- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05277467
Belastung des Pflegepersonals bei Harninkontinenz bei älteren Menschen
Harninkontinenz bei älteren Patienten und ihre Auswirkungen auf die Belastung des Pflegepersonals: ein übersehenes und unterschätztes Thema
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel war es, den Schweregrad der Harninkontinenz (UI) bei älteren Patienten und ihre Auswirkungen auf die Pflegebelastung ihrer pflegenden Angehörigen zu bewerten.
Bei der Studie handelt es sich um eine deskriptive, querschnittliche und beziehungssuchende Forschungsform. Die Studie wurde prospektiv mit 80 älteren Patienten (≥65 Jahre) mit Harninkontinenz und ihren Familienbetreuern durchgeführt, die sich zwischen Juni und Dezember 2021 bei der Urologieklinik beworben hatten. Die Daten wurden mithilfe des „Socio-Demographic Characteristics Data Collection Form“ erhoben. Die Harninkontinenz wurde mittels „International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-UI-SF)“ und die Belastung der Pflegekräfte anhand des Formulars „Zarit Burden Scale“ (ZBI) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das primär betreuende Familienmitglied (Mutter, Vater, Ehepartner, Geschwister, Kind), angemessene kognitive und psychische Gesundheit, um auf die angewandten Formen zu reagieren, ständige Patientenbetreuung
- Der Patient ist 65 Jahre und älter und es wurde Harninkontinenz diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Das Familienmitglied, das sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzform des Fragebogens zur internationalen Konsultation zum Thema Inkontinenz
Zeitfenster: Dieses Formular wurde den Patienten unmittelbar nach der Patientenuntersuchung in der urologischen Klinik angelegt.
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Es handelt sich um ein zuverlässiges und nützliches Formular, das entwickelt wurde, um die Auswirkung von Harninkontinenz auf die Lebensqualität zu untersuchen.
Es gibt Fragen auf der Skala, die die Bewertung der Auswirkung von Harninkontinenz auf Häufigkeit, Menge, Ursachen und Belastung der Pflege umfassen.
Die Skala ist vom Likert-Typ und besteht aus vier Dimensionen.
Die erste Dimension umfasst die Häufigkeit der UI, die zweite Dimension die Menge der UI, die dritte Dimension die Auswirkungen der UI auf das tägliche Leben und die vierte Dimension die Situationen, die die UI verursachen.
Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 21, und 8 Punkte und mehr definieren die Benutzeroberfläche, die Unbehagen verursacht.
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Dieses Formular wurde den Patienten unmittelbar nach der Patientenuntersuchung in der urologischen Klinik angelegt.
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Zarit Burden-Interview
Zeitfenster: Dieses Formular wurde den Patienten unmittelbar nach der Patientenuntersuchung in der urologischen Klinik angelegt.
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Die Skala für die Pflegebelastung wurde verwendet, um die Schwierigkeiten der Pflegekräfte bei der Bereitstellung von Pflege zu bewerten.
0–20 Punkte auf der Skala bedeuten „nie eine Pflegebelastung“, 21–40 Punkte bedeuten „seltene Pflegebelastung“, 41–60 Punkte bedeuten „ziemlich häufige Pflegebelastung“ und 61–88 Punkte bedeuten „ „Die Belastung durch Pflege ist fast immer gegeben.“
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Dieses Formular wurde den Patienten unmittelbar nach der Patientenuntersuchung in der urologischen Klinik angelegt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- D'Ancona C, Haylen B, Oelke M, Abranches-Monteiro L, Arnold E, Goldman H, Hamid R, Homma Y, Marcelissen T, Rademakers K, Schizas A, Singla A, Soto I, Tse V, de Wachter S, Herschorn S; Standardisation Steering Committee ICS and the ICS Working Group on Terminology for Male Lower Urinary Tract & Pelvic Floor Symptoms and Dysfunction. The International Continence Society (ICS) report on the terminology for adult male lower urinary tract and pelvic floor symptoms and dysfunction. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):433-477. doi: 10.1002/nau.23897. Epub 2019 Jan 25.
- Eifert EK, Adams R, Dudley W, Perko M. Family caregiver identity: A literature review. American Journal of Health Education. 2015;46(6):357-67.
- Talley KMC, Davis NJ, Peden-McAlpine C, Martin CL, Weinfurter EV, Wyman JF. Navigating through incontinence: A qualitative systematic review and meta-aggregation of the experiences of family caregivers. Int J Nurs Stud. 2021 Nov;123:104062. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.104062. Epub 2021 Aug 13.
- Yang E, Lisha NE, Walter L, Obedin-Maliver J, Huang AJ. Urinary Incontinence in a National Cohort of Older Women: Implications for Caregiving and Care Dependence. J Womens Health (Larchmt). 2018 Sep;27(9):1097-1103. doi: 10.1089/jwh.2017.6891. Epub 2018 Jun 14.
- Yenisehir S, Citak Karakaya I, Karakaya MG. Knowledge and practice of nursing home caregivers about urinary incontinence. Eur Geriatr Med. 2019 Feb;10(1):99-105. doi: 10.1007/s41999-018-0129-0. Epub 2018 Nov 13.
- Di Rosa M, Lamura G. The impact of incontinence management on informal caregivers' quality of life. Aging Clin Exp Res. 2016 Feb;28(1):89-97. doi: 10.1007/s40520-015-0367-7. Epub 2015 May 10.
- Davis NJ, Parker VG, Lanham J, Love CR, Christy MR, Poetzschke E, Wyman JF. Burdens and Educational Needs of Informal Caregivers of Older Adults With Urinary Incontinence: An Internet-Based Study. Rehabil Nurs. 2021 May-Jun 01;46(3):172-178. doi: 10.1097/rnj.0000000000000317.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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