- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05220670
Sarcopenia, Envelhecimento Ativo e Microbiota Oral. Efeitos do HIIT em adultos mais velhos
Sarcopenia, Envelhecimento Ativo e Microbiota Oral em Idosos. Efeitos de um programa de exercícios de alta intensidade por intervalos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os participantes serão aconselhados a ter hábitos de vida saudáveis de acordo com as recomendações do "Plano de Promoção da Atividade Física e Alimentação Equilibrada da Junta de Andaluzia" http://www.juntadeandalucia.es/educacion/webporta/ishareservlet/content /86cf9950-abaa-403b-9fc3 9bc5ecae4614. Um teste de estresse submáximo será realizado no início e no final da intervenção. Antes do teste, os participantes terão uma familiarização com o instrumento de medida com um aquecimento que lhes permitiu um ganho no entendimento do sistema de engrenagens. O teste iniciará com uma cadência de pedalada de 50 voltas, com potência de saída de 0 W, aumentando 25 W a cada 2 minutos. Durante o teste haverá um registro contínuo da pressão arterial, frequência cardíaca e consumo máximo de oxigênio (VO2max). Com este teste de esforço, serão determinados os limiares aeróbicos e anaeróbicos de cada participante para marcar a intensidade de trabalho em que cada sujeito deve realizar atividade física no período de intervenção.
As intervenções dos 2 grupos experimentais são realizadas com uma frequência de 3 treinos semanais, num período total de 16 semanas. A intensidade do treinamento será atribuída a cada sujeito individualmente com base no teste de esforço realizado na fase anterior. Grupo experimental 1 (HIIT): O protocolo HIIT será realizado após um período de aquecimento de 10 minutos com exercícios de mobilidade articular e alongamento dinâmico. A intervenção consistirá em um treinamento no qual são combinados intervalos de trabalho intenso e períodos de descanso ativo por meio de um cicloergômetro. A sessão será dividida em 4 intervalos de 4 minutos de duração a uma intensidade de 85-95% da frequência cardíaca máxima [FRM], controlados individualmente durante todas as sessões (Polar Team pro®), seguidos de intervalos de descanso ativo de 3 minutos de duração em 50-70% FCM. Após o treinamento, haverá um resfriamento de 10 minutos de pedaladas suaves e exercícios de amplitude articular. Grupo experimental 2 (MICT): Fase de aquecimento idêntica à anterior. Posteriormente, os participantes realizarão um treino no cicloergômetro com intensidade próxima a 70% FCM mantido por 40 minutos e será controlado individualmente (Polar Team pro®). A sessão terminará com uma fase de relaxamento idêntica à anterior. Grupo de controle (CTRL): Os participantes receberão conselhos gerais sobre os efeitos positivos da prática regular de atividade física e receberão o guia de recomendações para a promoção da atividade física publicado pela Junta de Andaluzia: http: // www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/contenidos/andaluciaessalud/docs/130/Guia_Recomendaciones_AF.pdf
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colombia
-
Pereira, Colombia, Espanha
- Andina Area University Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- SARC-F ≥4 ou força de preensão manual <16 kg para mulheres e < 27 kg para homens.
- Não ser afligido por qualquer condição que impeça a atividade física.
- Não praticar atividade física regular > 20 minutos e > 3 dias/semana.
- Ser capaz de se comunicar sem dificuldade.
- Ser capaz de ler e compreender o termo de consentimento informado, bem como os objetivos do estudo.
Critério de exclusão:
- Doença aguda ou terminal.
- Condições cardiovasculares instáveis.
- Condições ou tratamentos médicos que afetam a produção normal de saliva (ou seja, distúrbios autoimunes como a síndrome de Sjögren ou medicamentos como ansiolíticos ou antidepressivos).
- Estar ou ter sido medicado com antibióticos até um mês antes da colheita das amostras.
- Abuso de álcool ou abuso regular de drogas.
- Deficiência visual ou auditiva grave.
- Estar envolvido em um grupo de pesquisa diferente com potencial para interferir em nossos resultados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo HIIT
Esse grupo recebe um treinamento no qual são combinados intervalos de trabalho intenso e períodos de repouso ativo em cicloergômetro com intensidade de 85-95% da frequência cardíaca máxima [FCM], seguidos de intervalos de repouso ativo de 3 minutos de duração.
a 50-70% MCF.
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Será realizado após um período de aquecimento de 10 minutos com exercícios de mobilidade articular e alongamento dinâmico.
A intervenção consistirá em um treinamento no qual são combinados intervalos de trabalho intenso e períodos de descanso ativo por meio de um cicloergômetro.
A sessão será dividida em 4 intervalos de 4 minutos de duração a uma intensidade de 85-95% da frequência cardíaca máxima [FCM], controlados individualmente durante todas as sessões (Polar Team pro®), seguidos de intervalos de descanso ativo de 3 minutos de duração a 50-70% FCM.
Após o treino, será realizado um relaxamento de 10 minutos de pedaladas suaves e exercícios de amplitude articular.
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EXPERIMENTAL: Grupo MICT
Os participantes realizarão um treinamento no cicloergômetro com intensidade próxima a 70% FCM mantido por 40 minutos e será controlado individualmente.
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Fase de aquecimento idêntica à anterior.
Posteriormente, os participantes realizarão treinos no cicloergômetro com intensidade próxima a 70% FCM mantidos por 40 minutos e serão controlados individualmente (Polar Team pro®).
A sessão terminará com uma fase de relaxamento idêntica à anterior.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes receberão aconselhamento sobre os efeitos positivos gerais da prática regular de atividade física, e receberão o guia de recomendações para a promoção da atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: Até doze semanas
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Dinamômetro será empregado para avaliar a força de preensão manual
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Até doze semanas
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Abundância relativa
Prazo: Até doze semanas
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Determinação da % de bactérias específicas em cada um dos níveis taxonômicos (filo, família, gênero e espécie).
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Até doze semanas
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Biodiversidade
Prazo: Até doze semanas
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A diversidade alfa e beta, tem um grande efeito na nossa saúde, uma vez que uma maior diversidade da microbiota está relacionada com a saúde.
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Até doze semanas
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ABC-16 (Escala de Confiança de Equilíbrio Específico de Atividades)
Prazo: Até doze semanas
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Questionário que avalia a confiança no equilíbrio na realização das atividades da vida diária.
É calculado somando as 16 respostas do questionário, sendo 0 a pontuação mínima e 100 a pontuação máxima.
O valor mais alto representa um melhor resultado.
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Até doze semanas
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FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Prazo: Até doze semanas
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Questionário que avalia o medo de cair.
A pontuação varia de 7 a 28 pontos.
Valores mais altos indicam maior preocupação com quedas.
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Até doze semanas
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PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Até doze semanas
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Uma avaliação simples e válida tanto da qualidade do sono quanto das alterações que podem afetá-lo. É composto por um total de 19 questões, agrupadas em 10 questões. As 19 questões são combinadas para formar sete domínios (qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, desconforto do sono, uso de medicamentos e disfunção diurna, somando uma pontuação total) com sua pontuação correspondente, cada uma das quais mostra um intervalo entre 0 e 3 pontos. O valor mais alto representa um resultado pior. O valor mais alto representa um resultado pior. Bases mais altas indicam sono pior. |
Até doze semanas
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HADS (Ansiedade e Depressão Hospitalar)
Prazo: Até doze semanas
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Uma ferramenta de triagem confiável, válida e prática para identificar e quantificar ansiedade e/ou depressão em não pacientes.
O teste contém 14 itens com pontuação de 0 a 3, sendo 7 itens referentes à depressão e 7 à ansiedade.
A pontuação total é de 0 a 21, onde uma pontuação mais alta corresponde a piores sintomas de ansiedade e depressão.
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Até doze semanas
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Porcentagem de gordura corporal (%)
Prazo: Até doze semanas
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Indica a porcentagem de gordura corporal em relação ao peso corporal.
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Até doze semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Até doze semanas
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É calculado a partir da fórmula, Peso (kg) / Altura2 (m2), cuja unidade é kg/m2.
É um indicador aproximado da gordura corporal total.
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Até doze semanas
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Porcentagem de gordura corporal (%)
Prazo: Até doze semanas
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Indica a porcentagem de gordura corporal em relação ao peso corporal.
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Até doze semanas
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TUG (teste Timed Up and Go)
Prazo: Até doze semanas
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É um teste simples usado para avaliar a mobilidade e a função física de uma pessoa.
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Até doze semanas
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Até doze semanas
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É um instrumento que avalia três aspectos da mobilidade: equilíbrio, velocidade da marcha e força de membros inferiores ou membros para se levantar de uma cadeira.
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Até doze semanas
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Plataforma estabilométrica
Prazo: Até doze semanas
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instrumento composto por sensores de pressão resistiva, utilizado para medir o equilíbrio estático ou postural.
O teste foi realizado nas condições de olhos abertos e olhos fechados.
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Até doze semanas
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FSS (Escala de Gravidade da Fadiga)
Prazo: Até doze semanas
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Uma escala de autorrelato que descreve a gravidade da fadiga e o impacto da fadiga nas atividades da vida diária.
O teste é composto por 9 itens com 7 possibilidades de resposta, de modo que 1 e 7 correspondem à severidade mínima e máxima respectivamente.
A pontuação total corresponde à soma de todos os itens com uma faixa de pontuação total que vai de 9 a 63.
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Até doze semanas
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SF-36 (Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido-36)
Prazo: Até doze semanas
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Usado extensivamente para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
O teste consiste em 36 itens que detectam estados de saúde positivos e negativos.
A pontuação total varia de 0 a 100, onde 0 representa a pior qualidade de vida e 100 a melhor.
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Até doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University_Jaen
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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