Hipertermikus intraperitoneális kemoterápia, valamint kemoterápia és kemoterápia konverziós terápiája IV. stádiumú gyomorrákban

Bevételi kritériumok:

• Patológia alapján gyomor-adenokarcinómának diagnosztizálták, és nem kapott semmilyen más daganatellenes kezelést, például sugárterápiát és kemoterápiát;
• ≥ 18 és ≤ 70 éves; Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport Teljesítmény Státusz (ECOG): 0-1;
• Az intraoperatív patológiás diagnózis peritoneális metasztázis (stádium ≤ P1b), ascitesszel vagy anélkül (az ascites térfogata meghaladja a medenceüreget, de nem éri el a teljes hasi ascitest)
• A betegek megfelelő kiindulási szerv- és csontvelőfunkcióval rendelkeznek: hemoglobin≥9g/dl; abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1500/mm3; PLT (vérlemezkék)≥1000 000/mm3; összbilirubin ≤1,5 ​​× felső normál határ (ULN); AST ≤ 2,5 × ULN, ALT ≤ 2,5 × ULN; a protrombin idő-nemzetközi normalizált arány ≤1,5, és az APTT (aktivált parciális tromboplasztin idő) a normál tartományon belül volt; kreatin ≤ 1,5 x ULN;
• írásos, tájékozott hozzájárulás megadása;

Kizárási kritériumok:

• Patológia alapján Her-2(+++)/FISH(+)-ként diagnosztizálták;
• Más távoli metasztázisok esetén (a petefészek-áttétet kizárták)
• Súlyos májbetegségben (például cirrhosis stb.), vesebetegségben, légúti betegségben vagy kontrollálatlan cukorbetegségben, magas vérnyomásban és más krónikus szisztémás betegségekben, klinikai tünetekkel járó szívbetegségben (pl. pangásos szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség tünetei) szenvedő betegek szívritmuszavar, magas vérnyomás szabályozására, vagy hat hónapja volt szívinfarktusos roham vagy szívelégtelenség;
• A szervátültetett betegeknek immunszuppresszív terápiára van szükségük;
• A súlyos, visszatérő fertőzések nem voltak kontrollálva, vagy más súlyos kísérő betegségekkel;
• A betegek 5 éven belül más primer rosszindulatú daganatban szenvedtek (kivéve gyógyítható bőrbazális sejtes karcinómát és in situ méhnyakrákot), kivéve a gyomorrákot; Pszichiátriai betegségek, amelyek kezelést igényelnek;
• A vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül és a vizsgálat során a betegek más klinikai kutatásokban vesznek részt;
• Perifériás idegrendszeri rendellenességben vagy látszólagos mentális zavarban szenvedő betegek, vagy akiknek a kórtörténetében központi idegrendszeri rendellenesség szerepel;
• Terhes vagy szoptató nők, fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során;
• A cselekvőképtelen betegek, illetve egészségügyi/etikai okok befolyásolhatják a vizsgálat folytatását.