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Sarcopenia, invecchiamento attivo e microbiota orale. Effetti dell'HIIT negli anziani

25 aprile 2022 aggiornato da: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Sarcopenia, invecchiamento attivo e microbiota orale negli anziani. Effetti di un programma di esercizi ad alta intensità per intervalli

Analizzare gli effetti di un programma di esercizi ad alta intensità per intervalli su sarcopenia, invecchiamento attivo e microbiota orale negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A tutti i partecipanti verrà consigliato di condurre abitudini di vita sane secondo le raccomandazioni del "Piano per la promozione dell'attività fisica e un'alimentazione equilibrata della Junta de Andalucía" http://www.juntadeandalucia.es/educacion/webporta/ishareservlet/content /86cf9950-abaa-403b-9fc3 9bc5ecae4614. All'inizio e alla fine dell'intervento verrà eseguito uno stress test submassimale. Prima della prova, i partecipanti prenderanno confidenza con lo strumento di misura con un riscaldamento che ha permesso loro di acquisire una maggiore comprensione del sistema di ingranaggi. Il test inizierà con una cadenza di pedalata di 50 giri, con una potenza di uscita di 0 W, aumentando di 25 W ogni 2 minuti. Durante il test ci sarà una registrazione continua della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca e del consumo massimo di ossigeno (VO2max). Con questo stress test, verrà determinata la soglia aerobica e anaerobica di ciascun partecipante per segnare l'intensità del lavoro a cui ciascun soggetto deve svolgere l'attività fisica nel periodo di intervento.

Gli interventi dei 2 gruppi sperimentali vengono svolti con una frequenza di 3 allenamenti settimanali, per un periodo complessivo di 16 settimane. L'intensità dell'allenamento sarà assegnata individualmente a ciascun soggetto in base allo stress test eseguito nella fase precedente. Gruppo sperimentale 1 (HIIT): Il protocollo HIIT verrà eseguito dopo un periodo di riscaldamento di 10 minuti con esercizi di mobilità articolare e stretching dinamico. L'intervento consisterà in un allenamento in cui si combinano intensi intervalli di lavoro e periodi di riposo attivo utilizzando un cicloergometro. La sessione sarà suddivisa in 4 intervalli della durata di 4 minuti a un'intensità dell'85-95% della frequenza cardiaca massima [HRM], controllati individualmente durante tutte le sessioni (Polar Team pro®), seguiti da intervalli di riposo attivo della durata di 3 minuti a 50-70% FCM. Dopo l'allenamento, ci sarà un defaticamento di 10 minuti di pedalata delicata ed esercizi articolari. Gruppo sperimentale 2 (MICT): Fase di riscaldamento identica alla precedente. Successivamente, i partecipanti eseguiranno un allenamento sul cicloergometro con un'intensità vicina al 70% FCM mantenuto per 40 minuti e saranno controllati individualmente (Polar Team pro®). La sessione si concluderà con una fase di defaticamento identica alla precedente. Gruppo di controllo (CTRL): i partecipanti riceveranno consigli generali sugli effetti positivi della pratica regolare dell'attività fisica e riceveranno la guida di raccomandazioni per la promozione dell'attività fisica pubblicata dalla Junta de Andalucía: http: // www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/Guia_Recomendaciones_AF.pdf

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Colombia
      • Pereira, Colombia, Spagna
        • Andina Area University Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni
  • SARC-F ≥4 o forza di presa della mano <16 kg per le donne e <27 kg per gli uomini.
  • Non essere afflitto da alcuna condizione che impedisca l'attività fisica.
  • Non essere impegnato in una regolare attività fisica >20 minuti e >3 giorni/settimana.
  • Essere in grado di comunicare senza difficoltà.
  • Essere in grado di leggere e comprendere il modulo di consenso informato nonché gli obiettivi dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta o terminale.
  • Condizioni cardiovascolari instabili.
  • Condizioni o trattamenti medici che influenzano la normale produzione di saliva (es. disturbi autoimmuni come la sindrome di Sjögren o farmaci come ansiolitici o antidepressivi).
  • Essere o essere stati medicati con antibiotici fino a un mese prima del prelievo dei campioni.
  • Abuso di alcol o abuso regolare di droghe.
  • Grave compromissione visiva o uditiva.
  • Essere coinvolti in un altro gruppo di ricerca con il potenziale di interferire nei nostri risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo HIIT
Questo gruppo riceve un allenamento in cui vengono combinati intervalli di lavoro intenso e periodi di riposo attivo utilizzando un cicloergometro con un'intensità dell'85-95% della frequenza cardiaca massima [FCM], seguiti da intervalli di riposo attivo della durata di 3 minuti. al 50-70% MCF.
Altro: HIIT
Verrà effettuato dopo un periodo di riscaldamento di 10 minuti con esercizi di mobilità articolare e stretching dinamico. L'intervento consisterà in un allenamento in cui si combinano intensi intervalli di lavoro e periodi di riposo attivo utilizzando un cicloergometro. La sessione sarà suddivisa in 4 intervalli della durata di 4 minuti ad un'intensità dell'85-95% della frequenza cardiaca massima [MHR], controllati individualmente durante tutte le sessioni (Polar Team pro®), seguiti da intervalli di riposo attivo della durata di 3 minuti al 50-70% FCM. Dopo l'allenamento, verrà eseguito un defaticamento di 10 minuti di pedalata dolce ed esercizi articolari.
SPERIMENTALE: Gruppo MIT
I partecipanti eseguiranno un allenamento sul cicloergometro con un'intensità vicina al 70% FCM mantenuto per 40 minuti e saranno controllati individualmente.
Altro: MITT
Fase di riscaldamento identica alla precedente. Successivamente, i partecipanti eseguiranno un allenamento sul cicloergometro con un'intensità prossima al 70% FCM mantenuto per 40 minuti e saranno controllati individualmente (Polar Team pro®). La sessione si concluderà con una fase di defaticamento identica alla precedente.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno consigli sugli effetti positivi generali della pratica regolare dell'attività fisica e riceveranno una guida di raccomandazioni per la promozione dell'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Verrà utilizzato un dinamometro per valutare la forza di presa
Fino a dodici settimane
Abbondanza relativa
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Determinazione della % di batteri specifici in ciascuno dei livelli tassonomici (phylum, famiglia, genere e specie).
Fino a dodici settimane
Biodiversità
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
La diversità alfa e beta ha un grande effetto sulla nostra salute, poiché una maggiore diversità del microbiota è correlata alla salute.
Fino a dodici settimane
ABC-16 (Scala di fiducia dell'equilibrio specifico per le attività)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Questionario che valuta la sicurezza dell'equilibrio nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Viene calcolato sommando le 16 risposte del questionario, dove 0 è il punteggio minimo e 100 il punteggio massimo. Il valore più alto rappresenta un risultato migliore.
Fino a dodici settimane
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Questionario che valuta la paura di cadere. Il punteggio va da 7 a 28 punti. Valori più alti indicano una maggiore preoccupazione legata alle cadute.
Fino a dodici settimane
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane

Una semplice e valida valutazione sia della qualità del sonno che delle alterazioni che possono incidere su di esso.

Consiste in un totale di 19 domande, raggruppate in 10 domande. Le 19 domande sono combinate per formare sette domini (qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disagio del sonno, uso di farmaci e disfunzione diurna, sommando fino a un punteggio totale) con il punteggio corrispondente, ognuno dei quali mostra un intervallo compreso tra 0 e 3 punti. Il valore più alto rappresenta un risultato peggiore. Il valore più alto rappresenta un risultato peggiore. Basi più alte indicano un sonno più scarso.
Fino a dodici settimane
HADS (l'ansia e la depressione dell'ospedale)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Uno strumento di screening affidabile, valido e pratico per identificare e quantificare l'ansia e/o la depressione nei non pazienti. Il test contiene 14 item con un punteggio da 0 a 3, di cui 7 item si riferiscono alla depressione e 7 all'ansia. Il punteggio totale è 0-21, dove un punteggio più alto corrisponde a peggiori sintomi di ansia e depressione.
Fino a dodici settimane
Percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Indica la percentuale di grasso corporeo rispetto al peso corporeo.
Fino a dodici settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Viene calcolato dalla formula Peso (kg) / Altezza2 (m2), la cui unità è kg/m2. È un indicatore approssimativo del grasso corporeo totale.
Fino a dodici settimane
Percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Indica la percentuale di grasso corporeo rispetto al peso corporeo.
Fino a dodici settimane
TUG (Timed Up and Go test)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
È un semplice test utilizzato per valutare la mobilità e la funzione fisica di una persona.
Fino a dodici settimane
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
È uno strumento che valuta tre aspetti della mobilità: l'equilibrio, la velocità dell'andatura e la forza degli arti inferiori o degli arti per alzarsi da una sedia.
Fino a dodici settimane
Pedana Stabilometrica
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
strumento composto da sensori di pressione resistivi, utilizzato per misurare l'equilibrio statico o posturale. Il test è stato eseguito sia a occhi aperti che a occhi chiusi.
Fino a dodici settimane
FSS (scala di gravità della fatica)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Una scala di autovalutazione che descrive la gravità della fatica e l'impatto della fatica sulle attività della vita quotidiana. Il test è composto da 9 item con 7 possibilità di risposta, per cui 1 e 7 corrispondono rispettivamente alla gravità minima e massima. Il punteggio totale corrisponde alla somma di tutti gli item con un range di punteggio totale che va da 9 a 63.
Fino a dodici settimane
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Ampiamente utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Il test è composto da 36 elementi che rilevano stati di salute sia positivi che negativi. Il punteggio totale va da 0 a 100, dove 0 rappresenta la peggiore qualità di vita e 100 la migliore.
Fino a dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jaén

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University_Jaen

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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