- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05220670
Sarkopenia, aktywne starzenie się i mikroflora jamy ustnej. Skutki HIIT u osób starszych
Sarkopenia, aktywne starzenie się i mikroflora jamy ustnej u osób starszych. Efekty programu ćwiczeń o wysokiej intensywności według interwałów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszystkim uczestnikom zaleca się prowadzenie zdrowego stylu życia zgodnie z zaleceniami „Planu promocji aktywności fizycznej i zrównoważonego odżywiania Junta de Andalucía” http://www.juntadeandalucia.es/educacion/webporta/ishareservlet/content /86cf9950-abaa-403b-9fc3 9bc5ecae4614. Submaksymalny test warunków skrajnych zostanie przeprowadzony na początku i na końcu interwencji. Przed testem uczestnicy zapoznają się z przyrządem pomiarowym wraz z rozgrzewką, która pozwoliła im lepiej zrozumieć działanie układu przekładni. Test rozpocznie się z rytmem pedałowania równym 50 obrotów, z mocą wyjściową 0 W, zwiększającą się o 25 W co 2 minuty. W trakcie badania prowadzona będzie ciągła rejestracja ciśnienia krwi, tętna oraz maksymalnego zużycia tlenu (VO2max). Za pomocą tego testu wysiłkowego zostanie określony próg tlenowy i beztlenowy każdego uczestnika, aby zaznaczyć intensywność pracy, z jaką każdy badany musi wykonywać aktywność fizyczną w okresie interwencji.
Interwencje 2 grup eksperymentalnych prowadzone są z częstotliwością 3 tygodniowych treningów, łącznie przez okres 16 tygodni. Intensywność treningu zostanie przypisana każdemu z uczestników indywidualnie na podstawie przeprowadzonego w poprzedniej fazie testu warunków skrajnych. Grupa eksperymentalna 1 (HIIT): Protokół HIIT zostanie przeprowadzony po 10-minutowej rozgrzewce z ćwiczeniami ruchowymi stawów i rozciąganiem dynamicznym. Interwencja będzie polegać na treningu, w którym intensywne interwały pracy i aktywne okresy odpoczynku są łączone za pomocą ergometru rowerowego. Sesja zostanie podzielona na 4 interwały trwające 4 minuty z intensywnością 85-95% maksymalnego tętna [HRM], indywidualnie kontrolowane podczas wszystkich sesji (Polar Team pro®), po których nastąpią aktywne interwały odpoczynku trwające 3 minuty o godz. 50-70% FCM. Po treningu nastąpi 10-minutowe wyciszenie polegające na delikatnym pedałowaniu i ćwiczeniach na stawy. Grupa doświadczalna 2 (MICT): Faza grzania identyczna jak poprzednia. Następnie uczestnicy wykonają trening na ergometrze rowerowym z intensywnością zbliżoną do 70% FCM utrzymywaną przez 40 minut i będą kontrolowani indywidualnie (Polar Team pro®). Sesja zakończy się fazą wyciszenia, identyczną jak poprzednia. Grupa kontrolna (CTRL): Uczestnicy otrzymają ogólne porady na temat pozytywnych skutków regularnego uprawiania aktywności fizycznej oraz przewodnik z zaleceniami dotyczącymi promocji aktywności fizycznej opublikowany przez Junta de Andalucía: http: // www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/Guia_Recomendaciones_AF.pdf
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colombia
-
Pereira, Colombia, Hiszpania
- Andina Area University Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- SARC-F ≥4 lub siła uścisku ręki <16 kg dla kobiet i <27 kg dla mężczyzn.
- Brak dolegliwości uniemożliwiających aktywność fizyczną.
- Brak regularnej aktywności fizycznej >20 minut i >3 dni w tygodniu.
- Możliwość komunikowania się bez trudności.
- Umiejętność przeczytania i zrozumienia formularza świadomej zgody oraz celów badania.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra lub śmiertelna choroba.
- Niestabilne warunki sercowo-naczyniowe.
- Schorzenia lub zabiegi medyczne wpływające na normalną produkcję śliny (tj. zaburzenia autoimmunologiczne, takie jak zespół Sjögrena lub leki, takie jak anksjolityki lub leki przeciwdepresyjne).
- Bycie lub bycie leczonym antybiotykami do jednego miesiąca przed pobraniem próbek.
- Nadużywanie alkoholu lub regularne nadużywanie narkotyków.
- Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu.
- Bycie zaangażowanym w inną grupę badawczą z możliwością ingerowania w nasze wyniki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa HIIT
Grupa ta przechodzi trening polegający na łączeniu interwałów intensywnej pracy z okresami aktywnego wypoczynku na ergometrze rowerowym o intensywności 85-95% tętna maksymalnego [MHR], po których następują interwały aktywnego wypoczynku trwające 3 minuty.
przy 50-70% MCF.
|
Zostanie przeprowadzony po 10-minutowej rozgrzewce z ćwiczeniami ruchowymi stawów i rozciąganiem dynamicznym.
Interwencja będzie polegać na treningu, w którym intensywne interwały pracy i aktywne okresy odpoczynku są łączone za pomocą ergometru rowerowego.
Sesja zostanie podzielona na 4 interwały trwające 4 minuty z intensywnością 85-95% maksymalnego tętna [MHR], indywidualnie kontrolowane podczas wszystkich sesji (Polar Team pro®), po których nastąpią aktywne interwały odpoczynku trwające 3 minuty przy 50-70% FCM.
Po treningu zostanie przeprowadzone 10-minutowe wyciszenie polegające na delikatnym pedałowaniu oraz ćwiczeniach na stawy.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa MICT
Uczestnicy wykonają trening na ergometrze rowerowym z intensywnością zbliżoną do 70% FCM utrzymywaną przez 40 minut i będą kontrolowani indywidualnie.
|
Faza grzania identyczna jak poprzednia.
Następnie uczestnicy wykonają trening na ergometrze rowerowym z intensywnością zbliżoną do 70% FCM utrzymywaną przez 40 minut i będą indywidualnie kontrolowani (Polar Team pro®).
Sesja zakończy się fazą wyciszenia, identyczną jak poprzednia.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają porady na temat ogólnych pozytywnych skutków regularnego uprawiania aktywności fizycznej oraz otrzymają poradnik z zaleceniami dotyczącymi propagowania aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Dynamometr zostanie wykorzystany do oceny siły uchwytu
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Względna obfitość
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Określenie procentowej zawartości poszczególnych bakterii na każdym poziomie taksonomicznym (rodzaj, rodzina, rodzaj i gatunek).
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Różnorodność biologiczna
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Różnorodność alfa i beta ma ogromny wpływ na nasze zdrowie, ponieważ większa różnorodność mikrobiomu jest związana ze zdrowiem.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
ABC-16 (skala ufności w bilansie specyficznym dla czynności)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Kwestionariusz oceniający równowagę pewności siebie w wykonywaniu czynności życia codziennego.
Oblicza się go, dodając 16 odpowiedzi z kwestionariusza, gdzie 0 to wynik minimalny, a 100 to wynik maksymalny.
Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
FES-I (skala skuteczności upadków – międzynarodowa)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Kwestionariusz oceniający lęk przed upadkiem.
Wynik waha się od 7 do 28 punktów.
Wyższe wartości wskazują na większy niepokój związany z upadkami.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
PSQI (wskaźnik jakości snu z Pittsburgha)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Prosta i trafna ocena zarówno jakości snu, jak i zmian, które mogą na nią wpływać. Składa się w sumie z 19 pytań, pogrupowanych w 10 pytań. 19 pytań łączy się, tworząc siedem domen (subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, dyskomfort podczas snu, stosowanie leków i dysfunkcja w ciągu dnia, sumując się do całkowitego wyniku) z odpowiadającym im wynikiem, z których każdy pokazuje zakres od 0 do 3 punktów. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik. Wyższe wartości bazowe wskazują na gorszy sen. |
Do dwunastu tygodni
|
|
HADS (lęk szpitalny i depresja)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Wiarygodne, trafne i praktyczne narzędzie przesiewowe do identyfikacji i ilościowego określania lęku i/lub depresji u osób niebędących pacjentami.
Test zawiera 14 pozycji z punktacją od 0 do 3, z czego 7 pozycji dotyczy depresji, a 7 lęku.
Wynik całkowity wynosi 0-21, gdzie wyższy wynik odpowiada gorszym objawom lęku i depresji.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Wskazuje procentową zawartość tkanki tłuszczowej w stosunku do masy ciała.
|
Do dwunastu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Oblicza się ze wzoru Waga (kg) / Wysokość2 (m2), którego jednostką jest kg/m2.
Jest to przybliżony wskaźnik całkowitej tkanki tłuszczowej.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Wskazuje procentową zawartość tkanki tłuszczowej w stosunku do masy ciała.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
TUG (Test na czas i ruszaj)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Jest prostym testem służącym do oceny mobilności i sprawności fizycznej osoby.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Jest to przyrząd oceniający trzy aspekty mobilności: równowagę, szybkość chodu oraz siłę kończyn dolnych lub kończyn do wstawania z krzesła.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Platforma Stabilometryczna
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
przyrząd składający się z rezystancyjnych czujników nacisku, służący do pomiaru równowagi statycznej lub posturalnej.
Test przeprowadzono zarówno przy oczach otwartych, jak i przy oczach zamkniętych.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
FSS (skala nasilenia zmęczenia)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Skala samoopisowa opisująca nasilenie zmęczenia i wpływ zmęczenia na codzienne czynności.
Test składa się z 9 pozycji z 7 możliwościami odpowiedzi, tak że 1 i 7 odpowiadają odpowiednio minimalnej i maksymalnej dotkliwości.
Całkowity wynik odpowiada sumie wszystkich pozycji z łącznym zakresem wyników, który wynosi od 9 do 63.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
SF-36 (Krótka ankieta zdrowotna formularza 36)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Szeroko stosowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Test składa się z 36 pozycji, które wykrywają zarówno pozytywne, jak i negatywne stany zdrowia.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszą jakość życia, a 100 najlepszą.
|
Do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University_Jaen
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanySyndrom metabliczny | Nadwaga i otyłośćNiemcy
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityZakończonyNormalna otyłość wagowaChiny
-
University of SevilleRekrutacyjnyNiedobór czynnika wzrostu insuliny I | Niedobór IGF1 | Zaburzenia funkcji wykonawczychHiszpania
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Karabuk UniversityZakończonyWydajność ćwiczeń | Sprawność fizyczna | Funkcja nerwowo-mięśniowaTurcja (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetWycofaneCukrzyca typu 2 | Niezależny od insulinySzwecja
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanyPromocja zdrowia | Profilaktyka pierwotnaNiemcy
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustZakończony
-
University of MaiaJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE)