Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radzenie sobie w przypadku partnerskiej interwencji w przypadku niewydolności serca (COPE-HF)

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Lucinda Graven, Florida State University

Radzenie sobie w partnerstwie z niewydolnością serca (COPE-HF): badanie interwencji telefonicznej

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności 12-tygodniowej telefonicznej interwencji wspierającej i rozwiązującej problemy (COPE-HF) w zakresie samoopieki w przypadku niewydolności serca, depresji i korzystania z opieki zdrowotnej. Pacjenci z niewydolnością serca zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (interwencja, uwaga, kontrola), a dane zostaną zebrane na początku badania oraz po 5, 9 i 13 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tych badań jest zmniejszenie zachorowalności i poprawa samoopieki w niewydolności serca i depresji u pacjentów z niewydolnością serca. Pierwszym krokiem do osiągnięcia tego celu jest pilotażowe przetestowanie telefonicznej, dostosowanej interwencji wspierającej i rozwiązywania problemów (partnerstwo COPE-HF) w celu poprawy samoopieki z powodu HF i depresji na grupie pacjentów z niewydolnością serca. Następujące cele badawcze mają na celu: 1) przetestowanie interwencji Partnerstwa COPE-HF i określenie jej wykonalności i akceptowalności w leczeniu problemów związanych z HF; oraz 2) ocenić wstępne efekty interwencji Partnerstwa COPE-HF na samoopiekę w przypadku niewydolności serca, depresję i korzystanie z opieki zdrowotnej. Badanie to będzie oparte na metodach ilościowych i obejmie powtarzane pomiary, randomizowane badanie kontrolne w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności 12-tygodniowej interwencji COPE-Partnership na grupie pacjentów z niewydolnością serca (n = 90). Uczestnicy tego badania będą rekrutowani z oddziałów kardiologicznych/telemetrycznych w Tallahassee Memorial Hospital i Capital Regional Medical Center w Tallahassee na Florydzie.

Docelowa wielkość rekrutacji wynosiła 90 uczestników na podstawie wskaźników rezygnacji zgłoszonych w poprzednich badaniach (35%) oraz liczby uczestników potrzebnych do dostarczenia danych trendów w ramach przygotowań do większego badania klinicznego o odpowiedniej mocy. Po wyrażeniu świadomej ustnej zgody wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych za pomocą 6-punktowego testu upośledzenia funkcji poznawczych (6CIT) przed zebraniem danych wyjściowych. Dane zostały zebrane za pomocą następujących narzędzi: Ankieta Socjodemograficzna i Kliniczna (tylko punkt wyjściowy), Indeks Samoopieki HF (SCHFI; w. 6.2), Kwestionariusz Objawów Niewydolności Serca (HFSS), Lista Oceny Wsparcia Interpersonalnego-12 ( ISEL-12), Zrewidowany Inwentarz Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSIR), Badanie Wykorzystania Opieki Zdrowotnej, Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją (CESD), Rodzinny APGAR.

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej uczestniczyli w telefonicznym wsparciu i interwencji szkoleniowej w zakresie rozwiązywania problemów przez 12 tygodni (tygodnie 1-4, 6, 8, 10, 12).

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy uwagi otrzymali zwykłą opiekę oraz rozmowy telefoniczne według tego samego harmonogramu co grupa interwencyjna i składali się z kontroli stanu zdrowia z zebranymi informacjami dotyczącymi niedawnego korzystania z opieki zdrowotnej.

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymywali zwykłą opiekę od swoich pracowników służby zdrowia i otrzymali edukację w zakresie samoopieki w przypadku niewydolności serca po wypisaniu z placówki opieki zdrowotnej.

Zbieranie danych uzupełniających miało miejsce w tygodniach 5, 9, 11, 13. Wszystkie dane zostały zgłoszone samodzielnie i zebrane przez wyszkolonego asystenta badawczego, który zebrał dane z badania przez telefon i zaznaczył odpowiedzi uczestników w skomputeryzowanym arkuszu danych. Dane zostały przeanalizowane przy użyciu metod modelowania liniowego i wielopoziomowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Capital Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Hospitalizowany z pierwotną lub wtórną diagnozą HF
  2. W trakcie leczenia z powodu HF
  3. BNP >100
  4. Potrafi czytać, mówić i rozumieć angielski
  5. Niezawodny dostęp telefoniczny
  6. Mieszkać w promieniu 100 mil od placówki opieki doraźnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie niewydolności serca z powodu możliwej do usunięcia przyczyny lub stanu
  2. Skrócona oczekiwana długość życia < 12 miesięcy
  3. Historia upośledzenia funkcji poznawczych lub wynik > 8 w teście 6CIT
  4. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: COPE-HF Partnerska Interwencja
Pracując z wyszkoloną pielęgniarką interwencyjną, uczestnicy tej grupy zostali przeszkoleni w zakresie stosowania 4-etapowego procesu rozwiązywania problemów w celu radzenia sobie ze zidentyfikowanymi problemami związanymi z niewydolnością serca. Edukacja i materiały dotyczące samoopieki w niewydolności serca zostały dostarczone zgodnie ze wskazaniami na podstawie konkretnych zidentyfikowanych problemów.
Behawioralne: COPE-HF Partnerska Interwencja
Uczestnicy zostali przeszkoleni w stosowaniu 4-etapowego procesu rozwiązywania problemów opartego na Teorii Rozwiązywania Problemów Społecznych (TSPS) w celu radzenia sobie z problemami związanymi z HF doświadczanymi w domu przez 12 tygodni. Podstawowym przekonaniem TSPS jest to, że skuteczne rozwiązywanie problemów wymaga pozytywnej orientacji na problem (tj. Postrzegania problemów jako wyzwania w porównaniu z zagrożeniem) i wywołuje racjonalne rozwiązywanie problemów w porównaniu z unikaniem lub impulsywnością / nieostrożnością. Rozwiązywanie problemów wynika z pozytywnej orientacji na problem i obejmuje dokładną identyfikację problemu, generowanie odpowiednich potencjalnych rozwiązań, aktywne podejmowanie decyzji oraz wdrażanie i ocenę rozwiązania. Celem tej interwencji było skierowanie pacjentów z HF w kierunku pozytywnej orientacji na problem i stosowanie racjonalnych strategii rozwiązywania problemów, które wspierają większą samoopiekę z HF i zmniejszają depresję. Partnerska Interwencja COPE-HF składała się z 1 wizyty domowej i 7 telezdrowotnych sesji kontrolnych prowadzonych przez zarejestrowaną pielęgniarkę interwencyjną.
Pozorny komparator: Uwaga
Uczestnicy tego ramienia otrzymywali telefony od wyszkolonego asystenta badawczego według tego samego harmonogramu co grupa interwencyjna. Podczas tych rozmów zebrano podstawowe dane dotyczące kilku kluczowych obszarów samoopieki w przypadku niewydolności serca. Podczas tych rozmów nie miała miejsca żadna interwencja ani edukacja pacjentów.
Inny: Uwaga
Uczestnicy grupy uwagi otrzymali fikcyjną interwencję, która składała się z zaplanowanych rozmów telefonicznych zgodnych z harmonogramem otrzymanym przez grupę interwencyjną. Podczas tych rozmów zebrano podstawowe informacje na temat kluczowych obszarów samoopieki w niewydolności serca oraz częstotliwości korzystania z opieki zdrowotnej. Nie zapewniono żadnej interwencji ani edukacji.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali zwykłą opiekę ze strony swoich pracowników służby zdrowia i jedynie placówkę wyznaczoną do wypisu ze szpitala z powodu niewydolności serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konserwacja samoobsługowa
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
Samoobsługa była zgłaszana i mierzona za pomocą wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI) w. 6.2. Pozycje dotyczą przestrzegania zaleceń terapeutycznych i samokontroli. Wyniki są standaryzowane (0-100), przy czym wyższe wyniki sugerują lepszą samoopiekę. Wyniki ≥ 70 uważa się za odpowiednie, z poprawą o 8 lub więcej za klinicznie istotną.
linia podstawowa, 5 tygodni
Konserwacja samoobsługowa
Ramy czasowe: podstawa, 9 tyg
Samoobsługa była zgłaszana i mierzona za pomocą wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI) w. 6.2. Pozycje dotyczą przestrzegania zaleceń terapeutycznych i samokontroli. Wyniki są standaryzowane (0-100), przy czym wyższe wyniki sugerują lepszą samoopiekę. Wyniki ≥ 70 uważa się za odpowiednie, z poprawą o 8 lub więcej za klinicznie istotną.
podstawa, 9 tyg
Konserwacja samoobsługowa
Ramy czasowe: podstawa, 13 tyg
Samoobsługa była zgłaszana i mierzona za pomocą wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI) w. 6.2. Pozycje dotyczą przestrzegania zaleceń terapeutycznych i samokontroli. Wyniki są standaryzowane (0-100), przy czym wyższe wyniki sugerują lepszą samoopiekę. Wyniki ≥ 70 uważa się za odpowiednie, z poprawą o 8 lub więcej za klinicznie istotną.
podstawa, 13 tyg
Zarządzanie samoopieką
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
Zarządzanie samoopieką było zgłaszane przez samych pacjentów i mierzone za pomocą wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI) wer. 6.2. Pozycje dotyczą rozpoznawania i leczenia objawów oraz oceny skuteczności leczenia. Wyniki są standaryzowane (0-100), przy czym wyższe wyniki sugerują lepsze zarządzanie samoopieką. Wyniki ≥ 70 uważa się za odpowiednie, z poprawą o 8 lub więcej za klinicznie istotną.
linia podstawowa, 5 tygodni
Zarządzanie samoopieką
Ramy czasowe: podstawa, 9 tyg
Zarządzanie samoopieką było zgłaszane przez samych pacjentów i mierzone za pomocą wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI) wer. 6.2. Pozycje dotyczą rozpoznawania i leczenia objawów oraz oceny skuteczności leczenia. Wyniki są standaryzowane (0-100), przy czym wyższe wyniki sugerują lepsze zarządzanie samoopieką. Wyniki ≥ 70 uważa się za odpowiednie, z poprawą o 8 lub więcej za klinicznie istotną.
podstawa, 9 tyg
Zarządzanie samoopieką
Ramy czasowe: podstawa, 13 tyg
Zarządzanie samoopieką było zgłaszane przez samych pacjentów i mierzone za pomocą wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI) wer. 6.2. Pozycje dotyczą rozpoznawania i leczenia objawów oraz oceny skuteczności leczenia. Wyniki są standaryzowane (0-100), przy czym wyższe wyniki sugerują lepsze zarządzanie samoopieką. Wyniki ≥ 70 uważa się za odpowiednie, z poprawą o 8 lub więcej za klinicznie istotną.
podstawa, 13 tyg
Pewność siebie
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
Pewność siebie w zakresie samoopieki została zgłoszona przez samych siebie i zmierzona za pomocą wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI) wer. 6.2. Pozycje odnoszą się do pewności osoby w jej zdolności do wykonywania czynności związanych z samoopieką. Wyniki są standaryzowane (0-100), przy czym wyższe wyniki sugerują większą pewność siebie. Wyniki ≥ 70 uważa się za odpowiednie, z poprawą o 8 lub więcej za klinicznie istotną.
linia podstawowa, 5 tygodni
Pewność siebie
Ramy czasowe: podstawa, 9 tyg
Pewność siebie w zakresie samoopieki została zgłoszona przez samych siebie i zmierzona za pomocą wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI) wer. 6.2. Pozycje odnoszą się do pewności osoby w jej zdolności do wykonywania czynności związanych z samoopieką. Wyniki są standaryzowane (0-100), przy czym wyższe wyniki sugerują większą pewność siebie. Wyniki ≥ 70 uważa się za odpowiednie, z poprawą o 8 lub więcej za klinicznie istotną.
podstawa, 9 tyg
Pewność siebie
Ramy czasowe: podstawa, 13 tyg
Pewność siebie w zakresie samoopieki została zgłoszona przez samych siebie i zmierzona za pomocą wskaźnika samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI) wer. 6.2. Pozycje odnoszą się do pewności osoby w jej zdolności do wykonywania czynności związanych z samoopieką. Wyniki są standaryzowane (0-100), przy czym wyższe wyniki sugerują większą pewność siebie. Wyniki ≥ 70 uważa się za odpowiednie, z poprawą o 8 lub więcej za klinicznie istotną.
podstawa, 13 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
Depresję zgłaszano samodzielnie i oceniano za pomocą 20-itemowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). CES-D mierzy obecność depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji. Punkt odcięcia ≥ 16 wskazuje na depresję w porównaniu z brakiem depresji.
linia podstawowa, 5 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: podstawa, 9 tyg
Depresję zgłaszano samodzielnie i oceniano za pomocą 20-itemowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). CES-D mierzy obecność depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji. Punkt odcięcia ≥ 16 wskazuje na depresję w porównaniu z brakiem depresji.
podstawa, 9 tyg
Depresja
Ramy czasowe: podstawa, 13 tyg
Depresję zgłaszano samodzielnie i oceniano za pomocą 20-itemowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). CES-D mierzy obecność depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji. Punkt odcięcia ≥ 16 wskazuje na depresję w porównaniu z brakiem depresji.
podstawa, 13 tyg
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej zostało określone na podstawie częstotliwości wizyt na oddziale ratunkowym i 30-dniowych ponownych przyjęć z powodu HF i ocenione na podstawie samoopisu.
linia podstawowa, 5 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: podstawa, 9 tyg
Wykorzystanie opieki zdrowotnej zostało określone na podstawie częstotliwości wizyt na oddziale ratunkowym i 30-dniowych ponownych przyjęć z powodu HF i ocenione na podstawie samoopisu.
podstawa, 9 tyg
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: podstawa, 13 tyg
Wykorzystanie opieki zdrowotnej zostało określone na podstawie częstotliwości wizyt na oddziale ratunkowym i 30-dniowych ponownych przyjęć z powodu HF i ocenione na podstawie samoopisu.
podstawa, 13 tyg

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy niewydolności serca
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
Objawy HF oceniano za pomocą kwestionariusza objawów niewydolności serca (HFSS). Ta ankieta zawiera 14 objawów powszechnie występujących u osób z HF. Uczestnicy oceniają każdy objaw zgodnie z 4 domenami (tj. częstotliwość, nasilenie, ingerencja w aktywność fizyczną i ingerencja w radość życia) w oparciu o ostatnie 7 dni. Wyższe wyniki wskazują na więcej odpowiedniej domeny w odniesieniu do konkretnego objawu.
linia podstawowa, 5 tygodni
Objawy niewydolności serca
Ramy czasowe: podstawa, 9 tyg
Objawy HF oceniano za pomocą kwestionariusza objawów niewydolności serca (HFSS). Ta ankieta zawiera 14 objawów powszechnie występujących u osób z HF. Uczestnicy oceniają każdy objaw zgodnie z 4 domenami (tj. częstotliwość, nasilenie, ingerencja w aktywność fizyczną i ingerencja w radość życia) w oparciu o ostatnie 7 dni. Wyższe wyniki wskazują na więcej odpowiedniej domeny w odniesieniu do konkretnego objawu.
podstawa, 9 tyg
Objawy niewydolności serca
Ramy czasowe: podstawa, 13 tyg
Objawy HF oceniano za pomocą kwestionariusza objawów niewydolności serca (HFSS). Ta ankieta zawiera 14 objawów powszechnie występujących u osób z HF. Uczestnicy oceniają każdy objaw zgodnie z 4 domenami (tj. częstotliwość, nasilenie, ingerencja w aktywność fizyczną i ingerencja w radość życia) w oparciu o ostatnie 7 dni. Wyższe wyniki wskazują na więcej odpowiedniej domeny w odniesieniu do konkretnego objawu.
podstawa, 13 tyg
Rozwiązywanie problemów społecznych
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
Rozwiązywanie problemów było zgłaszane przez samych siebie i oceniane za pomocą Zrewidowanego Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSIR), który mierzy orientację na problem i styl rozwiązywania problemów. Oprócz wyniku całkowitego istnieje 5 podskal: pozytywne zorientowanie na problem, negatywne zorientowanie na problem, racjonalne rozwiązywanie problemów, impulsywność/beztroska i styl unikania. Wyższe wyniki w każdej podskali sugerują większą cechę rozwiązywania problemów. Wyższe wyniki całkowite sugerują bardziej adaptacyjne rozwiązywanie problemów, podczas gdy niższe wyniki wskazują na bardziej nieprzystosowawcze rozwiązywanie problemów.
linia podstawowa, 5 tygodni
Rozwiązywanie problemów społecznych
Ramy czasowe: podstawa, 9 tyg
Rozwiązywanie problemów było zgłaszane przez samych siebie i oceniane za pomocą Zrewidowanego Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSIR), który mierzy orientację na problem i styl rozwiązywania problemów. Oprócz wyniku całkowitego istnieje 5 podskal: pozytywne zorientowanie na problem, negatywne zorientowanie na problem, racjonalne rozwiązywanie problemów, impulsywność/beztroska i styl unikania. Wyższe wyniki w każdej podskali sugerują większą cechę rozwiązywania problemów. Wyższe wyniki całkowite sugerują bardziej adaptacyjne rozwiązywanie problemów, podczas gdy niższe wyniki wskazują na bardziej nieprzystosowawcze rozwiązywanie problemów.
podstawa, 9 tyg
Rozwiązywanie problemów społecznych
Ramy czasowe: podstawa, 13 tyg
Rozwiązywanie problemów było zgłaszane przez samych siebie i oceniane za pomocą Zrewidowanego Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSIR), który mierzy orientację na problem i styl rozwiązywania problemów. Oprócz wyniku całkowitego istnieje 5 podskal: pozytywne zorientowanie na problem, negatywne zorientowanie na problem, racjonalne rozwiązywanie problemów, impulsywność/beztroska i styl unikania. Wyższe wyniki w każdej podskali sugerują większą cechę rozwiązywania problemów. Wyższe wyniki całkowite sugerują bardziej adaptacyjne rozwiązywanie problemów, podczas gdy niższe wyniki wskazują na bardziej nieprzystosowawcze rozwiązywanie problemów.
podstawa, 13 tyg
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 tygodni
Wsparcie społeczne było zgłaszane przez samych siebie i oceniane za pomocą Listy Wsparcia i Oceny Interpersonalnej - 12 (ISEL-12), która mierzy postrzeganą przynależność, namacalne i oceniające wsparcie. Wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższą percepcję dostępnego wsparcia.
linia podstawowa, 5 tygodni
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: podstawa, 9 tyg
Wsparcie społeczne było zgłaszane przez samych siebie i oceniane za pomocą Listy Wsparcia i Oceny Interpersonalnej - 12 (ISEL-12), która mierzy postrzeganą przynależność, namacalne i oceniające wsparcie. Wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższą percepcję dostępnego wsparcia.
podstawa, 9 tyg
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: podstawa, 13 tyg
Wsparcie społeczne było zgłaszane przez samych siebie i oceniane za pomocą Listy Wsparcia i Oceny Interpersonalnej - 12 (ISEL-12), która mierzy postrzeganą przynależność, namacalne i oceniające wsparcie. Wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższą percepcję dostępnego wsparcia.
podstawa, 13 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

American Nurse Pracititioner Foundation (ANPF)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucinda J Graven, PhD APRN, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015.14571

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj