Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális és elektromiográfiás változások PRP vagy dextróz injekció után krónikus lateralis epicondylitisben

2022. április 11. frissítette: Chen Yueh

Funkcionális és elektromiográfiás változások vérlemezkében gazdag plazma vagy dextróz injekció után krónikus laterális epicondylitisben

A tanulmány célja, hogy feltárja a funkcionális és elektromiográfiás változásokat thrombocytában gazdag plazma és dextróz injekció után krónikus laterális epicondylitisben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) és a dextróz egyaránt kezeli a krónikus laterális epicondylalgiát (CLE), mechanikusan az ínsejtek proliferációjának, differenciálódásának és érésének fokozásával. Valójában a hipertóniás glükóz injekció sokkal költséghatékonyabb a PRP-hez képest. Ezért klinikai értékű az extensor carpi radialis breveis (ECRB) izomszerkezetének és izomműködésének helyreállítását a PRP és a hipertóniás glükóz injekció között.

A vizsgálók több elektromiográfiát, funkcionális pontszámot (a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) és a páciens által besorolt ​​teniszkönyök értékelése (PRTEE)) és erőt (PRTEE) mérnek majd a PRP és a glükóz injekciót követően CLE betegeknél. fogóerő és maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) a csuklónyújtás során) az injekció előtt és 12 héttel azután. A tanulmány hipotézisei a következők: 1) alacsonyabb MVC és nagyobb erőingadozások az érintett izomzatban CLE-ben szenvedő egyéneknél; 2) kisebb kisülési sebesség és nagyobb kisülési variabilitás az erőfeladat motoros egységeiben az érintett izomban CLE-ben szenvedő egyéneknél, mint az ellenoldali hangoldalon; 3) a PRP csoport nagyobb javulást mutat a vizuális analóg skála (VAS), DASH, PRTEE pontszám, MVC és az erőingadozások nagyságában, mint a glükóz csoport a kezelés után. 4) a PRP csoport nagyobb kisülési rátát és kisebb kisülési variabilitást mutat egy erőfeladatnál, mint a glükóz csoport a kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 72152
        • Toborzás
        • Chen Yueh
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A kontrollcsoport

Bevételi kritériumok:

1. 20-65 éves korosztály idegrendszeri vagy izombetegség nélkül.

Kizárási kritériumok:

1. Szisztémás rendellenességek, például cukorbetegség, rheumatoid arthritis vagy hepatitis

A kezelési csoport (kísérleti csoport)

Bevételi kritériumok:

  1. Könyöki oldalsó epicondylitisben szenvedő betegek (20-65 éves kor között)
  2. Fájdalom, amely nem reagál a 3 hagyományos terápiás program közül 1-re (helyi szteroid injekciók, fizikai/foglalkozási terápia, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek)
  3. Könyökfájdalom a kórtörténetben legalább 3 hónapig
  4. Könyökfájdalom legalább 50 mm/100 mm vizuális analóg skálán (VAS)

Kizárási kritériumok:

  1. Egészséges lakosság 20-65 év között
  2. Terhesség
  3. Vérzési rendellenesség, vérszegénység vagy bármilyen vérbetegség anamnézisében (például hemoglobin <11 g/dl; hematokrit <33%; vérlemezkeszám a normál 150-400 x1000/u tartományon kívül)
  4. Aktív kétoldali könyök tendinosis 4 héten belül, korábbi könyök tendinosis miatti műtét vagy az érintett könyök törése
  5. A kórelőzményben szereplő ízületi gyulladás vagy cervicalis radiculopathia, kéztőalagút szindróma az érintett oldalon a randomizálás előtt 1 éven belül
  6. Szisztémás rendellenességek, például cukorbetegség, rheumatoid arthritis vagy hepatitis
  7. Nem együttműködő vagy neurológiai betegségben szenvedő beteg, aki nem képes követni az utasításokat, vagy előre láthatóan nem hajlandó visszatérni utóvizsgálatra
  8. Pajzsmirigy alulműködés
  9. 6 héten belül helyi szteroid injekciót, 4 héten belül fizikai/foglalkozási terápiát, vagy 1 héten belül nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert kapott
  10. Az acetaminofen intoleranciája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: vérlemezkékben gazdag plazmacsoport
Az átlagos normálérték 4-6-szorosának megfelelő koncentrációjú 2 ml PRP elkészítésekor először 20 ml vért veszünk a páciens felső végtag cubitalis vénájából egy 18G-s tű segítségével.
Drog: Vérlemezkékben gazdag plazma
Az átlagos normálérték 4-6-szorosának megfelelő koncentrációjú 2 ml PRP elkészítésekor először 20 ml vért veszünk a páciens felső végtag cubitalis vénájából egy 18G-s tű segítségével. A helyi szubkután érzéstelenítést (2 ml 1%-os lidokain) az ortopéd végzi el.
Aktív összehasonlító: dextróz csoport
4 ml PRP + 4 ml 0,9%-os sóoldat -h 2 ml 1%-os lidokain (10 ml-es fecskendő).
Drog: Dextróz 50%
A csoport 4 ml PRP-t + 4 ml 0,9%-os sóoldatot -h 2 ml 1%-os lidokaint használ (10 ml-es fecskendő).
Nincs beavatkozás: Placebo (kontrollcsoport)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: 12 hét
egy 10 cm-es vonal horgonyjelzéssel a bal oldalon (nincs fájdalom) és a jobb oldalon (extrém fájdalom)
12 hét
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) pontszáma
Időkeret: 12 hét
0-ra (nincs rokkantság) 100-ra ért el
12 hét
A páciens által értékelt teniszkönyök értékelés (PRTEE) pontszáma
Időkeret: 12 hét
fájdalom és fogyatékosság 0-tól 10-ig (0 = nincs nehézség, 10 = nem tudja megtenni)
12 hét
Erőszint
Időkeret: 12 hét
a maximális akaratlagos összehúzódás kiterjesztése
12 hét
Erőszint
Időkeret: 12 hét
megragadó ereje
12 hét
Az izomerő fokozatossága (a felszíni elektromiogram)
Időkeret: 12 hét
az aktív motoregységek száma
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chen Yueh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yueh Chen, Madou Sin-Lau Hosptial, the Presbyterian Church in Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SLH-M109-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel