A hepatitis B immunglobulinok hatása a krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél a hepatocelluláris karcinómára – egy elméleti tanulmány (HBIG)
2024. január 17. frissítette: Medical University of Graz
A hepatitis B immunglobulinok hatása krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél a májsejtek karcinómára
A jelenlegi szakirodalom a hepatitis B vírussal (HBV) való fertőzést a hepatocelluláris karcinóma (HCC) kialakulásának egyik fő kockázati tényezőjeként írja le.
A jelenlegi vizsgálati helyzet szerint a Hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) fontos markernek számít, mivel a HBsAg alacsony szintje és szero-clearance-e egyaránt korrelál a HCC kialakulásának/kiújulásának alacsonyabb kockázatával. Jelenleg nincs kezelési lehetőség elérhető, amely hatékonyan célozza a HBsAg-t. A fertőző HBV-virionok semlegesítése mellett a Hepatitis B immunglobulinok (HBIG) közvetlenül is képesek megkötni és semlegesíteni az extracelluláris HBsAg/SVP-ket, sőt intracelluláris HBsAg célzást is jelentettek. Ezenkívül a HBIG-k effektorsejt-támadást indíthatnak el (az antitest-függő sejtes citotoxicitáson (ADCC) keresztül) a fertőzött hepatociták ellen.
A HBIG-k potenciális előnyeit a HCC-kontextusban tovább erősítik az a közelmúltbeli bizonyítékok, amelyek a HBIG-k azon képességére vonatkoznak, hogy csökkentik a HBV-HCC-betegekből izolált daganatot kiváltó sejtek (TIC-k) életképességét, proliferációját és önmegújulását, amelyet downreguláció kísér. A jelenlegi vizsgálati helyzet szerint a HBIG-k alkalmazása jelentősen csökkenti a HBV újrafertőződésének kockázatát a transzplantáció után, és javítja a májtranszplantáció eredményeit krónikus HBV fertőzésben szenvedő betegeknél. Az LTx (májtranszplantáció) várólistán szereplő HBV-HCC betegek hepatitis B immunglobulinnal történő kezelésének lehetséges előnye a tumor progressziójának lehetséges leállítása vagy gátlása az LTx-re várva. Erre egyelőre nincs klinikai bizonyíték.
Mechanikailag a hepatitis B immunglobulin a keringő HBsAg semlegesítésén keresztül fordulhat elő, amely a HBV-betegek immunszuppresszív környezetének fontos mozgatórugója, és esetleg a HBV HCC tumorsejtek elleni közvetlen hatások révén (az antitest-függő sejtes citotoxicitáson, ADCC-n keresztül). Ezért a májátültetés előtti preoperatív HBIG beadás mögött az az elképzelés áll, hogy csökkentsék azon betegek arányát, akiknél a transzplantáció a tumor progressziója miatt már nem lett volna lehetséges. Így a HBV-pozitív HCC-betegeknél a tumor progressziója miatt a várólista havi lemorzsolódása körülbelül 4%.
A HBV-HCC betegek hepatitis B immunglobulinnal történő daganatreszekció előtti kezelésének alapötlete az, hogy a fent említett hatások révén potenciálisan megállítsák vagy pozitívan befolyásolják a tumor progresszióját a diagnózis és a reszekció közötti időben.
Zhou et al. (2015) összefüggést mutattak ki a HBsAg szint és a reszekció utáni HCC relapszusok között, bár a HBsAg pontos szerepe még nem tisztázott. A kezelés semmi esetre sem tolja el a tumor reszekció idejét, mivel csak olyan betegeket vesszük figyelembe, akik klinikai okokból bizonyos időre számíthatnak a reszekcióig. A jelen bizonyítási koncepció célja, hogy számszerűsítse a HBIG-k preoperatív beadása miatti HBsAg-csökkenést HBV-pozitív HCC-betegeknél, és mintaként szolgáljon a jövőbeni multicentrikus klinikai vizsgálatokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter Schemmer, Univ.-Prof. DDr. MBA FACS
- Telefonszám: +43 316 385 84094
- E-mail: peter.schemmer@medunigraz.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Judith Kahn, PD Dr.
- Telefonszám: +43 316 385-80676
- E-mail: judith.kahn@medunigraz.at
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 19 éves és ≤ 80 éves betegek
- HBsAg-pozitív HCC-betegek, akiket ≥6 hét múlva reszekcióra terveztek, vagy HBsAg-pozitív HCC-betegek LT-re listázva
- Az alanyok azon képessége, hogy megértsék a klinikai vizsgálat jellegét és egyéni következményeit
- Az írásos beleegyező nyilatkozatnak rendelkezésre kell állnia a vizsgálatba való beiratkozás előtt
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős betegség (a HBV kivételével) vagy bármely más súlyos egészségügyi rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja az alany kezelését
- Nincs jogosultság reszekcióra / LT
- Egyidejűleg bármilyen más rosszindulatú daganat
- Egyidejű fertőzés hepatitis C vírussal (amely HCV RNS-pozitívként definiálható, HCV RNS-negatív/anti-HCV-pozitív betegek is beletartozhatnak) és/vagy humán immundeficiencia vírus (HIV)
- Klinikai máj dekompenzáció
- Allergia a HBIG-re
- Terhes, szoptató betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HBIG kezelés
|
Alkalmazása i.v. (intravénásan) HBIG-k 6 hétnél hosszabb ideig: (D) 0-7. nap: 10 000 NE D14 a kezelés végéig: hetente egyszer 10 000 NE HBIG-t kapnak az LT/máj reszekcióig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HBsAg változás a kiindulási értékről a 6. hétre
Időkeret: ≥6 hét
|
A ≥6 hetes hatás mértékének számszerűsítése; egység: NE/ml kezelés Hepatitis B immunglobulinokkal krónikus hepatitis B-ben és HCC-ben szenvedő betegeknél, a 6. hét utáni HBsAg csökkenés alapján meghatározva A 6 hetesnél hosszabb ideig alkalmazott Hepatitis B immunglobulinok biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése krónikus hepatitis B-ben és HCC-ben szenvedő betegeknél |
≥6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HBsAg változása a kezelés során különböző időpontokban
Időkeret: kiindulási és hetente a kezelési időszak alatt, valamint a kezelés leállítása utáni 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét utánkövetés során.
|
egység: NE/ml
|
kiindulási és hetente a kezelési időszak alatt, valamint a kezelés leállítása utáni 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét utánkövetés során.
|
|
A HCC kezelésre adott válaszának megváltozása
Időkeret: A daganat anyagát a kiinduláskor és a kezelés végén mérik (átlagosan ≥ 6 hét)
|
A daganat méretét (cm) MR Primovist (RECIST) vagy CT (RECIST) segítségével vizsgálják.
|
A daganat anyagát a kiinduláskor és a kezelés végén mérik (átlagosan ≥ 6 hét)
|
|
A biokémiai válasz megváltozása (B-sejtek)
Időkeret: kiindulási és hetente a kezelési időszak alatt, valamint a kezelés leállítása utáni 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét utánkövetés során.
|
Immunválaszok a HBIG-kezelés során (B-sejtek elemzése); egység 10^9/l
|
kiindulási és hetente a kezelési időszak alatt, valamint a kezelés leállítása utáni 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét utánkövetés során.
|
|
A biokémiai válasz megváltozása (NK-sejtek)
Időkeret: kiindulási és hetente a kezelési időszak alatt, valamint a kezelés leállítása utáni 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét utánkövetés során.
|
Immunválaszok a HBIG-kezelés során (NK-sejtek elemzése); egység 10^9/l
|
kiindulási és hetente a kezelési időszak alatt, valamint a kezelés leállítása utáni 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét utánkövetés során.
|
|
A biokémiai válasz megváltozása (T-sejtek)
Időkeret: kiindulási és hetente a kezelési időszak alatt, valamint a kezelés leállítása utáni 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét utánkövetés során.
|
Immunválaszok a HBIG-kezelés során (T-sejtek elemzése); egység 10^9/l
|
kiindulási és hetente a kezelési időszak alatt, valamint a kezelés leállítása utáni 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét utánkövetés során.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (CD3)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiával (CD3) elemzik; mértékegysége: 10^9/L
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (CD4)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiával (CD4) elemzik; mértékegysége: 10^9/L
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (CD8)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiával (CD8) elemzik; mértékegysége: 10^9/L
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (CD25)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiával (CD25) elemzik; mértékegysége: 10^9/L
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (CD34)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiával (CD34) elemzik; mértékegysége: 10^9/L
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (CD133)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiával (CD133) elemzik; mértékegysége: 10^9/L
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (CD19)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiával (CD19) elemzik; mértékegysége: 10^9/L
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (CD56)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiával (CD56) elemzik; mértékegysége: 10^9/L
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (CD49f)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiával (CD49f) elemzik; mértékegysége: 10^9/L
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (FoxP3)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiai (FoxP3) egységgel elemzik: µg/ml
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (Ki67)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiai (Ki67) egységgel elemzik: %
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (HLA-DR)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiai (HLA-DR) egységgel elemzik: %
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
|
A celluláris válasz megváltozása (IFN gamma)
Időkeret: A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
A daganatos anyagot májbiopsziával gyűjtik össze, és immunhisztokémiai (IFN gamma) egységgel elemzik: IU/ml
|
A daganatanyagot a kiinduláskor és a kezelés végén (átlagosan ≥ 6 hétig) gyűjtik össze májbiopsziával, és immunhisztokémiával elemzik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2017 Aug;67(2):370-398. doi: 10.1016/j.jhep.2017.03.021. Epub 2017 Apr 18.
- Li YW, Yang FC, Lu HQ, Zhang JS. Hepatocellular carcinoma and hepatitis B surface protein. World J Gastroenterol. 2016 Feb 14;22(6):1943-52. doi: 10.3748/wjg.v22.i6.1943.
- Salpini R, Surdo M, Warner N, Cortese MF, Colledge D, Soppe S, Bellocchi MC, Armenia D, Carioti L, Continenza F, Di Carlo D, Saccomandi P, Mirabelli C, Pollicita M, Longo R, Romano S, Cappiello G, Spano A, Trimoulet P, Fleury H, Vecchiet J, Iapadre N, Barlattani A, Bertoli A, Mari T, Pasquazzi C, Missale G, Sarrecchia C, Orecchini E, Michienzi A, Andreoni M, Francioso S, Angelico M, Verheyen J, Ceccherini-Silberstein F, Locarnini S, Perno CF, Svicher V. Novel HBsAg mutations correlate with hepatocellular carcinoma, hamper HBsAg secretion and promote cell proliferation in vitro. Oncotarget. 2017 Feb 28;8(9):15704-15715. doi: 10.18632/oncotarget.14944.
- Liu S, Koh SS, Lee CG. Hepatitis B Virus X Protein and Hepatocarcinogenesis. Int J Mol Sci. 2016 Jun 14;17(6):940. doi: 10.3390/ijms17060940.
- Lee EC, Kim SH, Lee SD, Park H, Lee SA, Park SJ. High-dose hepatitis B immunoglobulin therapy in hepatocellular carcinoma with hepatitis B virus-DNA/hepatitis B e antigen-positive patients after living donor liver transplantation. World J Gastroenterol. 2016 Apr 14;22(14):3803-12. doi: 10.3748/wjg.v22.i14.3803.
- Yang Y, Sun JW, Zhao LG, Bray F, Xiang YB. Quantitative evaluation of hepatitis B virus mutations and hepatocellular carcinoma risk: a meta-analysis of prospective studies. Chin J Cancer Res. 2015 Oct;27(5):497-508. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2015.10.05.
- Liu WR, Tian MX, Jin L, Yang LX, Ding ZB, Shen YH, Peng YF, Zhou J, Qiu SJ, Dai Z, Fan J, Shi YH. High levels of hepatitis B surface antigen are associated with poorer survival and early recurrence of hepatocellular carcinoma in patients with low hepatitis B viral loads. Ann Surg Oncol. 2015 Mar;22(3):843-50. doi: 10.1245/s10434-014-4043-5. Epub 2014 Oct 1.
- Saab S, Yeganeh M, Nguyen K, Durazo F, Han S, Yersiz H, Farmer DG, Goldstein LI, Tong MJ, Busuttil RW. Recurrence of hepatocellular carcinoma and hepatitis B reinfection in hepatitis B surface antigen-positive patients after liver transplantation. Liver Transpl. 2009 Nov;15(11):1525-34. doi: 10.1002/lt.21882.
- Lin S, Hoffmann K, Schemmer P. Treatment of hepatocellular carcinoma: a systematic review. Liver Cancer. 2012 Nov;1(3-4):144-58. doi: 10.1159/000343828.
- Honer Zu Siederdissen C, Cornberg M. The role of HBsAg levels in the current management of chronic HBV infection. Ann Gastroenterol. 2014;27(2):105-112.
- Tseng TC, Liu CJ, Yang HC, Su TH, Wang CC, Chen CL, Kuo SF, Liu CH, Chen PJ, Chen DS, Kao JH. High levels of hepatitis B surface antigen increase risk of hepatocellular carcinoma in patients with low HBV load. Gastroenterology. 2012 May;142(5):1140-1149.e3; quiz e13-4. doi: 10.1053/j.gastro.2012.02.007. Epub 2012 Feb 11.
- Zahner D, Glimm H, Matono T, Churin Y, Herebian D, Mayatepek E, Kohler K, Gattenlohner S, Stinn A, Tschuschner A, Roderfeld M, Roeb E. Hepatitis B virus surface proteins accelerate cholestatic injury and tumor progression in Abcb4-knockout mice. Oncotarget. 2017 Feb 2;8(32):52560-52570. doi: 10.18632/oncotarget.15003. eCollection 2017 Aug 8.
- Pollicino T, Cacciola I, Saffioti F, Raimondo G. Hepatitis B virus PreS/S gene variants: pathobiology and clinical implications. J Hepatol. 2014 Aug;61(2):408-17. doi: 10.1016/j.jhep.2014.04.041. Epub 2014 May 5.
- Liu H, Xu J, Zhou L, Yun X, Chen L, Wang S, Sun L, Wen Y, Gu J. Hepatitis B virus large surface antigen promotes liver carcinogenesis by activating the Src/PI3K/Akt pathway. Cancer Res. 2011 Dec 15;71(24):7547-57. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-2260. Epub 2011 Oct 12.
- Churin Y, Roderfeld M, Roeb E. Hepatitis B virus large surface protein: function and fame. Hepatobiliary Surg Nutr. 2015 Feb;4(1):1-10. doi: 10.3978/j.issn.2304-3881.2014.12.08.
- Zhang X, Gao L, Liang X, Guo M, Wang R, Pan Y, Liu P, Zhang F, Guo C, Zhu F, Qu C, Ma C. HBV preS2 transactivates FOXP3 expression in malignant hepatocytes. Liver Int. 2015 Mar;35(3):1087-94. doi: 10.1111/liv.12642. Epub 2014 Aug 8.
- de Man RA, Metselaar HJ, Heijtink RA, Schalm SW. Long-term application of human polyclonal hepatitis-B immunoglobulin to prevent hepatic allograft infection. A review of the literature and presentation of five cases. Neth J Med. 1993 Aug;43(1-2):74-82.
- Schilling R, Ijaz S, Davidoff M, Lee JY, Locarnini S, Williams R, Naoumov NV. Endocytosis of hepatitis B immune globulin into hepatocytes inhibits the secretion of hepatitis B virus surface antigen and virions. J Virol. 2003 Aug;77(16):8882-92. doi: 10.1128/jvi.77.16.8882-8892.2003.
- Shouval D, Samuel D. Hepatitis B immune globulin to prevent hepatitis B virus graft reinfection following liver transplantation: a concise review. Hepatology. 2000 Dec;32(6):1189-95. doi: 10.1053/jhep.2000.19789. No abstract available.
- Chang TS, Chen CL, Wu YC, Liu JJ, Kuo YC, Lee KF, Lin SY, Lin SE, Tung SY, Kuo LM, Tsai YH, Huang YH. Inflammation Promotes Expression of Stemness-Related Properties in HBV-Related Hepatocellular Carcinoma. PLoS One. 2016 Feb 26;11(2):e0149897. doi: 10.1371/journal.pone.0149897. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2017 Jan 26;12 (1):e0171176.
- Beckebaum S, Herzer K, Bauhofer A, Gelson W, De Simone P, de Man R, Engelmann C, Mullhaupt B, Vionnet J, Salizzoni M, Volpes R, Ercolani G, De Carlis L, Angeli P, Burra P, Dufour JF, Rossi M, Cillo U, Neumann U, Fischer L, Niemann G, Toti L, Tisone G. Recurrence of Hepatitis B Infection in Liver Transplant Patients Receiving Long-Term Hepatitis B Immunoglobulin Prophylaxis. Ann Transplant. 2018 Nov 13;23:789-801. doi: 10.12659/AOT.910176.
- Dindoost P, Jazayeri SM, Alavian SM. Hepatitis B immune globulin in liver transplantation prophylaxis: an update. Hepat Mon. 2012 Mar;12(3):168-76. doi: 10.5812/hepatmon.832. Epub 2012 Mar 28.
- Cornberg M, Wong VW, Locarnini S, Brunetto M, Janssen HLA, Chan HL. The role of quantitative hepatitis B surface antigen revisited. J Hepatol. 2017 Feb;66(2):398-411. doi: 10.1016/j.jhep.2016.08.009. Epub 2016 Aug 27.
- Thi Vo T, Poovorawan K, Charoen P, Soonthornworasiri N, Nontprasert A, Kittitrakul C, Phumratanaprapin W, Tangkijvanich P. Association between Hepatitis B Surface Antigen Levels and the Risk of Hepatocellular Carcinoma in Patients with Chronic Hepatitis B Infection: Systematic Review and Meta-Analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Aug 1;20(8):2239-2246. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.8.2239.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Betegség tulajdonságai
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Hepadnaviridae fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Máj neoplazmák
- Hepatitis, krónikus
- Krónikus betegség
- Karcinóma
- Hepatitisz B
- Májgyulladás
- Karcinóma, májsejtek
- Hepatitis B, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBIG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .