Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle og elektromyografiske ændringer efter PRP eller dextrose-injektion ved kronisk lateral epicondylitis

11. april 2022 opdateret af: Chen Yueh

Funktionelle og elektromyografiske ændringer efter blodpladerigt plasma eller dextrose-injektion ved kronisk lateral epicondylitis

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af funktionelle og elektromyografiske ændringer efter blodpladerigt plasma og dextrose-injektion ved kronisk lateral epicondylitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både blodpladerigt plasma (PRP) og dextrose behandler kronisk lateral epikondylalgi (CLE), mekanisk ved at øge senecelleproliferation, -differentiering og -modning. Faktisk er hypertonisk glucoseinjektion meget omkostningseffektiv sammenlignet med PRP. Derfor er det af klinisk værdi at sammenligne genopretningen af ​​extensor carpi radialis breveis (ECRB) muskelstruktur og muskelfunktion mellem PRP og hypertonisk glucoseinjektion.

Efterforskerne vil måle funktionelt resultat og kraftgraduering efter PRP og glukoseinjektion i CLE-patienter ved hjælp af multielektromyografi, funktionel score (handicap af arm, skulder og hånd (DASH) og patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)) og kraft ( gribekraft og maksimal frivillig kontraktion (MVC) under håndledsforlængelse) før og 12 uger efter injektion. Hypoteserne i denne undersøgelse er 1) lavere MVC og større kraftudsving af en kraftopgave i den berørte muskel hos personer med CLE; 2) lavere udledningshastighed og højere udledningsvariabilitet af motoriske enheder af en kraftopgave i den berørte muskel hos individer med CLE end dem i den kontralaterale lydside; 3) PRP-gruppen viser en større forbedring i en visuel analog skala (VAS), DASH, PRTEE-score, MVC og størrelsen af ​​kraftudsving end glukosegruppen efter behandling. 4) PRP-gruppen viser en større udledningshastighed og lavere udledningsvariabilitet for en kraftopgave end glukosegruppen efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 72152
        • Rekruttering
        • Chen Yueh
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kontrolgruppen

Inklusionskriterier:

1. I alderen 20-65 år uden nogen neurologisk eller muskelsygdom.

Ekskluderingskriterier:

1. Systemiske lidelser såsom diabetes, reumatoid arthritis eller hepatitis

Behandlingsgruppen (eksperimentel gruppe)

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med lateral epicondylitis i albuen (alder: 20-65 år)
  2. Smerter, der ikke reagerer på 1 af 3 konventionelle terapiprogrammer (lokale steroidinjektioner, fysisk/ergoterapi, ikke-steroid antiinflammatorisk medicin)
  3. Anamnese med albuesmerter i mindst 3 måneder
  4. Albuesmerter mindst 50 mm/100 mm ved brug af en visuel analog skala (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  1. Sund befolkning i alderen 20-65 år
  2. Graviditet
  3. Anamnese med blødningsforstyrrelser, anæmi eller enhver form for blodsygdom (såsom hæmoglobin <11 g/dL; hæmatokrit <33 %; blodpladetal uden for det normale område på 150 til 400 x1000/u)
  4. Aktiv bilateral albuetendinose inden for 4 uger, tidligere operation for albuetendinose eller brud på den berørte albue
  5. Anamnese med arthritis eller cervikal radikulopati, karpaltunnelsyndrom på den berørte side inden for 1 år før randomisering
  6. Systemiske lidelser såsom diabetes, reumatoid arthritis eller hepatitis
  7. Usamarbejdsvillig patient eller patient med neurologiske lidelser, som ikke er i stand til at følge anvisningerne, eller som forudsigeligt ikke er villig til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser
  8. Hypothyroidisme
  9. Modtaget lokale steroidinjektioner inden for 6 uger, fysio/ergoterapi inden for 4 uger eller non-steroid antiinflammatorisk medicin inden for 1 uge
  10. Intolerance over for acetaminophen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: blodpladerig plasmagruppe
Ved at tilberede 2 ml PRP med en koncentration på 4-6 gange de gennemsnitlige normale værdier, vil 20 ml blod først blive opsamlet fra patientens cubitale vene i overekstremiteterne ved hjælp af en 18G nål.
Medicin: Blodpladerigt plasma
Ved at tilberede 2 ml PRP med en koncentration på 4-6 gange de gennemsnitlige normale værdier, vil 20 ml blod først blive opsamlet fra patientens cubitale vene i overekstremiteterne ved hjælp af en 18G nål. En lokal subkutan anæstesi (2 ml 1% lidokain) vil blive afsluttet af ortopæden.
Aktiv komparator: dextrose gruppe
4 ml PRP + 4 ml 0,9% saltvand -h 2 ml 1% lidocain (10 ml sprøjte).
Medicin: Dextrose 50%
Gruppen vil bruge 4 ml PRP + 4 ml 0,9% saltvand -h 2 ml 1% lidocain (10 ml sprøjte).
Ingen indgriben: Placebo (kontrolgruppen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger
en 10 cm linje med ankerudsagn til venstre (ingen smerte) og til højre (ekstrem smerte)
12 uger
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) score
Tidsramme: 12 uger
scoret 0 (ingen handicap) til 100
12 uger
Patient-vurderet Tennis Albue Evaluering (PRTEE) score
Tidsramme: 12 uger
smerte og handicap fra 0 til 10 (0 = ingen vanskelighed, 10 = ude af stand til at gøre)
12 uger
Kraftniveau
Tidsramme: 12 uger
forlængelse af maksimal frivillig kontraktion
12 uger
Kraftniveau
Tidsramme: 12 uger
gribekraft
12 uger
Gradationen af ​​muskelkraft (overfladeelektromyogrammet)
Tidsramme: 12 uger
antallet af aktive motorenheder
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chen Yueh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yueh Chen, Madou Sin-Lau Hosptial, the Presbyterian Church in Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLH-M109-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tennisalbue

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner