- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05220670
Sarcopenie, actief ouder worden en orale microbiota. Effecten van HIIT bij oudere volwassenen
Sarcopenie, actief ouder worden en orale microbiota bij oudere volwassenen. Effecten van een oefenprogramma met hoge intensiteit per interval
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers krijgen het advies om een gezonde levensstijl aan te nemen volgens de aanbevelingen van het "Plan ter bevordering van lichaamsbeweging en evenwichtige voeding van de Junta de Andalucía" http://www.juntadeandalucia.es/educacion/webporta/ishareservlet/content /86cf9950-abaa-403b-9fc3 9bc5ecae4614. Aan het begin en einde van de ingreep wordt een submaximale stresstest uitgevoerd. Voorafgaand aan de test maken de deelnemers kennis met het meetinstrument door middel van een warming-up, waardoor ze het versnellingssysteem beter begrijpen. De test begint met een trapfrequentie van 50 omwentelingen, met een uitgangsvermogen van 0 W, elke 2 minuten met 25 W toenemend. Tijdens de test wordt continu de bloeddruk, hartslag en het maximale zuurstofverbruik (VO2max) geregistreerd. Met deze stresstest wordt de aerobe en anaerobe drempel van elke deelnemer bepaald om de werkintensiteit te markeren waarbij elke proefpersoon fysieke activiteit moet uitvoeren in de interventieperiode.
De interventies van de 2 experimentele groepen worden uitgevoerd met een frequentie van 3 wekelijkse trainingen, voor een totale periode van 16 weken. De intensiteit van de training wordt aan elk onderwerp afzonderlijk toegewezen op basis van de stresstest die in de vorige fase is uitgevoerd. Experimentele groep 1 (HIIT): Het HIIT-protocol wordt uitgevoerd na een opwarmperiode van 10 minuten met oefeningen voor gewrichtsmobiliteit en dynamische rekoefeningen. De interventie zal bestaan uit trainingen waarbij intensieve werkintervallen en actieve rustperioden worden gecombineerd met behulp van een fietsergometer. De sessie wordt verdeeld in 4 intervallen van 4 minuten met een intensiteit van 85-95% van de maximale hartslag [HRM], individueel gecontroleerd tijdens alle sessies (Polar Team pro®), gevolgd door actieve rustintervallen van 3 minuten met een duur van 50-70% VCM. Na de training is er een cooling-down van 10 minuten met zachte trap- en gewrichtsoefeningen. Experimentele groep 2 (MICT): Verwarmingsfase identiek aan de vorige. Vervolgens trainen de deelnemers op de fietsergometer met een intensiteit van bijna 70% FCM gedurende 40 minuten en worden ze individueel aangestuurd (Polar Team pro®). De sessie wordt afgesloten met een afkoelfase die identiek is aan de vorige. Controlegroep (CTRL): De deelnemers krijgen algemeen advies over de positieve effecten van het regelmatig beoefenen van lichaamsbeweging, en ze krijgen de gids met aanbevelingen voor de bevordering van lichaamsbeweging gepubliceerd door de Junta de Andalucía: http: // www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/Guia_Recomendaciones_AF.pdf
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colombia
-
Pereira, Colombia, Spanje
- Andina Area University Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- SARC-F ≥4 of handgreep <16 kg voor vrouwen en < 27 kg voor mannen.
- Geen last hebben van een aandoening die fysieke activiteit verhindert.
- Niet betrokken zijn bij regelmatige lichamelijke activiteit >20 minuten en >3 dagen/week.
- Zonder moeite kunnen communiceren.
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier en de doelstellingen van het onderzoek kunnen lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Acute of terminale ziekte.
- Onstabiele cardiovasculaire aandoeningen.
- Aandoeningen of medische behandelingen die de normale productie van speeksel beïnvloeden (d.w.z. auto-immuunziekten zoals het syndroom van Sjögren of medicijnen zoals anxiolytica of antidepressiva).
- Medicatie met antibiotica hebben of gehad tot één maand voorafgaand aan het nemen van monsters.
- Alcoholmisbruik of regelmatig drugsmisbruik.
- Ernstige visuele of auditieve beperking.
- Betrokken zijn bij een andere onderzoeksgroep met de mogelijkheid om onze resultaten te beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: HIIT-groep
Deze groep krijgt een training waarbij intervallen van intensief werken en periodes van actieve rust worden gecombineerd met behulp van een fietsergometer met een intensiteit van 85-95% van de maximale hartslag [MHR], gevolgd door intervallen van actieve rust van 3 minuten.
bij 50-70% MCF.
|
Het wordt uitgevoerd na een opwarmperiode van 10 minuten met oefeningen voor gewrichtsmobiliteit en dynamische rekoefeningen.
De interventie zal bestaan uit een training waarin intensieve werkintervallen en actieve rustperioden worden gecombineerd met behulp van een fietsergometer.
De sessie wordt verdeeld in 4 intervallen van 4 minuten met een intensiteit van 85-95% van de maximale hartslag [MHR], individueel gecontroleerd tijdens alle sessies (Polar Team pro®), gevolgd door actieve rustintervallen van 3 minuten bij 50-70% FCM.
Na de training wordt een cooling-down van 10 minuten uitgevoerd met zachte trap- en gewrichtsoefeningen.
|
|
EXPERIMENTEEL: MICT Groep
De deelnemers trainen op de fietsergometer met een intensiteit van bijna 70% FCM gedurende 40 minuten en worden individueel gecontroleerd.
|
Verwarmingsfase identiek aan de vorige.
Vervolgens trainen de deelnemers op de fietsergometer met een intensiteit van bijna 70% FCM gedurende 40 minuten en worden ze individueel gecontroleerd (Polar Team pro®).
De sessie wordt afgesloten met een afkoelfase die identiek is aan de vorige.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De deelnemers krijgen advies over de algemene positieve effecten van regelmatige beoefening van lichaamsbeweging en krijgen de gids met aanbevelingen voor het bevorderen van lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Er zal een dynamometer worden gebruikt om de handgreepsterkte te beoordelen
|
Tot twaalf weken
|
|
Relatieve overvloed
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Bepaling van het % specifieke bacteriën in elk van de taxonomische niveaus (stam, familie, geslacht en soort).
|
Tot twaalf weken
|
|
Biodiversiteit
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Alfa- en bèta-diversiteit hebben een groot effect op onze gezondheid, aangezien een grotere diversiteit aan microbiota verband houdt met gezondheid.
|
Tot twaalf weken
|
|
ABC-16 (Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Vragenlijst die het evenwichtsvertrouwen in het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt.
Het wordt berekend door de 16 antwoorden van de vragenlijst op te tellen, waarbij 0 de minimumscore is en 100 de maximumscore.
De hogere waarde staat voor een beter resultaat.
|
Tot twaalf weken
|
|
FES-I (Falls Efficacy Scale-Internationaal)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Vragenlijst die de angst om te vallen evalueert.
De score varieert van 7 tot 28 punten.
Hogere waarden duiden op meer bezorgdheid over vallen.
|
Tot twaalf weken
|
|
PSQI (Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Een eenvoudige en geldige evaluatie van zowel de kwaliteit van de slaap als de veranderingen die deze kunnen beïnvloeden. Het bestaat uit in totaal 19 vragen, gegroepeerd in 10 vragen. De 19 vragen worden gecombineerd om zeven domeinen te vormen (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapongemakken, medicatiegebruik en disfunctie overdag, optellend tot een totaalscore) met hun overeenkomstige score, elk waarvan toont een bereik tussen 0 en 3 punten. De hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat. De hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat. Hogere basen duiden op een slechtere slaap. |
Tot twaalf weken
|
|
HADS (de angst en depressie in het ziekenhuis)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Een betrouwbaar, valide en praktisch screeningsinstrument voor het identificeren en kwantificeren van angst en/of depressie bij niet-patiënten.
De test bevat 14 items met een score van 0 tot 3, waarvan 7 items betrekking hebben op depressie en 7 op angst.
De totale score is 0-21, waarbij een hogere score overeenkomt met ergere symptomen van angst en depressie.
|
Tot twaalf weken
|
|
Percentage lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Geeft het percentage lichaamsvet in verhouding tot het lichaamsgewicht aan.
|
Tot twaalf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Wordt berekend met de formule Gewicht (kg) / Hoogte2 (m2), waarvan de eenheid kg/m2 is.
Het is een ruwe indicator van het totale lichaamsvet.
|
Tot twaalf weken
|
|
Percentage lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Geeft het percentage lichaamsvet in verhouding tot het lichaamsgewicht aan.
|
Tot twaalf weken
|
|
TUG (Timed Up and Go-test)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit en fysieke functie van een persoon te beoordelen.
|
Tot twaalf weken
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Het is een instrument dat drie aspecten van mobiliteit evalueert: balans, loopsnelheid en kracht van de onderste ledematen of ledematen om op te staan uit een stoel.
|
Tot twaalf weken
|
|
Stabilometrisch platform
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
instrument bestaande uit resistieve druksensoren, gebruikt om de statische of posturale balans te meten.
De test werd uitgevoerd onder zowel ogen open als ogen dicht.
|
Tot twaalf weken
|
|
FSS (Fatigue Severity Scale)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Een zelfrapportageschaal die de ernst van vermoeidheid en de impact van vermoeidheid op activiteiten van het dagelijks leven beschrijft.
De test bestaat uit 9 items met 7 antwoordmogelijkheden, zodat 1 en 7 overeenkomen met respectievelijk de minimale en maximale ernst.
De totaalscore komt overeen met de som van alle items met een totaalscorebereik van 9 tot 63.
|
Tot twaalf weken
|
|
SF-36 (de korte gezondheidsenquête Form-36)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Op grote schaal gebruikt voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De test bestaat uit 36 items die zowel positieve als negatieve gezondheidstoestanden detecteren.
De totale score loopt van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor de slechtste kwaliteit van leven en 100 voor de beste.
|
Tot twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University_Jaen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendMetaboolsyndroom | Overgewicht en obesitasDuitsland
-
Beijing Sport UniversityVoltooid
-
Beijing Sport UniversityVoltooidNormaal gewicht ObesitasChina
-
Karabuk UniversityVoltooidPrestaties oefenen | Fysieke gezondheid | Neuromusculaire functieTurkije (Türkiye)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendGezondheidsbevordering | Primaire preventieDuitsland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustBeëindigd
-
University of SevilleWervingInsulinegroeifactor I-tekort | IGF1-tekort | Uitvoerende functiestoornisSpanje
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidLichaamssamenstelling | Intermitterend vasten | Fysieke prestatieSpanje
-
Karolinska InstitutetIngetrokkenType 2 diabetes | Insuline onafhankelijkZweden