Megküzdés a szívelégtelenség esetén a partnerségi beavatkozással (COPE-HF)
2023. március 20. frissítette: Lucinda Graven, Florida State University
Coping in Heart Failure Partnership (COPE-HF): telefonos intervenciós tanulmány
A tanulmány célja egy 12 hetes támogatási és problémamegoldó telefonos beavatkozás (COPE-HF) megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának vizsgálata a szívelégtelenség önellátására, a depresszióra és az egészségügyi felhasználásra vonatkozóan.
A szívelégtelenségben szenvedő betegeket a három csoport egyikébe (beavatkozás, figyelem, kontroll) véletlenszerűen besorolják, az adatokat a kiinduláskor és az 5., 9. és 13. héten gyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás hosszú távú célja a morbiditás csökkentése, valamint a szívelégtelenségben szenvedő betegek önellátásának és depressziójának javítása. A cél elérésének első lépése egy telefonos, személyre szabott támogatási és problémamegoldó beavatkozás (COPE-HF Partnership) kísérleti tesztelése a szívelégtelenségben szenvedő betegek mintájában a szívelégtelenségben szenvedők önellátásának és depressziójának javítása érdekében. A következő kutatási célok a következők: 1) tesztelni a COPE-HF Partnerség beavatkozását, és meghatározni annak megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a HF-vel kapcsolatos problémák kezelésében; és 2) értékeli a COPE-HF Partnerség beavatkozásának előzetes hatásait a szívelégtelenség önellátására, a depresszióra és az egészségügyi ellátás igénybevételére. Ezt a tanulmányt kvantitatív módszerek vezérlik, és egy ismételt mérést, randomizált, kontrollált vizsgálatot tartalmaznak a 12 hetes COPE-Partnership beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának értékelésére szívelégtelenségben szenvedő betegek mintáján (n = 90). A tanulmány résztvevőit a Tallahassee Memorial Hospital és a Capital Regional Medical Center kardiológiai/telemetriai osztályairól toborozzák a Tallahassee, FL-ben.
A megcélzott toborzási létszám 90 résztvevő volt a korábbi vizsgálatokban közölt lemorzsolódási arányok (35%) és a trendadatok biztosításához szükséges résztvevők száma alapján, egy nagyobb, megfelelőbb teljesítményű klinikai vizsgálat előkészítéséhez. A szóbeli, tájékozott beleegyezés után minden résztvevőt kognitív károsodásra szűrtek a 6 itemes kognitív zavarteszt (6CIT) segítségével az alapadatgyűjtés előtt. Az adatokat a következő eszközökkel gyűjtöttük: szociodemográfiai és klinikai felmérés (csak kiindulási állapot), a szívelégtelenség öngondoskodási indexe (SCHFI; 6.2-es verzió), a szívelégtelenség tüneteinek felmérése (HFSS), az interperszonális támogatás értékelési listája-12 ( ISEL-12), a Szociális Problémamegoldó Leltár Revised (SPSIR), Healthcare Utilization Survey, a Center for Epidemiological Studies-Depression (CESD), a Family APGAR.
Az intervenciós csoportba randomizált résztvevők telefonos támogatási és problémamegoldó tréningen vettek részt 12 héten keresztül (1-4., 6., 8., 10., 12. hét).
A figyelmi csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők szokásos ellátásban és telefonhívásokban részesültek, ugyanabban az ütemezésben, mint az intervenciós csoport, és egy állapotfelmérésből állt, a legutóbbi egészségügyi ellátás igénybevételével kapcsolatos információkkal.
A kontrollcsoportba randomizált résztvevők szokásos ellátásban részesültek egészségügyi szolgáltatóiktól, és szívelégtelenség öngondoskodási oktatásban részesültek az egészségügyi intézményből való elbocsátást követően.
A nyomon követési adatgyűjtés az 5., 9., 11., 13. héten történt. Az összes adatot saját bevallása alapján egy képzett kutatói asszisztens gyűjtötte össze, aki telefonon gyűjtötte a vizsgálati adatokat, és a résztvevők válaszait egy számítógépes adattáblázaton jelölte meg. Az adatok elemzése lineáris és többszintű modellezési megközelítésekkel történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer vagy másodlagos szívelégtelenség diagnózisával kórházba került
- HF miatt orvosi kezelés alatt áll
- BNP >100
- Tud olvasni, beszélni és megérteni angolul
- Megbízható telefon hozzáférés
- Éljen az akut ellátási intézmény 100 mérföldes körzetében
Kizárási kritériumok:
- Korrigálható ok vagy állapot miatti szívelégtelenség diagnózisa
- Csökkentett várható élettartam < 12 hónap
- Kognitív károsodás a kórtörténetben vagy 8-nál nagyobb pontszám a 6CIT-en
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COPE-HF partnerségi beavatkozás
Egy képzett, bejegyzett ápolónővel együttműködve ennek a karnak a résztvevőit arra képezték ki, hogy egy 4 lépésből álló problémamegoldó folyamatot alkalmazzanak a szívelégtelenséghez kapcsolódó azonosított problémák kezelésére.
A szívelégtelenség öngondoskodásáról szóló oktatást és anyagokat a konkrét azonosított problémák alapján jelezték.
|
A résztvevőket arra képezték ki, hogy a szociális problémamegoldás elméletén (TSPS) alapuló 4 lépésből álló problémamegoldó folyamatot alkalmazzanak a 12 héten keresztül otthoni szívelégtelenséggel kapcsolatos problémák kezelésére.
A TSPS alapvető meggyőződése, hogy a hatékony problémamegoldáshoz pozitív problémaorientációra van szükség (azaz a problémákra kihívásként vagy fenyegetésként tekintve), és racionális problémamegoldást vált ki az elkerüléssel vagy impulzivitással/gondatlansággal szemben.
A problémamegoldás a pozitív problémaorientációból következik, és magában foglalja a probléma pontos azonosítását, a megfelelő lehetséges megoldások generálását, az aktív döntéshozatalt, valamint a megoldás megvalósítását és értékelését.
Ennek a beavatkozásnak az volt a célja, hogy a szívelégtelenségben szenvedő betegeket pozitív problémaorientáció felé terelje, és olyan racionális problémamegoldó stratégiákat alkalmazzon, amelyek támogatják a szívelégtelenség fokozottabb öngondoskodását és csökkentik a depressziót.
A COPE-HF Partnerségi Intervenció 1 otthoni látogatásból és 7 követő távegészségügyi ülésből állt, amelyet egy regisztrált ápolónő vezetett.
|
|
Sham Comparator: Figyelem
Ennek a karnak a résztvevői ugyanabban az ütemezésben kaptak telefonhívásokat egy képzett kutatói asszisztenstől, mint az intervenciós csoport.
E hívások során alapadatokat gyűjtöttek a szívelégtelenség önellátásának számos kulcsfontosságú területéről.
Ezen hívások során beavatkozásra, betegoktatásra nem került sor.
|
A figyelemfelkeltő csoportban résztvevők színlelt beavatkozást kaptak, amely ütemezett telefonhívásokból állt, összhangban az intervenciós csoport által kapott időzítéssel.
E hívások során alapvető információkat gyűjtöttek a szívelégtelenség önellátásának kulcsfontosságú területeiről és az egészségügyi ellátások igénybevételének gyakoriságáról.
Se beavatkozás, se oktatás nem történt.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az ebben a karban részt vevők a szokásos ellátásban részesültek egészségügyi szolgáltatóiktól, és csak a szívelégtelenség kezelésére kijelölt intézményben részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngondoskodás Karbantartás
Időkeret: alapérték, 5 hét
|
Az öngondoskodás karbantartását a Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2.
A tételek a kezelés betartására és az önellenőrzésre vonatkoznak.
A pontszámok szabványosak (0-100), a magasabb pontszámok jobb öngondoskodásra utalnak.
A 70-nél nagyobb pontszám megfelelőnek tekinthető, a 8-as vagy annál nagyobb javulás pedig klinikailag szignifikáns.
|
alapérték, 5 hét
|
|
Öngondoskodás Karbantartás
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
Az öngondoskodás karbantartását a Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2.
A tételek a kezelés betartására és az önellenőrzésre vonatkoznak.
A pontszámok szabványosak (0-100), a magasabb pontszámok jobb öngondoskodásra utalnak.
A 70-nél nagyobb pontszám megfelelőnek tekinthető, a 8-as vagy annál nagyobb javulás pedig klinikailag szignifikáns.
|
alapérték, 9 hét
|
|
Öngondoskodás Karbantartás
Időkeret: alapérték, 13 hét
|
Az öngondoskodás karbantartását a Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2.
A tételek a kezelés betartására és az önellenőrzésre vonatkoznak.
A pontszámok szabványosak (0-100), a magasabb pontszámok jobb öngondoskodásra utalnak.
A 70-nél nagyobb pontszám megfelelőnek tekinthető, a 8-as vagy annál nagyobb javulás pedig klinikailag szignifikáns.
|
alapérték, 13 hét
|
|
Öngondoskodás Menedzsment
Időkeret: alapérték, 5 hét
|
Az öngondoskodás menedzsmentjét a Szívelégtelenség Self-Care Index (SCHFI) v. 6.2.
A tételek a tünetek felismerésére és kezelésére, valamint a kezelés hatékonyságának értékelésére vonatkoznak.
A pontszámok standardizáltak (0-100), a magasabb pontszámok jobb öngondoskodásra utalnak.
A 70-nél nagyobb pontszám megfelelőnek tekinthető, a 8-as vagy annál nagyobb javulás pedig klinikailag szignifikáns.
|
alapérték, 5 hét
|
|
Öngondoskodás Menedzsment
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
Az öngondoskodás menedzsmentjét a Szívelégtelenség Self-Care Index (SCHFI) v. 6.2.
A tételek a tünetek felismerésére és kezelésére, valamint a kezelés hatékonyságának értékelésére vonatkoznak.
A pontszámok standardizáltak (0-100), a magasabb pontszámok jobb öngondoskodásra utalnak.
A 70-nél nagyobb pontszám megfelelőnek tekinthető, a 8-as vagy annál nagyobb javulás pedig klinikailag szignifikáns.
|
alapérték, 9 hét
|
|
Öngondoskodás Menedzsment
Időkeret: alapérték, 13 hét
|
Az öngondoskodás menedzsmentjét a Szívelégtelenség Self-Care Index (SCHFI) v. 6.2.
A tételek a tünetek felismerésére és kezelésére, valamint a kezelés hatékonyságának értékelésére vonatkoznak.
A pontszámok standardizáltak (0-100), a magasabb pontszámok jobb öngondoskodásra utalnak.
A 70-nél nagyobb pontszám megfelelőnek tekinthető, a 8-as vagy annál nagyobb javulás pedig klinikailag szignifikáns.
|
alapérték, 13 hét
|
|
Öngondoskodás Magabiztosság
Időkeret: alapérték, 5 hét
|
Az öngondoskodás önbizalmát a Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2 segítségével határozták meg és mérték.
A tételek az öngondoskodási tevékenység végzésének képességébe vetett bizalomra vonatkoznak.
A pontszámok standardizáltak (0-100), a magasabb pontszámok jobb öngondoskodásra utalnak.
A 70-nél nagyobb pontszám megfelelőnek tekinthető, a 8-as vagy annál nagyobb javulás pedig klinikailag szignifikáns.
|
alapérték, 5 hét
|
|
Öngondoskodás Magabiztosság
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
Az öngondoskodás önbizalmát a Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2 segítségével határozták meg és mérték.
A tételek az öngondoskodási tevékenység végzésének képességébe vetett bizalomra vonatkoznak.
A pontszámok standardizáltak (0-100), a magasabb pontszámok jobb öngondoskodásra utalnak.
A 70-nél nagyobb pontszám megfelelőnek tekinthető, a 8-as vagy annál nagyobb javulás pedig klinikailag szignifikáns.
|
alapérték, 9 hét
|
|
Öngondoskodás Magabiztosság
Időkeret: alapérték, 13 hét
|
Az öngondoskodás önbizalmát a Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2 segítségével határozták meg és mérték.
A tételek az öngondoskodási tevékenység végzésének képességébe vetett bizalomra vonatkoznak.
A pontszámok standardizáltak (0-100), a magasabb pontszámok jobb öngondoskodásra utalnak.
A 70-nél nagyobb pontszám megfelelőnek tekinthető, a 8-as vagy annál nagyobb javulás pedig klinikailag szignifikáns.
|
alapérték, 13 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: alapérték, 5 hét
|
A depressziót saját maguk jelentették be, és a 20 tételes Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) segítségével értékelték.
A CES-D a depresszió jelenlétét méri.
A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok a depresszió több tünetére utalnak.
A ≥ 16-os határérték depressziós és nem depressziós állapotot jelez.
|
alapérték, 5 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
A depressziót saját maguk jelentették be, és a 20 tételes Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) segítségével értékelték.
A CES-D a depresszió jelenlétét méri.
A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok a depresszió több tünetére utalnak.
A ≥ 16-os határérték depressziós és nem depressziós állapotot jelez.
|
alapérték, 9 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: alapérték, 13 hét
|
A depressziót saját maguk jelentették be, és a 20 tételes Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) segítségével értékelték.
A CES-D a depresszió jelenlétét méri.
A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok a depresszió több tünetére utalnak.
A ≥ 16-os határérték depressziós és nem depressziós állapotot jelez.
|
alapérték, 13 hét
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: alapérték, 5 hét
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételét a sürgősségi osztály látogatásainak gyakorisága és a szívelégtelenség miatti 30 napos visszafogadások gyakorisága határozta meg, és önbevallás alapján értékelték.
|
alapérték, 5 hét
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételét a sürgősségi osztály látogatásainak gyakorisága és a szívelégtelenség miatti 30 napos visszafogadások gyakorisága határozta meg, és önbevallás alapján értékelték.
|
alapérték, 9 hét
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: alapérték, 13 hét
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételét a sürgősségi osztály látogatásainak gyakorisága és a szívelégtelenség miatti 30 napos visszafogadások gyakorisága határozta meg, és önbevallás alapján értékelték.
|
alapérték, 13 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívelégtelenség tünetei
Időkeret: alapérték, 5 hét
|
A szívelégtelenség tüneteit a Heart Failure Symptom Survey (HFSS) segítségével értékelték.
Ez a felmérés 14 tünetet tartalmaz, amelyeket a szívelégtelenségben szenvedők gyakran tapasztalnak.
A résztvevők minden tünetet 4 tartomány szerint értékelnek (azaz gyakoriság, súlyosság, a fizikai aktivitás zavarása és az élet élvezetébe való beavatkozás) az elmúlt 7 nap alapján.
A magasabb pontszámok az adott tünethez képest többet jeleznek a megfelelő tartományban.
|
alapérték, 5 hét
|
|
Szívelégtelenség tünetei
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
A szívelégtelenség tüneteit a Heart Failure Symptom Survey (HFSS) segítségével értékelték.
Ez a felmérés 14 tünetet tartalmaz, amelyeket a szívelégtelenségben szenvedők gyakran tapasztalnak.
A résztvevők minden tünetet 4 tartomány szerint értékelnek (azaz gyakoriság, súlyosság, a fizikai aktivitás zavarása és az élet élvezetébe való beavatkozás) az elmúlt 7 nap alapján.
A magasabb pontszámok az adott tünethez képest többet jeleznek a megfelelő tartományban.
|
alapérték, 9 hét
|
|
Szívelégtelenség tünetei
Időkeret: alapérték, 13 hét
|
A szívelégtelenség tüneteit a Heart Failure Symptom Survey (HFSS) segítségével értékelték.
Ez a felmérés 14 tünetet tartalmaz, amelyeket a szívelégtelenségben szenvedők gyakran tapasztalnak.
A résztvevők minden tünetet 4 tartomány szerint értékelnek (azaz gyakoriság, súlyosság, a fizikai aktivitás zavarása és az élet élvezetébe való beavatkozás) az elmúlt 7 nap alapján.
A magasabb pontszámok az adott tünethez képest többet jeleznek a megfelelő tartományban.
|
alapérték, 13 hét
|
|
Társadalmi problémamegoldás
Időkeret: alapérték, 5 hét
|
A problémamegoldás önbevallása és értékelése a Szociális Problémamegoldó Inventory Revised (SPSIR) segítségével történt, amely a problémaorientáltságot és a problémamegoldási stílust méri.
Az összpontszámon kívül 5 alskálát különböztetünk meg: pozitív problémaorientáció, negatív problémaorientáció, racionális problémamegoldás, impulzivitás/gondatlanság és elkerülő stílus.
Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok inkább a problémamegoldó jellemzőre utalnak.
A magasabb összpontszámok adaptívabb problémamegoldásra utalnak, míg az alacsonyabb pontszámok inkább maladaptív problémamegoldásra utalnak.
|
alapérték, 5 hét
|
|
Társadalmi problémamegoldás
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
A problémamegoldás önbevallása és értékelése a Szociális Problémamegoldó Inventory Revised (SPSIR) segítségével történt, amely a problémaorientáltságot és a problémamegoldási stílust méri.
Az összpontszámon kívül 5 alskálát különböztetünk meg: pozitív problémaorientáció, negatív problémaorientáció, racionális problémamegoldás, impulzivitás/gondatlanság és elkerülő stílus.
Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok inkább a problémamegoldó jellemzőre utalnak.
A magasabb összpontszámok adaptívabb problémamegoldásra utalnak, míg az alacsonyabb pontszámok inkább maladaptív problémamegoldásra utalnak.
|
alapérték, 9 hét
|
|
Társadalmi problémamegoldás
Időkeret: alapérték, 13 hét
|
A problémamegoldás önbevallása és értékelése a Szociális Problémamegoldó Inventory Revised (SPSIR) segítségével történt, amely a problémaorientáltságot és a problémamegoldási stílust méri.
Az összpontszámon kívül 5 alskálát különböztetünk meg: pozitív problémaorientáció, negatív problémaorientáció, racionális problémamegoldás, impulzivitás/gondatlanság és elkerülő stílus.
Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok inkább a problémamegoldó jellemzőre utalnak.
A magasabb összpontszámok adaptívabb problémamegoldásra utalnak, míg az alacsonyabb pontszámok inkább maladaptív problémamegoldásra utalnak.
|
alapérték, 13 hét
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: alapérték, 5 hét
|
A szociális támogatást a személyközi támogatási és értékelési lista - 12 (ISEL-12) segítségével önmaga jelentette és értékelte, amely az észlelt összetartozást, kézzelfogható és értékelési támogatást méri.
A pontszámok 0 és 36 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az elérhető támogatás magasabb megítélésére utalnak.
|
alapérték, 5 hét
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: alapérték, 9 hét
|
A szociális támogatást a személyközi támogatási és értékelési lista - 12 (ISEL-12) segítségével önmaga jelentette és értékelte, amely az észlelt összetartozást, kézzelfogható és értékelési támogatást méri.
A pontszámok 0 és 36 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az elérhető támogatás magasabb megítélésére utalnak.
|
alapérték, 9 hét
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: alapérték, 13 hét
|
A szociális támogatást a személyközi támogatási és értékelési lista - 12 (ISEL-12) segítségével önmaga jelentette és értékelte, amely az észlelt összetartozást, kézzelfogható és értékelési támogatást méri.
A pontszámok 0 és 36 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az elérhető támogatás magasabb megítélésére utalnak.
|
alapérték, 13 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucinda J Graven, PhD APRN, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015.14571
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .