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Bewältigung der Partnerschaftsintervention bei Herzinsuffizienz (COPE-HF)

20. März 2023 aktualisiert von: Lucinda Graven, Florida State University

Coping in Heart Failure Partnership (COPE-HF): Eine telefonische Interventionsstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer 12-wöchigen telefonischen Intervention zur Unterstützung und Problemlösung (COPE-HF) bei der Selbstbehandlung von Herzinsuffizienz, Depressionen und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zu untersuchen. Patienten mit Herzinsuffizienz werden randomisiert einer von drei Gruppen (Intervention, Aufmerksamkeit, Kontrolle) zugeteilt, wobei die Daten zu Studienbeginn und nach 5, 9 und 13 Wochen erhoben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, die Morbidität zu reduzieren und die Selbstbehandlung von Herzinsuffizienz und Depressionen bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu verbessern. Der erste Schritt, um dieses Ziel zu erreichen, ist die Erprobung einer telefonischen, maßgeschneiderten Intervention zur Unterstützung und Problemlösung (COPE-HF-Partnerschaft) zur Verbesserung der Selbstversorgung und Depression bei Herzinsuffizienz bei einer Stichprobe von Patienten mit Herzinsuffizienz. Die folgenden Forschungsziele sind: 1) Testen der COPE-HF-Partnerschaftsintervention und Bestimmung ihrer Durchführbarkeit und Akzeptanz für die Bewältigung von HF-bezogenen Problemen; und 2) Bewertung der vorläufigen Auswirkungen der COPE-HF-Partnerschaftsintervention auf die Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz, Depressionen und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Diese Studie wird von quantitativen Methoden geleitet und umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie mit wiederholten Messungen zur Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit der 12-wöchigen COPE-Partnership-Intervention bei einer Stichprobe von Patienten mit Herzinsuffizienz (n = 90). Die Teilnehmer für diese Studie werden aus den Herz-/Telemetrie-Etagen des Tallahassee Memorial Hospital und des Capital Regional Medical Center in Tallahassee, FL rekrutiert.

Die angestrebte Rekrutierungsgröße betrug 90 Teilnehmer, basierend auf den in früheren Studien gemeldeten Fluktuationsraten (35 %) und der Anzahl der Teilnehmer, die zur Bereitstellung von Trenddaten in Vorbereitung auf eine größere, adäquatere klinische Studie benötigt werden. Nach mündlicher Einverständniserklärung wurden alle Teilnehmer vor der Erhebung der Ausgangsdaten mit dem 6 Item Cognitive Impairment Test (6CIT) auf kognitive Beeinträchtigung untersucht. Die Daten wurden mit den folgenden Instrumenten erhoben: einer soziodemografischen und klinischen Umfrage (nur Ausgangswert), dem Self-Care of HF Index (SCHFI; v. 6.2), der Heart Failure Symptom Survey (HFSS), der Interpersonal Support Evaluation List-12 ( ISEL-12), Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR), Healthcare Utilization Survey, Center for Epidemiological Studies-Depression (CESD), Family APGAR.

Die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer nahmen über 12 Wochen (Wochen 1–4, 6, 8, 10, 12) an einer telefonischen Support- und Problemlösungsschulungsintervention teil.

Die in die Aufmerksamkeitsgruppe randomisierten Teilnehmer erhielten die übliche Versorgung plus Telefonanrufe nach dem gleichen Zeitplan wie die Interventionsgruppe und bestanden aus einem Gesundheitscheck mit gesammelten Informationen über die jüngste Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten.

Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer erhielten die übliche Versorgung durch ihre Gesundheitsdienstleister und erhielten nach der Entlassung aus der Gesundheitseinrichtung eine Schulung zur Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz.

Follow-up-Datenerhebungen erfolgten in den Wochen 5, 9, 11, 13. Alle Daten wurden selbst gemeldet und von einem ausgebildeten Forschungsassistenten gesammelt, der die Studiendaten per Telefon sammelte und die Antworten der Teilnehmer auf einer computerisierten Datentabelle markierte. Die Daten wurden mit linearen und mehrstufigen Modellierungsansätzen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Capital Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hospitalisiert mit einer Primär- oder Sekundärdiagnose von Herzinsuffizienz
  2. In medizinischer Behandlung wegen Herzinsuffizienz
  3. BNP >100
  4. Englisch lesen, sprechen und verstehen können
  5. Zuverlässige telefonische Erreichbarkeit
  6. Wohnen Sie innerhalb von 100 Meilen von einer Akutversorgungseinrichtung

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Herzinsuffizienz aufgrund einer korrigierbaren Ursache oder eines korrigierbaren Zustands
  2. Reduzierte Lebenserwartung < 12 Monate
  3. Geschichte der kognitiven Beeinträchtigung oder eine Punktzahl> 8 auf dem 6CIT
  4. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COPE-HF Partnerschaftsintervention
In Zusammenarbeit mit einem ausgebildeten Krankenschwester-Interventionisten wurden die Teilnehmer in diesem Arm darin geschult, einen 4-stufigen Problemlösungsprozess anzuwenden, um identifizierte Probleme im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz zu bewältigen. Schulungen und Materialien zur Selbsthilfe bei Herzinsuffizienz wurden wie angezeigt auf der Grundlage spezifischer identifizierter Probleme bereitgestellt.
Verhalten: COPE-HF Partnerschaftsintervention
Die Teilnehmer wurden darin geschult, einen 4-stufigen Problemlösungsprozess anzuwenden, der auf der Theorie der sozialen Problemlösung (TSPS) basiert, um HF-bezogene Probleme zu bewältigen, die über einen Zeitraum von 12 Wochen zu Hause auftreten. Die Grundüberzeugung von TSPS ist, dass eine effektive Problemlösung eine positive Problemorientierung erfordert (d. h. Probleme als Herausforderung statt als Bedrohung zu sehen) und rationale Problemlösung statt Vermeidung oder Impulsivität/Sorglosigkeit hervorruft. Die Problemlösung folgt aus einer positiven Problemorientierung und beinhaltet die genaue Problemidentifikation, die Generierung geeigneter potenzieller Lösungen, die aktive Entscheidungsfindung sowie die Implementierung und Bewertung der Lösung. Das Ziel dieser Intervention war es, Herzinsuffizienzpatienten zu einer positiven Problemorientierung und zur Anwendung rationaler Problemlösungsstrategien zu bewegen, die eine größere Selbstfürsorge bei Herzinsuffizienz unterstützen und Depressionen reduzieren. Die COPE-HF-Partnerschaftsintervention bestand aus 1 Hausbesuch und 7 Telemedizin-Follow-up-Sitzungen, die von einem registrierten Krankenschwester-Interventionisten geleitet wurden.
Schein-Komparator: Aufmerksamkeit
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten Telefonanrufe von einem ausgebildeten Forschungsassistenten nach dem gleichen Zeitplan wie die Interventionsgruppe. Während dieser Anrufe wurden grundlegende Daten zu mehreren Schlüsselbereichen der Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz gesammelt. Während dieser Anrufe fand keine Intervention oder Patientenaufklärung statt.
Sonstiges: Aufmerksamkeit
Die Teilnehmer der Aufmerksamkeitsgruppe erhielten eine Scheinintervention, die aus planmäßigen Telefonanrufen bestand, die mit dem Zeitpunkt übereinstimmten, den die Interventionsgruppe erhielt. Während dieser Anrufe wurden grundlegende Informationen zu Schlüsselbereichen des Selbstversorgungsmanagements bei Herzinsuffizienz und zur Häufigkeit der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten gesammelt. Es wurde keine Intervention oder Aufklärung bereitgestellt.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten nur die übliche Versorgung durch ihre Gesundheitsdienstleister und Einrichtungen, die für die Entlassungsschulung bei Herzinsuffizienz vorgesehen waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstpflege Wartung
Zeitfenster: Basis, 5 Wochen
Die Selbstversorgung wurde selbst angegeben und anhand des Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2 gemessen. Items beziehen sich auf Therapietreue und Selbstkontrolle. Die Punktzahlen sind standardisiert (0-100), wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Selbstpflege hindeuten. Scores ≥ 70 gelten als angemessen, wobei eine Verbesserung von 8 oder mehr als klinisch signifikant angesehen wird.
Basis, 5 Wochen
Selbstpflege Wartung
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Die Selbstversorgung wurde selbst angegeben und anhand des Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2 gemessen. Items beziehen sich auf Therapietreue und Selbstkontrolle. Die Punktzahlen sind standardisiert (0-100), wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Selbstpflege hindeuten. Scores ≥ 70 gelten als angemessen, wobei eine Verbesserung von 8 oder mehr als klinisch signifikant angesehen wird.
Grundlinie, 9 Wochen
Selbstpflege Wartung
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Die Selbstversorgung wurde selbst angegeben und anhand des Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2 gemessen. Items beziehen sich auf Therapietreue und Selbstkontrolle. Die Punktzahlen sind standardisiert (0-100), wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Selbstpflege hindeuten. Scores ≥ 70 gelten als angemessen, wobei eine Verbesserung von 8 oder mehr als klinisch signifikant angesehen wird.
Grundlinie, 13 Wochen
Self-Care-Management
Zeitfenster: Basis, 5 Wochen
Das Self-Care-Management wurde selbst berichtet und anhand des Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2 gemessen. Die Items beziehen sich auf die Erkennung und Behandlung von Symptomen und die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung. Die Punktzahlen sind standardisiert (0-100), wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres Selbstpflegemanagement hindeuten. Scores ≥ 70 gelten als angemessen, wobei eine Verbesserung von 8 oder mehr als klinisch signifikant angesehen wird.
Basis, 5 Wochen
Self-Care-Management
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Das Self-Care-Management wurde selbst berichtet und anhand des Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2 gemessen. Die Items beziehen sich auf die Erkennung und Behandlung von Symptomen und die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung. Die Punktzahlen sind standardisiert (0-100), wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres Selbstpflegemanagement hindeuten. Scores ≥ 70 gelten als angemessen, wobei eine Verbesserung von 8 oder mehr als klinisch signifikant angesehen wird.
Grundlinie, 9 Wochen
Self-Care-Management
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Das Self-Care-Management wurde selbst berichtet und anhand des Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2 gemessen. Die Items beziehen sich auf die Erkennung und Behandlung von Symptomen und die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung. Die Punktzahlen sind standardisiert (0-100), wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres Selbstpflegemanagement hindeuten. Scores ≥ 70 gelten als angemessen, wobei eine Verbesserung von 8 oder mehr als klinisch signifikant angesehen wird.
Grundlinie, 13 Wochen
Selbstfürsorge-Vertrauen
Zeitfenster: Basis, 5 Wochen
Das Vertrauen in die Selbstversorgung wurde selbst angegeben und anhand des Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2 gemessen. Items beziehen sich auf das Selbstvertrauen in die eigene Fähigkeit, Aktivitäten zur Selbstversorgung durchzuführen. Die Punktzahlen sind standardisiert (0-100), wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres Selbstvertrauen hindeuten. Scores ≥ 70 gelten als angemessen, wobei eine Verbesserung von 8 oder mehr als klinisch signifikant angesehen wird.
Basis, 5 Wochen
Selbstfürsorge-Vertrauen
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Das Vertrauen in die Selbstversorgung wurde selbst angegeben und anhand des Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2 gemessen. Items beziehen sich auf das Selbstvertrauen in die eigene Fähigkeit, Aktivitäten zur Selbstversorgung durchzuführen. Die Punktzahlen sind standardisiert (0-100), wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres Selbstvertrauen hindeuten. Scores ≥ 70 gelten als angemessen, wobei eine Verbesserung von 8 oder mehr als klinisch signifikant angesehen wird.
Grundlinie, 9 Wochen
Selbstfürsorge-Vertrauen
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Das Vertrauen in die Selbstversorgung wurde selbst angegeben und anhand des Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2 gemessen. Items beziehen sich auf das Selbstvertrauen in die eigene Fähigkeit, Aktivitäten zur Selbstversorgung durchzuführen. Die Punktzahlen sind standardisiert (0-100), wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres Selbstvertrauen hindeuten. Scores ≥ 70 gelten als angemessen, wobei eine Verbesserung von 8 oder mehr als klinisch signifikant angesehen wird.
Grundlinie, 13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Basis, 5 Wochen
Die Depression wurde selbst berichtet und anhand der 20-Punkte-Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) bewertet. Das CES-D misst das Vorhandensein einer Depression. Die Werte reichen von 0-60, wobei höhere Werte auf mehr Depressionssymptome hinweisen. Ein Cutoff-Score ≥ 16 zeigt depressiv gegenüber nicht depressiv an.
Basis, 5 Wochen
Depression
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Die Depression wurde selbst berichtet und anhand der 20-Punkte-Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) bewertet. Das CES-D misst das Vorhandensein einer Depression. Die Werte reichen von 0-60, wobei höhere Werte auf mehr Depressionssymptome hinweisen. Ein Cutoff-Score ≥ 16 zeigt depressiv gegenüber nicht depressiv an.
Grundlinie, 9 Wochen
Depression
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Die Depression wurde selbst berichtet und anhand der 20-Punkte-Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) bewertet. Das CES-D misst das Vorhandensein einer Depression. Die Werte reichen von 0-60, wobei höhere Werte auf mehr Depressionssymptome hinweisen. Ein Cutoff-Score ≥ 16 zeigt depressiv gegenüber nicht depressiv an.
Grundlinie, 13 Wochen
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Basis, 5 Wochen
Die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens wurde anhand der Häufigkeit der Besuche in der Notaufnahme und der 30-tägigen Wiederaufnahmen wegen Herzinsuffizienz bestimmt und anhand des Selbstberichts bewertet.
Basis, 5 Wochen
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens wurde anhand der Häufigkeit der Besuche in der Notaufnahme und der 30-tägigen Wiederaufnahmen wegen Herzinsuffizienz bestimmt und anhand des Selbstberichts bewertet.
Grundlinie, 9 Wochen
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens wurde anhand der Häufigkeit der Besuche in der Notaufnahme und der 30-tägigen Wiederaufnahmen wegen Herzinsuffizienz bestimmt und anhand des Selbstberichts bewertet.
Grundlinie, 13 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Basis, 5 Wochen
Die Symptome von Herzinsuffizienz wurden mit Hilfe des Heart Failure Symptom Survey (HFSS) bewertet. Diese Umfrage enthält 14 Symptome, die häufig von Menschen mit Herzinsuffizienz erlebt werden. Die Teilnehmer bewerten jedes Symptom anhand von 4 Bereichen (d. h. Häufigkeit, Schweregrad, Beeinträchtigung der körperlichen Aktivität und Beeinträchtigung der Lebensfreude) basierend auf den letzten 7 Tagen. Höhere Werte zeigen mehr von der jeweiligen Domäne in Bezug auf das jeweilige Symptom an.
Basis, 5 Wochen
Symptome einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Die Symptome von Herzinsuffizienz wurden mit Hilfe des Heart Failure Symptom Survey (HFSS) bewertet. Diese Umfrage enthält 14 Symptome, die häufig von Menschen mit Herzinsuffizienz erlebt werden. Die Teilnehmer bewerten jedes Symptom anhand von 4 Bereichen (d. h. Häufigkeit, Schweregrad, Beeinträchtigung der körperlichen Aktivität und Beeinträchtigung der Lebensfreude) basierend auf den letzten 7 Tagen. Höhere Werte zeigen mehr von der jeweiligen Domäne in Bezug auf das jeweilige Symptom an.
Grundlinie, 9 Wochen
Symptome einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Die Symptome von Herzinsuffizienz wurden mit Hilfe des Heart Failure Symptom Survey (HFSS) bewertet. Diese Umfrage enthält 14 Symptome, die häufig von Menschen mit Herzinsuffizienz erlebt werden. Die Teilnehmer bewerten jedes Symptom anhand von 4 Bereichen (d. h. Häufigkeit, Schweregrad, Beeinträchtigung der körperlichen Aktivität und Beeinträchtigung der Lebensfreude) basierend auf den letzten 7 Tagen. Höhere Werte zeigen mehr von der jeweiligen Domäne in Bezug auf das jeweilige Symptom an.
Grundlinie, 13 Wochen
Soziale Problemlösung
Zeitfenster: Basis, 5 Wochen
Die Problemlösung wurde selbst berichtet und anhand des Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) bewertet, das die Problemorientierung und den Problemlösungsstil misst. Neben einer Gesamtpunktzahl gibt es 5 Subskalen: positive Problemorientierung, negative Problemorientierung, rationale Problemlösung, Impulsivität/Sorglosigkeit und Vermeidungsstil. Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf eine stärkere Problemlösungseigenschaft hin. Höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf eine adaptivere Problemlösung hin, während niedrigere Punktzahlen auf eine eher maladaptive Problemlösung hindeuten.
Basis, 5 Wochen
Soziale Problemlösung
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Die Problemlösung wurde selbst berichtet und anhand des Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) bewertet, das die Problemorientierung und den Problemlösungsstil misst. Neben einer Gesamtpunktzahl gibt es 5 Subskalen: positive Problemorientierung, negative Problemorientierung, rationale Problemlösung, Impulsivität/Sorglosigkeit und Vermeidungsstil. Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf eine stärkere Problemlösungseigenschaft hin. Höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf eine adaptivere Problemlösung hin, während niedrigere Punktzahlen auf eine eher maladaptive Problemlösung hindeuten.
Grundlinie, 9 Wochen
Soziale Problemlösung
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Die Problemlösung wurde selbst berichtet und anhand des Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) bewertet, das die Problemorientierung und den Problemlösungsstil misst. Neben einer Gesamtpunktzahl gibt es 5 Subskalen: positive Problemorientierung, negative Problemorientierung, rationale Problemlösung, Impulsivität/Sorglosigkeit und Vermeidungsstil. Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf eine stärkere Problemlösungseigenschaft hin. Höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf eine adaptivere Problemlösung hin, während niedrigere Punktzahlen auf eine eher maladaptive Problemlösung hindeuten.
Grundlinie, 13 Wochen
Sozialhilfe
Zeitfenster: Basis, 5 Wochen
Die soziale Unterstützung wurde selbst gemeldet und anhand der Interpersonal Support and Evaluation List - 12 (ISEL-12) bewertet, die die wahrgenommene Zugehörigkeit, greifbare und Bewertungsunterstützung misst. Die Werte reichen von 0-36, wobei höhere Werte auf eine höhere Wahrnehmung der verfügbaren Unterstützung hindeuten.
Basis, 5 Wochen
Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Die soziale Unterstützung wurde selbst gemeldet und anhand der Interpersonal Support and Evaluation List - 12 (ISEL-12) bewertet, die die wahrgenommene Zugehörigkeit, greifbare und Bewertungsunterstützung misst. Die Werte reichen von 0-36, wobei höhere Werte auf eine höhere Wahrnehmung der verfügbaren Unterstützung hindeuten.
Grundlinie, 9 Wochen
Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Wochen
Die soziale Unterstützung wurde selbst gemeldet und anhand der Interpersonal Support and Evaluation List - 12 (ISEL-12) bewertet, die die wahrgenommene Zugehörigkeit, greifbare und Bewertungsunterstützung misst. Die Werte reichen von 0-36, wobei höhere Werte auf eine höhere Wahrnehmung der verfügbaren Unterstützung hindeuten.
Grundlinie, 13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

American Nurse Pracititioner Foundation (ANPF)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucinda J Graven, PhD APRN, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015.14571

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein IPD wird mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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