékeli: az egyensúlyt, a járás sebességét és az alsó végtagok vagy a végtagok erejét a székből való felálláshoz.
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
Stabilometrikus platform
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
rezisztív nyomásérzékelőkből álló műszer, amelyet a statikus vagy testtartási egyensúly mérésére használnak.
A tesztet nyitott szemmel és csukott szemmel is elvégezték.
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
FSS (Fatigue Severity Scale)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
Önbeszámoló skála, amely leírja a fáradtság súlyosságát és a fáradtság hatását a mindennapi tevékenységekre.
A teszt 9 tételből áll, 7 válaszlehetőséggel, így 1 és 7 felel meg a minimális és a maximális súlyosságnak.
Az összpontszám az összes olyan tétel összegének felel meg, amelyek összpontszáma 9 és 63 között van.
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
|
Széles körben használják az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére.
A teszt 36 elemből áll, amelyek pozitív és negatív egészségi állapotokat is kimutatnak.
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, ahol a 0 a legrosszabb életminőséget, a 100 pedig a legjobbat jelenti.
|
Legfeljebb tizenkét hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University_Jaen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIIT
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture (USDA)ToborzásDiéta, egészségesEgyesült Államok
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustIsmeretlenColorectalis rákEgyesült Királyság
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilToborzás
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
University of AlbertaToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
Ingredion IncorporatedBefejezveInzulinrezisztenciaEgyesült Államok
-
ExactechVisszavontTérd artropátia | Ízületi gyulladás és/vagy poszttraumás degeneratív problémákEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalMegszűntProsztata rákEgyesült Államok
-
Iconic Therapeutics, Inc.BefejezveNeovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok
-
University Hospital, AlexandroupolisIsmeretlenA szubglottikus váladék felszívásaGörögország