- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05220670
Sarkopeni, aktiv aldring og oral mikrobiota. Effekter av HIIT hos eldre voksne
Sarkopeni, aktiv aldring og oral mikrobiota hos eldre voksne. Effekter av et treningsprogram med høy intensitet etter intervaller
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil bli bedt om å føre sunne livsstilsvaner i henhold til anbefalingene i "Plan for fremme av fysisk aktivitet og balansert spising av Junta de Andalucía" http://www.juntadeandalucia.es/educacion/webporta/ishareservlet/content /86cf9950-abaa-403b-9fc3 9bc5ecae4614. En submaksimal stresstest vil bli utført i begynnelsen og slutten av intervensjonen. Før testen vil deltakerne bli kjent med måleinstrumentet med en oppvarming som ga dem en gevinst i å forstå girsystemet. Testen starter med en tråkkfrekvens på 50 omdreininger, med en utgangseffekt på 0 W, økende med 25 W hvert 2. minutt. Under testen vil det være en kontinuerlig registrering av blodtrykk, hjertefrekvens og maksimalt oksygenforbruk (VO2max). Med denne stresstesten vil den aerobe og anaerobe terskelen til hver deltaker bestemmes for å markere intensiteten av arbeidet der hvert enkelt forsøksperson må utføre fysisk aktivitet i intervensjonsperioden.
Intervensjonene til de 2 eksperimentelle gruppene gjennomføres med en frekvens på 3 ukentlige treninger, i en total periode på 16 uker. Intensiteten på treningen vil bli tildelt hvert fag individuelt basert på stresstesten utført i forrige fase. Eksperimentgruppe 1 (HIIT): HIIT-protokollen gjennomføres etter en 10-minutters oppvarmingsperiode med leddbevegelsesøvelser og dynamisk tøying. Intervensjonen vil bestå av trening der intense arbeidsintervaller og aktive hvileperioder kombineres ved hjelp av et sykkelergometer. Økten vil deles inn i 4 intervaller av 4 minutters varighet med en intensitet på 85-95 % av makspuls [HRM], individuelt kontrollert under alle økter (Polar Team pro®), etterfulgt av aktive hvileintervaller 3 minutters varighet kl. 50-70 % FCM. Etter treningen blir det en 10-minutters nedkjøling med skånsomme tråkk- og leddøvelser. Forsøksgruppe 2 (MICT): Oppvarmingsfase identisk med den forrige. Deretter vil deltakerne utføre en trening på sykkelergometeret med en intensitet nær 70 % FCM opprettholdes i 40 minutter og vil bli kontrollert individuelt (Polar Team pro®). Økten avsluttes med en nedkjølingsfase identisk med den forrige. Kontrollgruppe (CTRL): Deltakerne vil motta generelle råd om de positive effektene av regelmessig utøvelse av fysisk aktivitet, og de vil få veiledningen med anbefalinger for fremme av fysisk aktivitet utgitt av Junta de Andalucía: http: // www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/Guia_Recomendaciones_AF.pdf
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colombia
-
Pereira, Colombia, Spania
- Andina Area University Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- SARC-F ≥4 eller håndtaksstyrke <16 kg for kvinner og < 27 kg for menn.
- Ikke å være plaget av noen tilstand som hindrer fysisk aktivitet.
- Ikke være engasjert i regelmessig fysisk aktivitet >20 minutter og >3 dager/uke.
- Å kunne kommunisere uten problemer.
- Å kunne lese og forstå skjemaet for informert samtykke samt målene for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt eller terminal sykdom.
- Ustabile kardiovaskulære forhold.
- Tilstander eller medisinske behandlinger som påvirker normal produksjon av spytt (dvs. autoimmune lidelser som Sjögrens syndrom eller medisiner som anxiolytika eller antidepressiva).
- Å være eller ha blitt medisinert med antibiotika inntil en måned før prøvetaking.
- Alkoholmisbruk eller vanlig rusmisbruk.
- Alvorlig syns- eller hørselshemming.
- Å være involvert i en annen forskningsgruppe med potensial til å blande seg inn i resultatene våre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: HIIT-gruppen
Denne gruppen får en trening der intervaller med intenst arbeid og perioder med aktiv hvile kombineres ved hjelp av et syklusergometer med en intensitet på 85-95 % av makspuls [MHR], etterfulgt av intervaller med aktiv hvile av 3 minutters varighet.
ved 50-70 % MCF.
|
Det vil bli gjennomført etter en 10-minutters oppvarmingsperiode med leddbevegelsesøvelser og dynamisk tøying.
Intervensjonen vil bestå av en trening hvor intense arbeidsintervaller og aktive hvileperioder kombineres ved hjelp av et sykkelergometer.
Økten vil bli delt inn i 4 intervaller med 4 minutters varighet med en intensitet på 85-95 % av maksimal hjertefrekvens [MHR], individuelt kontrollert under alle økter (Polar Team pro®), etterfulgt av aktive hvileintervaller på 3 minutters varighet ved 50-70 % FCM.
Etter trening gjennomføres det en 10-minutters nedkjøling med forsiktig tråkk- og leddøvelser.
|
EKSPERIMENTELL: MICT Group
Deltakerne vil utføre en trening på sykkelergometeret med en intensitet nær 70 % FCM opprettholdes i 40 minutter og vil bli kontrollert individuelt.
|
Oppvarmingsfase identisk med den forrige.
Deretter vil deltakerne utføre trening på sykkelergometeret med en intensitet nær 70 % FCM opprettholdes i 40 minutter og vil bli individuelt kontrollert (Polar Team pro®).
Økten avsluttes med en nedkjølingsfase identisk med den forrige.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få råd om de generelle positive effektene av regelmessig utøvelse av fysisk aktivitet, og gis veiledning for anbefalinger for fremme av fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Dynamometer vil bli brukt for å vurdere håndgrepets styrke
|
Inntil tolv uker
|
Relativ overflod
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Bestemmelse av % av spesifikke bakterier i hvert av de taksonomiske nivåene (fylum, familie, slekt og art).
|
Inntil tolv uker
|
Biologisk mangfold
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Alfa- og beta-mangfold har stor effekt på helsen vår, siden større mikrobiota-mangfold er relatert til helse.
|
Inntil tolv uker
|
ABC-16 (Activities Specific Balance Confidence Scale)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Spørreskjema som vurderer balansesikkerhet i å utføre dagliglivets aktiviteter.
Det beregnes ved å legge sammen de 16 svarene i spørreskjemaet, hvor 0 er minimumsskåren og 100 er maksimumskåren.
Den høyere verdien representerer et bedre resultat.
|
Inntil tolv uker
|
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Spørreskjema som evaluerer frykten for å falle.
Poengsummen varierer fra 7 til 28 poeng.
Høyere verdier indikerer mer bekymring knyttet til fall.
|
Inntil tolv uker
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
En enkel og gyldig evaluering av både søvnkvaliteten og endringene som kan påvirke den. Den består av totalt 19 spørsmål, gruppert i 10 spørsmål. De 19 spørsmålene er kombinert for å danne syv domener (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnubehag, medisinbruk og dysfunksjon på dagtid, som legger opp til en total poengsum) med deres tilsvarende poengsum, hver av dem viser et område mellom 0 og 3 poeng. Den høyere verdien representerer et dårligere resultat. Den høyere verdien representerer et dårligere resultat. Høyere baser indikerer dårligere søvn. |
Inntil tolv uker
|
HADS (The Hospital Anxiety And Depression)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Et pålitelig, gyldig og praktisk screeningsverktøy for å identifisere og kvantifisere angst og/eller depresjon hos ikke-pasienter.
Testen inneholder 14 punkter med skår fra 0 til 3, hvorav 7 punkter refererer til depresjon og 7 til angst.
Totalskåren er 0-21, hvor høyere skår tilsvarer verre symptomer på angst og depresjon.
|
Inntil tolv uker
|
Prosent av kroppsfett (%)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Angir prosentandelen kroppsfett i forhold til kroppsvekt.
|
Inntil tolv uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Beregnes ut fra formelen Vekt (kg) / Høyde2 (m2), hvis enhet er kg/m2.
Det er en grov indikator på totalt kroppsfett.
|
Inntil tolv uker
|
Prosent av kroppsfett (%)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Angir prosentandelen kroppsfett i forhold til kroppsvekt.
|
Inntil tolv uker
|
TUG (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og fysiske funksjon.
|
Inntil tolv uker
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Det er et instrument som evaluerer tre aspekter ved mobilitet: balanse, ganghastighet og styrke i underekstremitetene eller lemmene for å reise seg fra en stol.
|
Inntil tolv uker
|
Stabilometrisk plattform
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
instrument sammensatt av resistive trykksensorer, brukt til å måle statisk eller postural balanse.
Testen ble utført under både øyne-åpne og øyne-lukkede forhold.
|
Inntil tolv uker
|
FSS (Fatigue Severity Scale)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
En egenrapportskala som beskriver alvorlighetsgraden av tretthet og virkningen av tretthet på dagliglivets aktiviteter.
Testen består av 9 punkter med 7 svarmuligheter, slik at 1 og 7 tilsvarer henholdsvis minimum og maksimum alvorlighetsgrad.
Den totale poengsummen tilsvarer summen av alle elementene med et totalpoengområde som går fra 9 til 63.
|
Inntil tolv uker
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Brukes mye for å vurdere helserelatert livskvalitet.
Testen består av 36 elementer som oppdager både positive og negative helsetilstander.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor 0 representerer den dårligste livskvaliteten og 100 den beste.
|
Inntil tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University_Jaen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkjentMetabolsk syndrom | Overvekt og fedmeTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkjentHelsefremmende | Primær forebyggingTyskland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAvsluttet
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvekstfaktor I-mangel | IGF1-mangel | Eksekutiv funksjonsforstyrrelseSpania
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaFullførtKroppssammensetning | Periodevis fasting | Fysisk ytelseSpania
-
Karolinska InstitutetTilbaketrukket
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering