- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05277467
Időskorúak vizelet-inkontinencia gondozói terhe
Idős betegek vizelet inkontinencia és hatása a gondozói terhekre: figyelmen kívül hagyott és alábecsült téma
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél az volt, hogy értékeljük a vizelet inkontinencia (UI) súlyosságát idős betegeknél, és annak hatását a családgondozók gondozási terhére.
A tanulmány leíró jellegű, keresztmetszeti és kapcsolatkereső jellegű kutatás. Prospektívan 80 UI-ban szenvedő idős (65 év feletti) beteggel és családgondozóival végezték, akik 2021 júniusa és decembere között jelentkeztek az urológiai klinikára. Az adatok gyűjtése a „Szociális-demográfiai jellemzők adatgyűjtési űrlapjával” történt. Az UI-t a „Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről (ICIQ-UI-SF)”, a gondozói terheket pedig a Zarit tehermérleg (ZBI) űrlap segítségével értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges gondozó családtag (anya, apa, házastárs, testvér, gyermek), megfelelő kognitív és mentális egészség az alkalmazott formákra való reagáláshoz, folyamatos betegellátás
- A páciens 65 éves és idősebb, és vizelet-inkontinenciával diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- Az a családtag, aki önként nem vett részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről rövid űrlap
Időkeret: Ezt a nyomtatványt közvetlenül az urológiai klinikán végzett betegvizsgálat után alkalmazták a betegeknél.
|
Ez egy megbízható és hasznos forma, amelyet az UI életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálatára fejlesztettek ki.
Vannak kérdések a skálán, amelyek magukban foglalják az UI hatásának értékelését az ellátás gyakoriságára, mennyiségére, okaira és terhére.
A mérleg likert típusú és négy dimenzióból áll.
Az első dimenzió a felhasználói felület gyakoriságát, a második dimenzió a felhasználói felület mennyiségét, a harmadik dimenzió a felhasználói felület mindennapi életre gyakorolt hatását, a negyedik dimenzió pedig a felhasználói felületet okozó helyzeteket tartalmazza.
A skálán elérhető maximális pontszám 21, és a 8 és afölötti pont határozza meg a kényelmetlenséget okozó felhasználói felületet.
|
Ezt a nyomtatványt közvetlenül az urológiai klinikán végzett betegvizsgálat után alkalmazták a betegeknél.
|
Zarit Burden interjú
Időkeret: Ezt a nyomtatványt közvetlenül az urológiai klinikán végzett betegvizsgálat után alkalmazták a betegeknél.
|
A gondozási teher skála segítségével értékelték a gondozók által tapasztalt gondozási nehézségeket.
A skála 0-20 pontja azt jelzi, hogy "soha nem jelent gondozási terhet", 21-40 pont a "gondozási teher ritkán", 41-60 pont a "meglehetősen gyakori gondozási teher" és 61-88 pont a gondoskodás terhe szinte mindig”.
|
Ezt a nyomtatványt közvetlenül az urológiai klinikán végzett betegvizsgálat után alkalmazták a betegeknél.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- D'Ancona C, Haylen B, Oelke M, Abranches-Monteiro L, Arnold E, Goldman H, Hamid R, Homma Y, Marcelissen T, Rademakers K, Schizas A, Singla A, Soto I, Tse V, de Wachter S, Herschorn S; Standardisation Steering Committee ICS and the ICS Working Group on Terminology for Male Lower Urinary Tract & Pelvic Floor Symptoms and Dysfunction. The International Continence Society (ICS) report on the terminology for adult male lower urinary tract and pelvic floor symptoms and dysfunction. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):433-477. doi: 10.1002/nau.23897. Epub 2019 Jan 25.
- Eifert EK, Adams R, Dudley W, Perko M. Family caregiver identity: A literature review. American Journal of Health Education. 2015;46(6):357-67.
- Talley KMC, Davis NJ, Peden-McAlpine C, Martin CL, Weinfurter EV, Wyman JF. Navigating through incontinence: A qualitative systematic review and meta-aggregation of the experiences of family caregivers. Int J Nurs Stud. 2021 Nov;123:104062. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.104062. Epub 2021 Aug 13.
- Yang E, Lisha NE, Walter L, Obedin-Maliver J, Huang AJ. Urinary Incontinence in a National Cohort of Older Women: Implications for Caregiving and Care Dependence. J Womens Health (Larchmt). 2018 Sep;27(9):1097-1103. doi: 10.1089/jwh.2017.6891. Epub 2018 Jun 14.
- Yenisehir S, Citak Karakaya I, Karakaya MG. Knowledge and practice of nursing home caregivers about urinary incontinence. Eur Geriatr Med. 2019 Feb;10(1):99-105. doi: 10.1007/s41999-018-0129-0. Epub 2018 Nov 13.
- Di Rosa M, Lamura G. The impact of incontinence management on informal caregivers' quality of life. Aging Clin Exp Res. 2016 Feb;28(1):89-97. doi: 10.1007/s40520-015-0367-7. Epub 2015 May 10.
- Davis NJ, Parker VG, Lanham J, Love CR, Christy MR, Poetzschke E, Wyman JF. Burdens and Educational Needs of Informal Caregivers of Older Adults With Urinary Incontinence: An Internet-Based Study. Rehabil Nurs. 2021 May-Jun 01;46(3):172-178. doi: 10.1097/rnj.0000000000000317.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen