Sarkopeni, aktiv aldring og oral mikrobiota. Effekter af HIIT hos ældre voksne
Sarkopeni, aktiv aldring og oral mikrobiota hos ældre voksne. Effekter af et træningsprogram med høj intensitet efter intervaller
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive rådet til at føre sunde livsstilsvaner i henhold til anbefalingerne i "Plan for fremme af fysisk aktivitet og afbalanceret spisning af Junta de Andalucía" http://www.juntadeandalucia.es/educacion/webporta/ishareservlet/content /86cf9950-abaa-403b-9fc3 9bc5ecae4614. En submaksimal stresstest vil blive udført i begyndelsen og slutningen af interventionen. Inden testen vil deltagerne blive fortrolige med måleinstrumentet med en opvarmning, der gav dem en gevinst i at forstå gearsystemet. Testen starter med en pedalkadence på 50 omdrejninger, med en udgangseffekt på 0 W, der øges med 25 W hver 2. minuts periode. Under testen vil der være en løbende registrering af blodtryk, puls og maksimalt iltforbrug (VO2max). Med denne stresstest vil den aerobe og anaerobe tærskel for hver deltager blive bestemt for at markere intensiteten af det arbejde, hvor hvert forsøgsperson skal udføre fysisk aktivitet i interventionsperioden.
Interventionerne i de 2 forsøgsgrupper udføres med en frekvens på 3 ugentlige træninger, i en samlet periode på 16 uger. Træningens intensitet vil blive tildelt hvert emne individuelt baseret på stresstesten udført i den foregående fase. Eksperimentel gruppe 1 (HIIT): HIIT-protokollen udføres efter en 10-minutters opvarmningsperiode med ledmobilitetsøvelser og dynamisk udstrækning. Interventionen vil bestå af træning, hvor intense arbejdsintervaller og aktive hvileperioder kombineres ved hjælp af et cykelergometer. Sessionen vil blive opdelt i 4 intervaller af 4 minutters varighed med en intensitet på 85-95 % af den maksimale puls [HRM], individuelt styret under alle sessioner (Polar Team pro®), efterfulgt af aktive hvileintervaller 3 minutters varighed kl. 50-70 % FCM. Efter træningen vil der være en 10-minutters nedkøling af blide pedal- og ledbaneøvelser. Forsøgsgruppe 2 (MICT): Opvarmningsfase identisk med den foregående. Efterfølgende vil deltagerne udføre en træning på cyklusergometeret med en intensitet tæt på 70 % FCM bibeholdt i 40 minutter og vil blive styret individuelt (Polar Team pro®). Sessionen afsluttes med en nedkølingsfase identisk med den forrige. Kontrolgruppe (CTRL): Deltagerne vil modtage generelle råd om de positive virkninger af den regelmæssige udøvelse af fysisk aktivitet, og de vil få en guide med anbefalinger til fremme af fysisk aktivitet udgivet af Junta de Andalucía: http: // www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/Guia_Recomendaciones_AF.pdf
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colombia
-
Pereira, Colombia, Spanien
- Andina Area University Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- SARC-F ≥4 eller håndgreb <16 kg for kvinder og < 27 kg for mænd.
- Ikke at blive ramt af nogen tilstand, der forhindrer fysisk aktivitet.
- Ikke at være i gang med regelmæssig fysisk aktivitet >20 minutter og >3 dage om ugen.
- At kunne kommunikere uden besvær.
- At kunne læse og forstå den informerede samtykkeerklæring samt undersøgelsens mål.
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller terminal sygdom.
- Ustabile kardiovaskulære tilstande.
- Tilstande eller medicinske behandlinger, der påvirker den normale produktion af spyt (dvs. autoimmune lidelser såsom Sjögrens syndrom eller medicin som anxiolytika eller antidepressiva).
- At være eller have været medicineret med antibiotika op til en måned før prøveudtagning.
- Alkoholmisbrug eller almindeligt stofmisbrug.
- Alvorlig syns- eller hørenedsættelse.
- At være involveret i en anden forskningsgruppe med potentiale til at blande sig i vores resultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: HIIT gruppe
Denne gruppe får en træning, hvor intervaller med intenst arbejde og perioder med aktiv hvile kombineres ved hjælp af et cyklusergometer med en intensitet på 85-95 % af den maksimale puls [MHR], efterfulgt af intervaller med aktiv hvile af 3 minutters varighed.
ved 50-70 % MCF.
|
Det vil blive gennemført efter en 10-minutters opvarmningsperiode med ledmobilitetsøvelser og dynamisk udstrækning.
Interventionen vil bestå af en træning, hvor intense arbejdsintervaller og aktive hvileperioder kombineres ved hjælp af et cykelergometer.
Sessionen vil blive opdelt i 4 intervaller af 4 minutters varighed med en intensitet på 85-95 % af den maksimale puls [MHR], individuelt styret under alle sessioner (Polar Team pro®), efterfulgt af aktive hvileintervaller af 3 minutters varighed ved 50-70 % FCM.
Efter træning vil der blive udført en 10-minutters nedkøling af blide pedal- og ledområdeøvelser.
|
|
EKSPERIMENTEL: MICT Group
Deltagerne vil udføre en træning på cyklusergometeret med en intensitet tæt på 70 % FCM bibeholdt i 40 minutter og vil blive styret individuelt.
|
Opvarmningsfase identisk med den foregående.
Efterfølgende vil deltagerne udføre træning på cykelergometeret med en intensitet tæt på 70 % FCM bibeholdt i 40 minutter og vil blive individuelt styret (Polar Team pro®).
Sessionen afsluttes med en nedkølingsfase identisk med den forrige.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage rådgivning om de generelle positive effekter af regelmæssig udøvelse af fysisk aktivitet, og vil blive vejledt med anbefalinger til fremme af fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Dynamometer vil blive brugt til at vurdere håndgrebets styrke
|
Op til tolv uger
|
|
Relativ overflod
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Bestemmelse af % af specifikke bakterier i hvert af de taksonomiske niveauer (fylum, familie, slægt og art).
|
Op til tolv uger
|
|
Biodiversitet
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Alfa- og beta-diversitet har en stor effekt på vores helbred, da større mikrobiota-diversitet er forbundet med sundhed.
|
Op til tolv uger
|
|
ABC-16 (Activities Specific Balance Confidence Scale)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Spørgeskema, der vurderer balance tillid til at udføre aktiviteter i dagligdagen.
Det beregnes ved at lægge de 16 svar i spørgeskemaet sammen, hvor 0 er minimumsscore og 100 er maksimumscore.
Den højere værdi repræsenterer et bedre resultat.
|
Op til tolv uger
|
|
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Spørgeskema, der evaluerer frygten for at falde.
Scoren varierer fra 7 til 28 point.
Højere værdier indikerer mere bekymring i forbindelse med fald.
|
Op til tolv uger
|
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
En enkel og valid vurdering af både søvnkvaliteten og de ændringer, der kan påvirke den. Den består af i alt 19 spørgsmål, grupperet i 10 spørgsmål. De 19 spørgsmål er kombineret for at danne syv domæner (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnbesvær, medicinbrug og dysfunktion i dagtimerne, der lægger op til en samlet score) med deres tilsvarende score, som hver især viser et interval mellem 0 og 3 punkter. Den højere værdi repræsenterer et dårligere resultat. Den højere værdi repræsenterer et dårligere resultat. Højere baser indikerer dårligere søvn. |
Op til tolv uger
|
|
HADS (hospitalets angst og depression)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Et pålideligt, validt og praktisk screeningsværktøj til at identificere og kvantificere angst og/eller depression hos ikke-patienter.
Testen indeholder 14 punkter med en score fra 0 til 3, hvoraf 7 punkter refererer til depression og 7 til angst.
Den samlede score er 0-21, hvor en højere score svarer til værre symptomer på angst og depression.
|
Op til tolv uger
|
|
Procent af kropsfedt (%)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Angiver procentdelen af kropsfedt i forhold til kropsvægt.
|
Op til tolv uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Beregnes ud fra formlen Vægt (kg) / Højde2 (m2), hvis enhed er kg/m2.
Det er en grov indikator for det samlede kropsfedt.
|
Op til tolv uger
|
|
Procent af kropsfedt (%)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Angiver procentdelen af kropsfedt i forhold til kropsvægt.
|
Op til tolv uger
|
|
TUG (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og fysiske funktion.
|
Op til tolv uger
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Det er et instrument, der evaluerer tre aspekter af mobilitet: balance, ganghastighed og styrken af underekstremiteterne eller lemmerne til at rejse sig fra en stol.
|
Op til tolv uger
|
|
Stabilometrisk platform
Tidsramme: Op til tolv uger
|
instrument sammensat af resistive tryksensorer, der bruges til at måle den statiske eller posturale balance.
Testen blev udført under både øjne-åbne og øjne-lukkede forhold.
|
Op til tolv uger
|
|
FSS (Fatigue Severity Scale)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
En selvrapporteringsskala, der beskriver sværhedsgraden af træthed og træthedens indvirkning på dagligdagens aktiviteter.
Testen er opbygget af 9 punkter med 7 svarmuligheder, således at 1 og 7 svarer til henholdsvis minimum og maksimum sværhedsgrad.
Den samlede score svarer til summen af alle elementerne med et samlet scoreområde, der går fra 9 til 63.
|
Op til tolv uger
|
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Anvendes flittigt til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet.
Testen består af 36 punkter, der påviser både positive og negative helbredstilstande.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den dårligste livskvalitet og 100 den bedste.
|
Op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University_Jaen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtMetabolisk syndrom | Overvægt og fedmeTyskland
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
Karabuk UniversityAfsluttetTræningspræstation | Fysisk kondition | Neuromuskulær funktionTyrkiet (Türkiye)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtSundhedsfremme | Primær forebyggelseTyskland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetKropssammensætning | Intermitterende faste | Fysisk præstationSpanien
-
Karolinska InstitutetTrukket tilbage