- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05220670
근감소증, 활성 노화 및 구강 미생물. 고령자에 대한 HIIT의 효과
노인의 근육감소증, 활성노화 및 구강미생물총. 인터벌에 따른 고강도 운동 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 "Junta de Andalucía의 신체 활동 및 균형 잡힌 식사 촉진 계획"(http://www.juntadeandalucia.es/educacion/webporta/ishareservlet/content)의 권장 사항에 따라 건강한 생활 습관을 이끌도록 조언을 받습니다. /86cf9950-abaa-403b-9fc3 9bc5ecae4614. 최대하 스트레스 테스트는 개입의 시작과 끝에서 수행됩니다. 테스트 전에 참가자는 기어 시스템을 이해하는 데 도움이 되는 워밍업을 통해 측정 장비에 익숙해질 것입니다. 테스트는 출력 전력이 0W인 상태에서 50회전의 페달링 케이던스로 시작하여 2분마다 25W씩 증가합니다. 테스트 중에는 혈압, 심박수 및 최대 산소 소비량(VO2max)이 지속적으로 기록됩니다. 이 스트레스 테스트를 통해 각 참가자의 유산소 및 무산소 임계값을 결정하여 개입 기간 동안 각 피험자가 신체 활동을 수행해야 하는 작업 강도를 표시합니다.
2개의 실험군에 대한 개입은 총 16주 동안 3주간의 훈련 빈도로 수행되었다. 훈련 강도는 이전 단계에서 수행된 스트레스 테스트를 기반으로 각 과목에 개별적으로 지정됩니다. 실험군 1(HIIT): HIIT 프로토콜은 관절 가동성 운동과 동적 스트레칭으로 10분간의 워밍업 기간 후에 수행됩니다. 중재는 사이클 에르고미터를 사용하여 강도 높은 작업 간격과 활동적인 휴식 시간을 결합한 훈련으로 구성됩니다. 이 세션은 최대 심박수[HRM]의 85-95% 강도로 4분 동안 4개의 인터벌로 나뉘며, 모든 세션(Polar Team pro®) 동안 개별적으로 제어되고, 이어서 활성 휴식 인터벌에서 3분 동안 지속됩니다. 50-70% FCM. 훈련 후에는 부드러운 페달링과 관절 범위 운동의 10분 쿨 다운이 있습니다. 실험군 2(MICT): 이전과 동일한 가열 단계. 그 후, 참가자는 40분 동안 유지되는 70% FCM에 가까운 강도로 사이클 에르고미터에서 훈련을 수행하고 개별적으로 제어됩니다(Polar Team pro®). 세션은 이전 세션과 동일한 쿨다운 단계로 종료됩니다. 통제 그룹(CTRL): 참가자는 규칙적인 신체 활동의 긍정적인 효과에 대한 일반적인 조언을 받고 Junta de Andalucía에서 발행한 신체 활동 촉진을 위한 권장 사항 가이드를 받게 됩니다. http: // www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/Guia_Recomendaciones_AF.pdf
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colombia
-
Pereira, Colombia, 스페인
- Andina Area University Foundation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- SARC-F ≥4 또는 손잡이 강도가 여성의 경우 16kg 미만, 남성의 경우 27kg 미만입니다.
- 신체 활동을 방해하는 상태에 시달리지 않습니다.
- 규칙적인 신체 활동을 20분 이상, 일주일에 3일 이상 하지 않습니다.
- 어려움 없이 소통할 수 있습니다.
- 사전 동의서 양식과 연구 목표를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성 또는 불치병.
- 불안정한 심혈관 상태.
- 타액의 정상적인 생성에 영향을 미치는 상태 또는 의학적 치료(예: 쇼그렌 증후군과 같은 자가면역 질환 또는 항불안제 또는 항우울제와 같은 약물).
- 검체를 채취하기 최대 1개월 전에 항생제를 복용했거나 복용한 적이 있는 경우.
- 알코올 남용 또는 정기적인 약물 남용.
- 심각한 시각 또는 청각 장애.
- 우리 결과에 간섭할 가능성이 있는 다른 연구 그룹에 참여하는 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HIIT 그룹
이 그룹은 최대 심박수[MHR]의 85~95% 강도의 사이클 에르고미터를 사용하여 강도 높은 작업의 간격과 활성 휴식 기간을 결합한 후 3분 동안 활성 휴식 간격을 두는 훈련을 받습니다.
50-70% MCF에서.
|
10분간의 준비운동 후 관절 가동성 운동과 동적 스트레칭으로 진행됩니다.
중재는 사이클 에르고미터를 사용하여 강도 높은 작업 간격과 활동적인 휴식 시간을 결합한 훈련으로 구성됩니다.
세션은 최대 심박수[MHR]의 85-95% 강도에서 4분 동안 4개의 인터벌로 나뉘며, 모든 세션(Polar Team pro®) 동안 개별적으로 제어되고 3분 동안 활성 휴식 인터벌이 이어집니다. 50-70% FCM에서.
훈련 후 10분간의 부드러운 페달링 및 관절 범위 운동의 쿨다운이 수행됩니다.
|
|
실험적: MICT 그룹
참가자는 40분 동안 유지되는 70% FCM에 가까운 강도로 사이클 에르고미터에서 훈련을 수행하고 개별적으로 제어됩니다.
|
가열 단계는 이전 단계와 동일합니다.
그 후, 참가자는 40분 동안 유지되는 70% FCM에 가까운 강도로 사이클 에르고미터에서 훈련을 수행하고 개별적으로 제어됩니다(Polar Team pro®).
세션은 이전 세션과 동일한 쿨다운 단계로 종료됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
참가자들은 규칙적인 신체 활동의 일반적인 긍정적 효과에 대한 조언을 받고 신체 활동 촉진을 위한 권장 사항을 안내받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손잡이 강도
기간: 최대 12주
|
핸드그립 강도를 평가하기 위해 동력계가 사용됩니다.
|
최대 12주
|
|
상대적 풍요
기간: 최대 12주
|
각 분류 수준(문, 과, 속 및 종)에서 특정 박테리아의 % 결정.
|
최대 12주
|
|
생물다양성
기간: 최대 12주
|
더 큰 미생물 다양성은 건강과 관련되기 때문에 알파 및 베타 다양성은 우리의 건강에 큰 영향을 미칩니다.
|
최대 12주
|
|
ABC-16(활동별 균형 신뢰 척도)
기간: 최대 12주
|
일상 생활 활동 수행에 대한 균형 자신감을 평가하는 설문지.
16개의 설문 응답을 합산하여 계산되며, 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 100점입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
최대 12주
|
|
FES-I(낙상 효능 척도-국제)
기간: 최대 12주
|
낙상에 대한 두려움을 평가하는 설문지.
점수 범위는 7~28점입니다.
더 높은 값은 낙상과 관련된 더 많은 우려를 나타냅니다.
|
최대 12주
|
|
PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)
기간: 최대 12주
|
수면의 질과 수면에 영향을 미칠 수 있는 변화에 대한 간단하고 타당한 평가입니다. 총 10문항으로 총 19문항으로 구성되어 있습니다. 19개의 질문이 결합되어 7개의 영역(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 불편, 약물 사용 및 주간 기능 장애, 총점 합산)에 해당하는 점수가 부여됩니다. 0에서 3점 사이의 범위를 보여줍니다. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 높은 염기는 나쁜 수면을 나타냅니다. |
최대 12주
|
|
HADS(병원 불안 및 우울증)
기간: 최대 12주
|
비환자의 불안 및/또는 우울증을 식별하고 정량화하기 위한 신뢰할 수 있고 타당하며 실용적인 스크리닝 도구입니다.
이 테스트는 0에서 3까지의 점수가 있는 14개의 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개 항목은 우울증, 7개 항목은 불안을 나타냅니다.
총점은 0-21점이며, 점수가 높을수록 불안과 우울증의 증상이 더 심함을 의미합니다.
|
최대 12주
|
|
체지방률(%)
기간: 최대 12주
|
체중에 대한 체지방의 비율을 나타냅니다.
|
최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI(체질량 지수)
기간: 최대 12주
|
무게(kg) / 높이2(m2) 공식으로 계산되며 단위는 kg/m2입니다.
전체 체지방의 대략적인 지표입니다.
|
최대 12주
|
|
체지방률(%)
기간: 최대 12주
|
체중에 대한 체지방의 비율을 나타냅니다.
|
최대 12주
|
|
TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 최대 12주
|
사람의 이동성과 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트입니다.
|
최대 12주
|
|
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 최대 12주
|
움직임의 3가지 측면인 균형, 보행속도, 하지 또는 의자에서 일어날 수 있는 팔다리의 근력을 평가하는 기구입니다.
|
최대 12주
|
|
안정성 측정 플랫폼
기간: 최대 12주
|
정적 또는 자세 균형을 측정하는 데 사용되는 저항성 압력 센서로 구성된 기기.
테스트는 눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태에서 모두 수행되었습니다.
|
최대 12주
|
|
FSS(피로 심각도 척도)
기간: 최대 12주
|
피로의 정도와 피로가 일상 생활 활동에 미치는 영향을 설명하는 자가 보고식 척도입니다.
테스트는 7개의 응답 가능성이 있는 9개의 항목으로 구성되어 있으므로 1과 7은 각각 최소 및 최대 심각도에 해당합니다.
총점은 총점 범위가 9에서 63까지인 모든 항목의 합계에 해당합니다.
|
최대 12주
|
|
SF-36(The Short Form-36 건강 조사)
기간: 최대 12주
|
건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 광범위하게 사용됩니다.
테스트는 긍정적인 건강 상태와 부정적인 건강 상태를 모두 감지하는 36개 항목으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며, 여기서 0은 최악의 삶의 질을 나타내고 100은 최고를 나타냅니다.
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIIT에 대한 임상 시험
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical School알려지지 않은
-
University of Seville모병
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center완전한