- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05277467
Eldre urininkontinens Omsorgsbyrde
Urininkontinens hos eldre pasienter og dens innvirkning på omsorgsbyrden: et oversett og undervurdert emne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet var å evaluere alvorlighetsgraden av urininkontinens (UI) hos eldre pasienter og dens innvirkning på omsorgsbyrden hos deres familieomsorgspersoner.
Studien er en beskrivende, tverrsnitts- og relasjonssøkende type forskning. Det ble utført prospektivt med 80 eldre (≥65 år) pasienter med brukergrensesnitt og deres pårørende som søkte til urologisk klinikk mellom juni og desember 2021. Dataene ble samlet inn ved hjelp av "Sosio-demografiske kjennetegn Datainnsamlingsskjema". UI ble vurdert av "International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form(ICIQ-UI-SF)" og omsorgspersonbyrde ved hjelp av Zarit Burden Scale(ZBI)-skjema.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det primære omsorgspersonens familiemedlem (mor, far, ektefelle, søsken, barn), passende kognitiv og mental helse for å svare på de anvendte skjemaene, konstant pasientbehandling
- Pasienten er 65 år og eldre og diagnostisert med urininkontinens.
Ekskluderingskriterier:
- Familiemedlemmet som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema Kort skjema
Tidsramme: Dette skjemaet ble påført pasientene umiddelbart etter pasientundersøkelsen på urologisk klinikk.
|
Det er et pålitelig og nyttig skjema utviklet for å undersøke effekten av UI på livskvalitet.
Det er spørsmål på skalaen som inkluderer å evaluere effekten av UI på frekvens, mengde, årsaker og omsorgsbyrde.
Skalaen er av likert type og består av fire dimensjoner.
Den første dimensjonen inkluderer frekvensen av brukergrensesnittet, den andre dimensjonen mengden av brukergrensesnittet, den tredje dimensjonen innvirkningen av brukergrensesnittet på dagliglivet, og den fjerde dimensjonen situasjonene som forårsaker brukergrensesnittet.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 21, og 8 poeng og over definerer brukergrensesnittet som forårsaker ubehag.
|
Dette skjemaet ble påført pasientene umiddelbart etter pasientundersøkelsen på urologisk klinikk.
|
Zarit Burden-intervju
Tidsramme: Dette skjemaet ble påført pasientene umiddelbart etter pasientundersøkelsen på urologisk klinikk.
|
Omsorgsbyrdeskalaen ble brukt til å evaluere vanskelighetene med å gi omsorg opplevd av omsorgspersoner.
0-20 poeng fra skalaen indikerer "aldri en omsorgsbyrde", 21-40 poeng indikerer "omsorgsbyrde sjelden", 41-60 poeng indikerer "omsorgsbyrde ganske ofte" og 61-88 poeng indikerer " omsorgsbyrde nesten alltid''.
|
Dette skjemaet ble påført pasientene umiddelbart etter pasientundersøkelsen på urologisk klinikk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- D'Ancona C, Haylen B, Oelke M, Abranches-Monteiro L, Arnold E, Goldman H, Hamid R, Homma Y, Marcelissen T, Rademakers K, Schizas A, Singla A, Soto I, Tse V, de Wachter S, Herschorn S; Standardisation Steering Committee ICS and the ICS Working Group on Terminology for Male Lower Urinary Tract & Pelvic Floor Symptoms and Dysfunction. The International Continence Society (ICS) report on the terminology for adult male lower urinary tract and pelvic floor symptoms and dysfunction. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):433-477. doi: 10.1002/nau.23897. Epub 2019 Jan 25.
- Eifert EK, Adams R, Dudley W, Perko M. Family caregiver identity: A literature review. American Journal of Health Education. 2015;46(6):357-67.
- Talley KMC, Davis NJ, Peden-McAlpine C, Martin CL, Weinfurter EV, Wyman JF. Navigating through incontinence: A qualitative systematic review and meta-aggregation of the experiences of family caregivers. Int J Nurs Stud. 2021 Nov;123:104062. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.104062. Epub 2021 Aug 13.
- Yang E, Lisha NE, Walter L, Obedin-Maliver J, Huang AJ. Urinary Incontinence in a National Cohort of Older Women: Implications for Caregiving and Care Dependence. J Womens Health (Larchmt). 2018 Sep;27(9):1097-1103. doi: 10.1089/jwh.2017.6891. Epub 2018 Jun 14.
- Yenisehir S, Citak Karakaya I, Karakaya MG. Knowledge and practice of nursing home caregivers about urinary incontinence. Eur Geriatr Med. 2019 Feb;10(1):99-105. doi: 10.1007/s41999-018-0129-0. Epub 2018 Nov 13.
- Di Rosa M, Lamura G. The impact of incontinence management on informal caregivers' quality of life. Aging Clin Exp Res. 2016 Feb;28(1):89-97. doi: 10.1007/s40520-015-0367-7. Epub 2015 May 10.
- Davis NJ, Parker VG, Lanham J, Love CR, Christy MR, Poetzschke E, Wyman JF. Burdens and Educational Needs of Informal Caregivers of Older Adults With Urinary Incontinence: An Internet-Based Study. Rehabil Nurs. 2021 May-Jun 01;46(3):172-178. doi: 10.1097/rnj.0000000000000317.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urininkontinens
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater