- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05220670
Sarkopenia, aktiivinen ikääntyminen ja suun mikrobiota. HIIT:n vaikutukset vanhemmilla aikuisilla
Sarkopenia, aktiivinen ikääntyminen ja suun mikrobisto vanhemmilla aikuisilla. Korkean intensiteetin harjoitusohjelman vaikutukset intervalleittain
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia osallistujia neuvotaan noudattamaan terveellisiä elämäntapoja "Junta de Andalucían fyysisen aktiivisuuden ja tasapainoisen ruokailun edistämissuunnitelman" suositusten mukaisesti. http://www.juntadeandalucia.es/educacion/webporta/ishareservlet/content /86cf9950-abaa-403b-9fc3 9bc5ecae4614. Intervention alussa ja lopussa suoritetaan submaksimaalinen stressitesti. Ennen testiä osallistujat tutustuvat mittauslaitteeseen lämmittelyllä, jonka avulla he ymmärsivät vaihdejärjestelmän. Testi alkaa 50 kierroksen poljinnopeudella, lähtöteholla 0 W, kasvaen 25 W:lla joka 2. minuuttijakso. Testin aikana tallennetaan jatkuvasti verenpainetta, sykettä ja maksimihapenkulutusta (VO2max). Tällä rasitustestillä määritetään kunkin osallistujan aerobinen ja anaerobinen kynnys osoittamaan työn intensiteettiä, jolla kunkin koehenkilön on suoritettava fyysistä toimintaa interventiojakson aikana.
Kahden koeryhmän interventiot suoritetaan 3 viikon treenitiheydellä, yhteensä 16 viikon ajan. Harjoittelun intensiteetti määritetään jokaiselle oppiaineelle erikseen edellisessä vaiheessa tehdyn rasitustestin perusteella. Kokeellinen ryhmä 1 (HIIT): HIIT-protokolla suoritetaan 10 minuutin lämmittelyjakson jälkeen nivelten liikkuvuusharjoituksilla ja dynaamisella venyttelyllä. Interventio koostuu harjoittelusta, jossa intensiiviset työvälit ja aktiiviset lepoajat yhdistetään pyöräergometrillä. Harjoitus jaetaan neljään 4 minuutin jaksoon, jonka intensiteetti on 85-95 % maksimisykkeestä [HRM] ja jota ohjataan yksilöllisesti kaikkien istuntojen aikana (Polar Team pro®), jota seuraa 3 minuutin aktiiviset lepovälit klo. 50-70 % FCM. Harjoittelun jälkeen luvassa on 10 minuutin jäähdytys lempeää polkemista ja nivelretkeilyharjoituksia. Koeryhmä 2 (MICT): Lämmitysvaihe on identtinen edellisen kanssa. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat harjoituksen pyöräergometrillä, jonka intensiteetti on lähes 70 % FCM:stä ylläpidettynä 40 minuutin ajan ja jota ohjataan yksilöllisesti (Polar Team pro®). Istunto päättyy edellisen tapaan jäähdytysvaiheeseen. Kontrolliryhmä (CTRL): Osallistujat saavat yleisiä neuvoja säännöllisen liikunnan myönteisistä vaikutuksista, ja heille annetaan Junta de Andalucían julkaisema opas fyysisen aktiivisuuden edistämiseen liittyvistä suosituksista: http: // www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/Guia_Recomendaciones_AF.pdf
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colombia
-
Pereira, Colombia, Espanja
- Andina Area University Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- SARC-F ≥4 tai kädensijan vahvuus <16 kg naisilla ja < 27 kg miehillä.
- Mikään fyysistä toimintaa estävä tila ei kärsi.
- Ei harjoita säännöllistä fyysistä toimintaa > 20 minuuttia ja > 3 päivää/viikko.
- Pystyy kommunikoimaan ilman vaikeuksia.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen sekä tutkimuksen tavoitteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai parantumaton sairaus.
- Epävakaat sydän- ja verisuonitilat.
- Normaaliin syljentuotantoon vaikuttavat olosuhteet tai lääketieteelliset hoidot (esim. autoimmuunisairaudet, kuten Sjögrenin oireyhtymä tai lääkkeet, kuten anksiolyytit tai masennuslääkkeet).
- Antibioottilääkitys tai -lääkitys kuukauden ajan ennen näytteenottoa.
- Alkoholin väärinkäyttö tai säännöllinen huumeiden väärinkäyttö.
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio.
- Osallistuminen eri tutkimusryhmään, joka voi vaikuttaa tuloksiimme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HIIT ryhmä
Tämä ryhmä saa harjoituksen, jossa intensiivisen työn ja aktiivisen lepojaksot yhdistetään pyöräergometrillä, jonka intensiteetti on 85-95 % maksimisykkeestä [MHR], minkä jälkeen seuraa 3 minuutin pituiset aktiivisen lepojaksot.
50-70 % MCF:llä.
|
Se suoritetaan 10 minuutin lämmittelyjakson jälkeen nivelten liikkuvuusharjoitteilla ja dynaamisella venyttelyllä.
Interventio koostuu harjoittelusta, jossa intensiiviset työvälit ja aktiiviset lepoajat yhdistetään pyöräergometrillä.
Harjoitus jaetaan neljään 4 minuutin jaksoon, jonka intensiteetti on 85-95 % maksimisykkeestä [MHR] ja jota ohjataan yksilöllisesti kaikkien harjoitusten aikana (Polar Team pro®), jota seuraa 3 minuutin aktiiviset lepovälit. 50-70 % FCM.
Harjoittelun jälkeen suoritetaan 10 minuutin jäähdytys lempeää polkemista ja niveletäisyysharjoituksia.
|
|
KOKEELLISTA: MICT-ryhmä
Osallistujat suorittavat harjoituksen pyöräergometrillä, jonka intensiteetti on lähes 70 % FCM:stä ylläpidettynä 40 minuuttia ja jota ohjataan yksilöllisesti.
|
Lämmitysvaihe identtinen edellisen kanssa.
Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat pyöräergometrillä noin 70 % FCM:n intensiteetillä 40 minuutin ajan ja niitä ohjataan yksilöllisesti (Polar Team pro®).
Istunto päättyy edellisen kanssa identtiseen jäähtymisvaiheeseen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat neuvoja säännöllisen liikunnan yleisistä myönteisistä vaikutuksista sekä opastuksen suosituksia liikunnan edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Kädensijan vahvuuden arvioinnissa käytetään dynamometriä
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Spesifisten bakteerien prosenttiosuuden määritys kullakin taksonomisella tasolla (perhe, suku, suku ja laji).
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Biologinen monimuotoisuus
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Alfa- ja beeta-monimuotoisuudella on suuri vaikutus terveyteemme, koska mikrobiston monimuotoisuuden lisääntyminen liittyy terveyteen.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
ABC-16 (Activities Specific Balance Confidence Scale)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Kyselylomake, joka arvioi tasapainoluottamusta päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Se lasketaan laskemalla yhteen kyselylomakkeen 16 vastausta, jolloin 0 on vähimmäispistemäärä ja 100 maksimipistemäärä.
Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Kyselylomake, joka arvioi putoamisen pelkoa.
Pisteet vaihtelevat 7-28 pisteen välillä.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän huolta kaatumisista.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
PSQI (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yksinkertainen ja pätevä arvio sekä unen laadusta että siihen mahdollisesti vaikuttavista muutoksista. Se koostuu yhteensä 19 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 10 kysymykseen. 19 kysymystä yhdistetään seitsemäksi alueeksi (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärään) ja niitä vastaavat pisteet, joista jokainen. näyttää alueen 0 ja 3 pisteen välillä. Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta. Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta. Korkeammat emäkset osoittavat huonompaa unta. |
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
HADS (sairaalan ahdistus ja masennus)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Luotettava, pätevä ja käytännöllinen seulontatyökalu ahdistuksen ja/tai masennuksen tunnistamiseen ja kvantifiointiin muilla kuin potilailla.
Testi sisältää 14 kohtaa pisteillä 0-3, joista 7 kohtaa viittaa masennukseen ja 7 ahdistukseen.
Kokonaispistemäärä on 0-21, jossa korkeampi pistemäärä vastaa pahempia ahdistuksen ja masennuksen oireita.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Ilmaisee kehon rasvan prosenttiosuuden kehon painosta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Lasketaan kaavasta Paino (kg) / Korkeus2 (m2), jonka yksikkö on kg/m2.
Se on karkea indikaattori kehon kokonaisrasvasta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Ilmaisee kehon rasvan prosenttiosuuden kehon painosta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
TUG (Timed Up and Go -testi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
On yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja fyysistä toimintaa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Se on instrumentti, joka arvioi kolmea liikkuvuuden näkökohtaa: tasapainoa, askelnopeutta ja alaraajojen tai raajojen voimaa nousta tuolilta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Stabilometrinen alusta
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
resistiivisistä paineantureista koostuva instrumentti, jota käytetään mittaamaan staattista tai asentotasapainoa.
Testi suoritettiin sekä silmät auki että silmät kiinni olosuhteissa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
FSS (Fatigue Severity Scale)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Itsearviointiasteikko, joka kuvaa väsymyksen vakavuutta ja väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Testi koostuu 9 kohdasta, joissa on 7 vastausvaihtoehtoa, joten 1 ja 7 vastaavat minimi- ja maksimivakavuutta.
Kokonaispistemäärä vastaa kaikkien kohteiden summaa, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9–63.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Käytetään laajasti terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
Testi koostuu 36 kohteesta, jotka havaitsevat sekä positiiviset että negatiiviset terveystilat.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 edustaa huonointa elämänlaatua ja 100 parasta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University_Jaen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Ylipaino ja lihavuusSaksa
-
Beijing Sport UniversityValmis
-
Beijing Sport UniversityValmisNormaalipainoinen liikalihavuusKiina
-
Karabuk UniversityValmisHarjoituksen suorituskyky | Fyysinen kunto | Neuromuskulaarinen toimintaTurkki (Türkiye)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTerveyden edistäminen | Ensisijainen ehkäisySaksa
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustLopetettu
-
Shanghai University of SportEi vielä rekrytointia
-
University of SevilleRekrytointiInsuliinin kasvutekijä I:n puutos | IGF1-puutos | Toimeenpanotoiminnan häiriöEspanja
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiKorkean intensiteetin intervalliharjoitteluPakistan