- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05277467
Ældre Urininkontinens Plejegiver Byrde
Urininkontinens hos ældre patienter og dens indvirkning på omsorgsbyrden: Et overset og undervurderet emne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet var at evaluere sværhedsgraden af urininkontinens (UI) hos ældre patienter og dens indvirkning på plejebyrden hos deres familieplejere.
Undersøgelsen er en beskrivende, tværgående og relationssøgende type forskning. Det blev udført prospektivt med 80 ældre (≥65 år) patienter med UI og deres pårørende, som søgte til urologisk klinik mellem juni og december 2021. Dataene blev indsamlet ved hjælp af "Socio-demografiske karakteristika Data Collection Form". UI blev vurderet ved "International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form(ICIQ-UI-SF)" og omsorgspersonbyrde ved hjælp af Zarit Burden Scale(ZBI) formular.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det primære familiemedlem (mor, far, ægtefælle, søskende, barn), passende kognitiv og mental sundhed til at reagere på de anvendte former, konstant patientpleje
- Patienten er 65 år og ældre og diagnosticeret med urininkontinens.
Ekskluderingskriterier:
- Det familiemedlem, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
International konsultation om inkontinens spørgeskema Kort formular
Tidsramme: Dette skema blev påført patienterne umiddelbart efter patientundersøgelsen på urologisk klinik.
|
Det er en pålidelig og nyttig formular udviklet til at undersøge effekten af UI på livskvaliteten.
Der er spørgsmål på skalaen, som omfatter evaluering af effekten af UI på hyppighed, mængde, årsager og plejebyrde.
Skalaen er af likert type og består af fire dimensioner.
Den første dimension inkluderer frekvensen af brugergrænsefladen, den anden dimension mængden af brugergrænsefladen, den tredje dimension indvirkningen af brugergrænsefladen på dagligdagen og den fjerde dimension de situationer, der forårsager brugergrænsefladen.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 21, og 8 point og derover definerer den brugergrænseflade, der forårsager ubehag.
|
Dette skema blev påført patienterne umiddelbart efter patientundersøgelsen på urologisk klinik.
|
Zarit Burden interview
Tidsramme: Dette skema blev påført patienterne umiddelbart efter patientundersøgelsen på urologisk klinik.
|
Omsorgsbyrdeskalaen blev brugt til at evaluere vanskeligheden ved at yde omsorg oplevet af omsorgspersoner.
0-20 point fra skalaen angiver "aldrig en plejebyrde", 21-40 point angiver "omsorgsbyrde sjældent", 41-60 point angiver "omsorgsbyrde ret ofte" og 61-88 point angiver " omsorgsbyrde næsten altid''.
|
Dette skema blev påført patienterne umiddelbart efter patientundersøgelsen på urologisk klinik.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- D'Ancona C, Haylen B, Oelke M, Abranches-Monteiro L, Arnold E, Goldman H, Hamid R, Homma Y, Marcelissen T, Rademakers K, Schizas A, Singla A, Soto I, Tse V, de Wachter S, Herschorn S; Standardisation Steering Committee ICS and the ICS Working Group on Terminology for Male Lower Urinary Tract & Pelvic Floor Symptoms and Dysfunction. The International Continence Society (ICS) report on the terminology for adult male lower urinary tract and pelvic floor symptoms and dysfunction. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):433-477. doi: 10.1002/nau.23897. Epub 2019 Jan 25.
- Eifert EK, Adams R, Dudley W, Perko M. Family caregiver identity: A literature review. American Journal of Health Education. 2015;46(6):357-67.
- Talley KMC, Davis NJ, Peden-McAlpine C, Martin CL, Weinfurter EV, Wyman JF. Navigating through incontinence: A qualitative systematic review and meta-aggregation of the experiences of family caregivers. Int J Nurs Stud. 2021 Nov;123:104062. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.104062. Epub 2021 Aug 13.
- Yang E, Lisha NE, Walter L, Obedin-Maliver J, Huang AJ. Urinary Incontinence in a National Cohort of Older Women: Implications for Caregiving and Care Dependence. J Womens Health (Larchmt). 2018 Sep;27(9):1097-1103. doi: 10.1089/jwh.2017.6891. Epub 2018 Jun 14.
- Yenisehir S, Citak Karakaya I, Karakaya MG. Knowledge and practice of nursing home caregivers about urinary incontinence. Eur Geriatr Med. 2019 Feb;10(1):99-105. doi: 10.1007/s41999-018-0129-0. Epub 2018 Nov 13.
- Di Rosa M, Lamura G. The impact of incontinence management on informal caregivers' quality of life. Aging Clin Exp Res. 2016 Feb;28(1):89-97. doi: 10.1007/s40520-015-0367-7. Epub 2015 May 10.
- Davis NJ, Parker VG, Lanham J, Love CR, Christy MR, Poetzschke E, Wyman JF. Burdens and Educational Needs of Informal Caregivers of Older Adults With Urinary Incontinence: An Internet-Based Study. Rehabil Nurs. 2021 May-Jun 01;46(3):172-178. doi: 10.1097/rnj.0000000000000317.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Angst | Bækkenbundslidelser | Nocturia | Urinary Urgency | Urinhyppighed/haster | Urin tøven | UrinbelastningForenede Stater
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien