- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05220670
Sarcopénie, Vieillissement Actif et Microbiote Oral. Effets du HIIT chez les personnes âgées
Sarcopénie, vieillissement actif et microbiote buccal chez les personnes âgées. Effets d'un programme d'exercices à haute intensité par intervalles
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tous les participants seront invités à adopter des habitudes de vie saines conformément aux recommandations du "Plan pour la promotion de l'activité physique et de l'alimentation équilibrée de la Junta de Andalucia" http://www.juntadeandalucia.es/educacion/webporta/ishareservlet/content /86cf9950-abaa-403b-9fc3 9bc5ecae4614. Un test d'effort sous-maximal sera effectué au début et à la fin de l'intervention. Avant le test, les participants se familiariseront avec l'instrument de mesure avec un échauffement qui leur a permis de gagner en compréhension du système d'engrenage. Le test commencera avec une cadence de pédalage de 50 tours, avec une puissance de sortie de 0 W, augmentant de 25 W toutes les 2 minutes. Pendant le test, il y aura un enregistrement continu de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la consommation maximale d'oxygène (VO2max). Avec cette épreuve d'effort, le seuil aérobie et anaérobie de chaque participant sera déterminé pour marquer l'intensité de travail à laquelle chaque sujet doit effectuer une activité physique dans la période d'intervention.
Les interventions des 2 groupes expérimentaux sont réalisées avec une fréquence de 3 entraînements hebdomadaires, pour une durée totale de 16 semaines. L'intensité de l'entraînement sera attribuée à chaque sujet individuellement en fonction du test d'effort effectué lors de la phase précédente. Groupe expérimental 1 (HIIT) : Le protocole HIIT sera réalisé après une période d'échauffement de 10 minutes avec des exercices de mobilité articulaire et des étirements dynamiques. L'intervention consistera en un entraînement dans lequel des intervalles de travail intenses et des périodes de repos actif sont combinés à l'aide d'un vélo ergomètre. La séance sera divisée en 4 intervalles d'une durée de 4 minutes à une intensité de 85-95% de la fréquence cardiaque maximale [HRM], contrôlés individuellement pendant toutes les séances (Polar Team pro®), suivis d'intervalles de repos actif d'une durée de 3 minutes à 50-70 % FCM. Après l'entraînement, il y aura une récupération de 10 minutes d'exercices de pédalage doux et d'amplitude articulaire. Groupe expérimental 2 (MICT) : Phase de chauffe identique à la précédente. Par la suite, les participants effectueront un entraînement sur le vélo ergomètre avec une intensité proche de 70% FCM maintenu pendant 40 minutes et seront contrôlés individuellement (Polar Team pro®). La séance se terminera par une phase de récupération identique à la précédente. Groupe témoin (CTRL): Les participants recevront des conseils généraux sur les effets positifs de la pratique régulière d'une activité physique, et ils recevront le guide de recommandations pour la promotion de l'activité physique publié par la Junta de Andalucía: http:// www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/Guia_Recomendaciones_AF.pdf
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colombia
-
Pereira, Colombia, Espagne
- Andina Area University Foundation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans
- SARC-F ≥4 ou force de préhension <16 kg pour les femmes et < 27 kg pour les hommes.
- Ne pas être atteint d'une condition empêchant l'activité physique.
- Ne pas être engagé dans une activité physique régulière > 20 minutes et > 3 jours/semaine.
- Pouvoir communiquer sans difficulté.
- Être capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement éclairé ainsi que les objectifs de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë ou terminale.
- Conditions cardiovasculaires instables.
- Conditions ou traitements médicaux affectant la production normale de salive (c. maladies auto-immunes comme le syndrome de Sjögren ou des médicaments comme les anxiolytiques ou les antidépresseurs).
- Être ou avoir été médicamenté avec des antibiotiques jusqu'à un mois avant le prélèvement des échantillons.
- Abus d'alcool ou abus régulier de drogues.
- Déficience visuelle ou auditive grave.
- Être impliqué dans un groupe de recherche différent avec le potentiel d'interférer dans nos résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe HIIT
Ce groupe reçoit un entraînement dans lequel des intervalles de travail intense et des périodes de repos actif sont combinés à l'aide d'un vélo ergomètre avec une intensité de 85-95% de la fréquence cardiaque maximale [MHR], suivis d'intervalles de repos actif d'une durée de 3 minutes.
à 50-70 % MCF.
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Il sera réalisé après une période d'échauffement de 10 minutes avec des exercices de mobilité articulaire et des étirements dynamiques.
L'intervention consistera en un entraînement dans lequel des intervalles de travail intenses et des périodes de repos actif sont combinés à l'aide d'un vélo ergomètre.
La séance sera divisée en 4 intervalles d'une durée de 4 minutes à une intensité de 85-95 % de la fréquence cardiaque maximale [MHR], contrôlés individuellement pendant toutes les séances (Polar Team pro®), suivis d'intervalles de repos actif d'une durée de 3 minutes à 50-70% FCM.
Après l'entraînement, une récupération de 10 minutes d'exercices de pédalage doux et d'amplitude articulaire sera effectuée.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe MICT
Les participants effectueront un entraînement sur le vélo ergomètre avec une intensité proche de 70% FCM maintenu pendant 40 minutes et seront contrôlés individuellement.
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Phase de chauffe identique à la précédente.
Par la suite, les participants effectueront un entraînement sur le vélo ergomètre avec une intensité proche de 70% FCM maintenue pendant 40 minutes et seront contrôlés individuellement (Polar Team pro®).
La séance se conclura par une phase de récupération identique à la précédente.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants recevront des conseils sur les effets positifs généraux de la pratique régulière d'une activité physique et se verront remettre le guide de recommandations pour la promotion de l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de la poignée
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Un dynamomètre sera utilisé pour évaluer la force de la poignée
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Jusqu'à douze semaines
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Abondance relative
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Détermination du % de bactéries spécifiques dans chacun des niveaux taxonomiques (phylum, famille, genre et espèce).
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Jusqu'à douze semaines
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Biodiversité
Délai: Jusqu'à douze semaines
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La diversité alpha et bêta a un grand effet sur notre santé, car une plus grande diversité de microbiote est liée à la santé.
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Jusqu'à douze semaines
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ABC-16 (Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Questionnaire qui évalue la confiance de l'équilibre dans l'exécution des activités de la vie quotidienne.
Il est calculé en additionnant les 16 réponses du questionnaire, 0 étant le score minimum et 100 le score maximum.
La valeur la plus élevée représente un meilleur résultat.
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Jusqu'à douze semaines
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FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Questionnaire qui évalue la peur de tomber.
Le score varie de 7 à 28 points.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande préoccupation liée aux chutes.
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Jusqu'à douze semaines
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PSQI (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Une évaluation simple et valide à la fois de la qualité du sommeil et des altérations qui peuvent l'affecter. Il se compose d'un total de 19 questions, regroupées en 10 questions. Les 19 questions sont combinées pour former sept domaines (qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, inconfort du sommeil, consommation de médicaments et dysfonctionnement diurne, totalisant un score total) avec leur score correspondant, dont chacun affiche une fourchette entre 0 et 3 points. La valeur la plus élevée représente un résultat moins bon. La valeur la plus élevée représente un résultat moins bon. Des bases plus élevées indiquent un sommeil de mauvaise qualité. |
Jusqu'à douze semaines
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HADS (L'anxiété et la dépression à l'hôpital)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Un outil de dépistage fiable, valide et pratique pour identifier et quantifier l'anxiété et/ou la dépression chez les non-patients.
Le test contient 14 items avec un score de 0 à 3, dont 7 items font référence à la dépression et 7 à l'anxiété.
Le score total est de 0 à 21, où un score plus élevé correspond à des symptômes plus graves d'anxiété et de dépression.
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Jusqu'à douze semaines
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Pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Indique le pourcentage de graisse corporelle par rapport au poids corporel.
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Jusqu'à douze semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Est calculé à partir de la formule Poids (kg) / Taille2 (m2), dont l'unité est le kg/m2.
C'est un indicateur approximatif de la graisse corporelle totale.
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Jusqu'à douze semaines
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Pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Indique le pourcentage de graisse corporelle par rapport au poids corporel.
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Jusqu'à douze semaines
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TUG (test Timed Up and Go)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité et la fonction physique d'une personne.
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Jusqu'à douze semaines
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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C'est un instrument qui évalue trois aspects de la mobilité : l'équilibre, la vitesse de marche et la force des membres inférieurs ou des membres à se lever d'une chaise.
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Jusqu'à douze semaines
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Plate-forme stabilisométrique
Délai: Jusqu'à douze semaines
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instrument composé de capteurs de pression résistifs, utilisé pour mesurer l'équilibre statique ou postural.
Le test a été réalisé dans des conditions yeux ouverts et yeux fermés.
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Jusqu'à douze semaines
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FSS (échelle de gravité de la fatigue)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Une échelle d'auto-évaluation décrivant la gravité de la fatigue et l'impact de la fatigue sur les activités de la vie quotidienne.
Le test est composé de 9 items avec 7 possibilités de réponse, de sorte que 1 et 7 correspondent respectivement à la sévérité minimale et maximale.
Le score total correspond à la somme de tous les items avec une fourchette de score total qui va de 9 à 63.
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Jusqu'à douze semaines
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SF-36 (l'enquête sur la santé du formulaire abrégé 36)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Largement utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Le test se compose de 36 éléments qui détectent à la fois les états de santé positifs et négatifs.
Le score total varie de 0 à 100, où 0 représente la pire qualité de vie et 100 la meilleure.
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Jusqu'à douze semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University_Jaen
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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