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サルコペニア、アクティブエイジング、口腔微生物叢。高齢者におけるHIITの効果

2022年4月25日 更新者:Agustín Aibar Almazán、University of Jaén

高齢者におけるサルコペニア、アクティブエイジングおよび口腔微生物叢。インターバルによる高強度エクササイズプログラムの効果

高齢者のサルコペニア、アクティブエイジング、口腔微生物叢に対する高強度エクササイズプログラムの効果をインターバルごとに分析すること。

調査の概要

詳細な説明

すべての参加者は、「Junta de Andalucía の身体活動とバランスの取れた食事の促進のための計画」http://www.juntadeandalucia.es/educacion/webporta/ishareservlet/content の推奨に従って、健康的なライフスタイル習慣を導くようにアドバイスされます。 /86cf9950-abaa-403b-9fc3 9bc5ecae4614. 介入の開始時と終了時に最大下ストレステストが実施されます。 テストの前に、参加者はウォームアップで測定器に慣れ、歯車システムを理解することができます。 テストは、50 回転のペダリング ケイデンスで開始し、出力は 0 W で、2 分間ごとに 25 W ずつ増加します。 テスト中、血圧、心拍数、最大酸素消費量 (VO2max) が連続的に記録されます。 このストレステストでは、各参加者の有酸素性および無酸素性閾値が決定され、介入期間中に各被験者が身体活動を実行する必要がある作業の強度が示されます。

2 つの実験グループの介入は、合計 16 週間、週 3 回のトレーニングの頻度で実施されます。 トレーニングの強度は、前の段階で実施されたストレステストに基づいて、各被験者に個別に割り当てられます。 実験グループ 1 (HIIT): HIIT プロトコルは、10 分間のウォームアップ期間の後に、関節可動域のエクササイズと動的ストレッチングで実行されます。 介入は、サイクルエルゴメーターを使用して、集中的な作業間隔とアクティブな休憩時間を組み合わせたトレーニングで構成されます。 セッションは、最大心拍数 [HRM] の 85 ~ 95% の強度で 4 分間の 4 つのインターバルに分割され、すべてのセッションで個別に制御されます (Polar Team pro®)。 50-70% FCM。 トレーニング後は、10 分間のクールダウンで軽いペダリングとジョイント レンジ エクササイズを行います。 実験グループ 2 (MICT): 前のものと同じ加熱段階。 その後、参加者は 70% FCM に近い強度で 40 分間維持され、個別に制御されるサイクル エルゴメーターでトレーニングを行います (Polar Team pro®)。 セッションは、前のセッションと同じクールダウン フェーズで終了します。 対照群 (CTRL): 参加者は、身体活動の定期的な実践のプラスの効果に関する一般的なアドバイスを受け、Junta de Andalucía によって発行された身体活動の促進に関する推奨事項のガイドが提供されます: http:// www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/Guia_Recomendaciones_AF.pdf

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colombia
      • Pereira、Colombia、スペイン
        • Andina Area University Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢≧65歳
  • SARC-F≧4または握力が女性で16kg未満、男性で27kg未満。
  • 身体活動を妨げる状態に悩まされていないこと。
  • 20 分以上、週 3 日以上の定期的な身体活動を行っていない。
  • 無理なくコミュニケーションがとれること。
  • インフォームド コンセント フォームと研究の目的を読んで理解できること。

除外基準:

  • 急性または末期疾患。
  • 不安定な心血管状態。
  • 唾液の正常な産生に影響を与える状態または治療 (すなわち. シェーグレン症候群などの自己免疫疾患や、抗不安薬や抗うつ薬などの薬)。
  • -サンプル採取の1か月前までに抗生物質を投与されている、または投与されていた。
  • アルコール乱用または定期的な薬物乱用。
  • 重度の視覚障害または聴覚障害。
  • 私たちの結果に干渉する可能性がある別の研究グループに参加すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIITグループ
このグループは、最大心拍数 [MHR] の 85 ~ 95% の強度でサイクル エルゴメーターを使用して、激しい作業のインターバルとアクティブな休息の期間を組み合わせたトレーニングを受け、続いて 3 分間のアクティブな休息のインターバルを行います。 50-70% MCF で。
10分間のウォームアップの後、関節可動域のエクササイズと動的ストレッチを行います。 介入は、サイクルエルゴメーターを使用して、集中的な作業間隔とアクティブな休憩時間を組み合わせたトレーニングで構成されます。 セッションは、最大心拍数 [MHR] の 85 ~ 95% の強度で 4 分間の 4 つのインターバルに分割され、すべてのセッションで個別に制御されます (Polar Team pro®)。その後、3 分間のアクティブな休憩インターバルが続きます。 50-70% FCM で。 トレーニング後、10 分間のクールダウンの穏やかなペダリングとジョイント レンジ エクササイズが行われます。
実験的:ミクトグループ
参加者は、40 分間維持された 70% FCM に近い強度のサイクル エルゴメーターでトレーニングを行い、個別に制御されます。
前のものと同じ加熱段階。 その後、参加者はサイクル エルゴメーターでトレーニングを行い、FCM の 70% に近い強度を 40 分間維持し、個別に制御します (Polar Team pro®)。 セッションは、前のセッションと同じクールダウン フェーズで終了します。
NO_INTERVENTION:対照群
参加者は、身体活動の定期的な実践の一般的なプラスの効果についてアドバイスを受け、身体活動を促進するための推奨事項のガイドが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:最長 12 週間
ハンドグリップの強さを評価するためにダイナモメーターが採用されます
最長 12 週間
相対的存在量
時間枠:最長 12 週間
各分類レベル (門、科、属、種) における特定の細菌の割合の決定。
最長 12 週間
生物多様性
時間枠:最長 12 週間
アルファとベータの多様性は、微生物叢の多様性が健康に関係しているため、健康に大きな影響を与えます。
最長 12 週間
ABC-16 (活動固有のバランス信頼度尺度)
時間枠:最長 12 週間
日常生活動作におけるバランスの自信を評価するアンケート。 これは、アンケートの 16 の回答を合計することによって計算されます。0 が最小スコアで、100 が最大スコアです。 値が高いほど、より良い結果を表します。
最長 12 週間
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
時間枠:最長 12 週間
転倒の恐怖を評価するアンケート。 スコアは 7 から 28 ポイントの範囲です。 値が高いほど、転倒に関する懸念が強いことを示します。
最長 12 週間
PSQI (ピッツバーグ睡眠の質指数)
時間枠:最長 12 週間

睡眠の質と睡眠に影響を与える可能性のある変化の両方のシンプルで有効な評価。

10問にグループ化された、合計19問で構成されています。 19 の質問を組み合わせて 7 つのドメイン (主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠の不快感、薬の使用、日中の機能障害、合計スコア) を対応するスコアと共に形成します。 0 ~ 3 ポイントの範囲を示します。 値が高いほど結果が悪いことを表します。 値が高いほど結果が悪いことを表します。 基準値が高いほど、睡眠が不十分であることを示します。

最長 12 週間
HADS(病院不安症とうつ病)
時間枠:最長 12 週間
非患者の不安やうつ病を特定および定量化するための、信頼性が高く、有効で実用的なスクリーニング ツールです。 テストには 0 から 3 までのスコアを持つ 14 項目が含まれており、そのうち 7 項目はうつ病、7 項目は不安に関するものです。 合計スコアは 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安や抑うつの症状が悪化します。
最長 12 週間
体脂肪率 (%)
時間枠:最長 12 週間
体重に対する体脂肪の割合を示します。
最長 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI(体格指数)
時間枠:最長 12 週間
重量(kg)/高さ2(m2)の計算式で、単位はkg/m2です。 体脂肪率の目安です。
最長 12 週間
体脂肪率 (%)
時間枠:最長 12 週間
体重に対する体脂肪の割合を示します。
最長 12 週間
TUG (Timed Up and Go テスト)
時間枠:最長 12 週間
人の運動能力と身体機能を評価するために使用される簡単なテストです。
最長 12 週間
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:最長 12 週間
バランス、歩行速度、下肢や椅子から立ち上がる四肢の強さの三要素を評価する測定器です。
最長 12 週間
スタビロメトリックプラットフォーム
時間枠:最長 12 週間
静的または姿勢のバランスを測定するために使用される、抵抗圧力センサーで構成される機器。 試験は、開眼および閉眼の両方の条件下で行った。
最長 12 週間
FSS (疲労重症度尺度)
時間枠:最長 12 週間
疲労の重症度と疲労が日常生活に与える影響を表す自己申告尺度。 テストは 9 つの項目で構成され、7 つの応答の可能性があるため、1 と 7 はそれぞれ最小および最大の重大度に対応します。 合計スコアは、合計スコア範囲が 9 ~ 63 のすべての項目の合計に対応します。
最長 12 週間
SF-36 (簡易フォーム-36 健康調査)
時間枠:最長 12 週間
健康関連の生活の質を評価するために広く使用されています。 このテストは、正と負の両方の健康状態を検出する 36 項目で構成されています。 合計スコアは 0 から 100 までの範囲で、0 は生活の質が最悪、100 は最高を表します。
最長 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月20日

一次修了 (実際)

2022年1月10日

研究の完了 (実際)

2022年4月11日

試験登録日

最初に提出

2021年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月25日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • University_Jaen

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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