- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05337293
Selviytyminen sydämen vajaatoiminnan kumppanuusinterventiosta (COPE-HF)
Coping in Heart Failure Partnership (COPE-HF): puhelinpohjainen interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää sairastuvuutta ja parantaa sydämen vajaatoimintaa sairastavien itsehoitoa ja masennusta. Ensimmäinen askel tämän tavoitteen saavuttamisessa on pilottitestaa puhelinpohjainen, räätälöity tuki- ja ongelmanratkaisuinterventio (COPE-HF-kumppanuus), joka parantaa HF-itsehoitoa ja masennusta sydämen vajaatoimintapotilaiden otoksessa. Seuraavilla tutkimustavoitteilla on: 1) testata COPE-HF-kumppanuuden interventiota ja määrittää sen toteutettavuus ja hyväksyttävyys HF-ongelmien hallinnassa; ja 2) arvioida COPE-HF-kumppanuuden alustavia vaikutuksia sydämen vajaatoiminnan itsehoitoon, masennukseen ja terveydenhuollon käyttöön. Tätä tutkimusta ohjataan kvantitatiivisilla menetelmillä, ja se sisältää toistuvan mittauksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa arvioidaan 12 viikon COPE-kumppanuustoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta sydämen vajaatoimintapotilaiden otoksella (n = 90). Osallistujat tähän tutkimukseen rekrytoidaan Tallahassee Memorial Hospitalin ja Capital Regional Medical Centerin sydän-/telemetriakerroksista Tallahasseen FL:ssä.
Rekrytoinnin tavoitekoko oli 90 osallistujaa perustuen aiemmissa tutkimuksissa raportoituihin poistumisasteisiin (35 %) ja osallistujien määrään, joka tarvittiin trenditietojen saamiseksi valmisteltaessa laajempaa, tehokkaampaa kliinistä tutkimusta. Suullisen tietoisen suostumuksen jälkeen kaikki osallistujat seulottiin kognitiivisten häiriöiden varalta käyttämällä 6 Item Cognitive Impairment -testiä (6CIT) ennen lähtötason tietojen keräämistä. Tiedot kerättiin seuraavilla välineillä: sosiodemografinen ja kliininen tutkimus (vain lähtötaso), HF-indeksin itsehoito (SCHFI; v. 6.2), sydämen vajaatoiminnan oiretutkimus (HFSS), henkilöiden välisen tuen arviointilista-12 ( ISEL-12), sosiaalisen ongelmanratkaisukartoituksen tarkistettu (SPSIR), terveydenhuollon käyttötutkimus, epidemiologisten tutkimusten keskus (CESD), perhe APGAR.
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuivat puhelinpohjaiseen tuki- ja ongelmanratkaisukoulutukseen 12 viikon ajan (viikot 1-4, 6, 8, 10, 12).
Tarkkailuryhmään satunnaistetut osallistujat saivat tavanomaista hoitoa ja puheluita samassa aikataulussa kuin interventioryhmä, ja se koostui terveystarkastuksesta, jossa kerättiin tietoja viimeaikaisesta terveydenhuollon käytöstä.
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saivat tavanomaista hoitoa terveydenhuollon tarjoajilta ja sydämen vajaatoiminnan itsehoitokoulutusta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Seurantatietojen kerääminen tapahtui viikoilla 5, 9, 11, 13. Kaikki tiedot olivat itseraportoimia, ja sen keräsi koulutettu tutkimusassistentti, joka keräsi tutkimustietoja puhelimitse ja merkitsi osallistujien vastaukset tietokoneistettuun tietotaulukkoon. Tiedot analysoitiin käyttämällä lineaarista ja monitasoista mallinnusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan ensisijaisella tai toissijaisella HF-diagnoosilla
- Lääkärihoidossa HF:n takia
- BNP > 100
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Luotettava puhelinyhteys
- Asu 100 mailin säteellä akuuttihoitolasta
Poissulkemiskriteerit:
- Korjattavissa olevasta syystä tai tilasta johtuvan sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- Lyhentynyt elinajanodote < 12 kuukautta
- Aiempia kognitiivisia häiriöitä tai pisteet >8 6CIT:llä
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: COPE-HF kumppanuusinterventio
Työskennellen koulutetun rekisteröidyn sairaanhoitajan kanssa tämän haaran osallistujat koulutettiin käyttämään 4-vaiheista ongelmanratkaisuprosessia sydämen vajaatoimintaan liittyvien ongelmien hallintaan.
Sydämen vajaatoiminnan itsehoitokoulutusta ja -materiaaleja annettiin ohjeiden mukaisesti tiettyjen tunnistettujen ongelmien perusteella.
|
Osallistujat koulutettiin käyttämään 4-vaiheista ongelmanratkaisuprosessia, joka perustuu sosiaalisen ongelmanratkaisun teoriaan (TSPS) HF-ongelmiin, joita koettiin kotona 12 viikon aikana.
TSPS:n ydin uskomus on, että tehokas ongelmanratkaisu edellyttää positiivista ongelmaorientaatiota (eli ongelmien näkemistä haasteena vs. uhkana) ja herättää rationaalisen ongelmanratkaisun versus välttäminen tai impulsiivisuus/huolimattomuus.
Ongelmanratkaisu seuraa positiivisesta ongelmaorientaatiosta ja sisältää tarkan ongelman tunnistamisen, sopivien mahdollisten ratkaisujen luomisen, aktiivisen päätöksenteon sekä ratkaisun toteuttamisen ja arvioinnin.
Tämän intervention tavoitteena oli saada HF-potilaat kohti positiivista ongelmalähtöisyyttä ja käyttämään rationaalisia ongelmanratkaisustrategioita, jotka tukevat parempaa HF-itsehoitoa ja vähentävät masennusta.
COPE-HF Partnership Intervention koostui yhdestä kotikäynnistä ja 7 etäterveysseurantaistunnosta, joita johti rekisteröity sairaanhoitaja.
|
Huijausvertailija: Huomio
Tämän haaran osallistujat saivat puheluita koulutetulta tutkimusavustajalta samassa aikataulussa kuin interventioryhmä.
Näiden puhelujen aikana kerättiin perustietoja useista sydämen vajaatoiminnan itsehoidon keskeisistä osa-alueista.
Näiden puheluiden aikana ei ollut interventiota tai potilaskoulutusta.
|
Huomioryhmän osallistujat saivat näennäisen intervention, joka koostui ajoitetuista puheluista, jotka olivat sopusoinnussa interventioryhmän vastaanottaman ajoituksen kanssa.
Näissä puheluissa kerättiin perustietoa sydämen vajaatoiminnan itsehoidon keskeisistä osa-alueista ja terveydenhuollon käyttötiheydestä.
Mitään väliintuloa tai koulutusta ei annettu.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän haaran osallistujat saivat tavanomaista hoitoa terveydenhuollon tarjoajilta ja vain laitoksen nimeämän sydämen vajaatoiminnan hoitoon liittyvää koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsehoidon huolto
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
|
Itsehoidon ylläpito raportoitiin itse ja mitattiin käyttämällä Self-care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) v. 6.2.
Asiat koskevat hoitoon sitoutumista ja itsevalvontaa.
Pisteet ovat standardoituja (0–100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon ylläpitoon.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
lähtötaso, 5 viikkoa
|
Itsehoidon huolto
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
Itsehoidon ylläpito raportoitiin itse ja mitattiin käyttämällä Self-care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) v. 6.2.
Asiat koskevat hoitoon sitoutumista ja itsevalvontaa.
Pisteet ovat standardoituja (0–100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon ylläpitoon.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
Itsehoidon huolto
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
|
Itsehoidon ylläpito raportoitiin itse ja mitattiin käyttämällä Self-care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) v. 6.2.
Asiat koskevat hoitoon sitoutumista ja itsevalvontaa.
Pisteet ovat standardoituja (0–100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon ylläpitoon.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
lähtötaso, 13 viikkoa
|
Itsehoidon hallinta
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
|
Itsehoidon hallinta raportoitiin itse ja mitattiin käyttämällä Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) -versiota 6.2.
Kohteet liittyvät oireiden tunnistamiseen ja hoitoon sekä hoidon tehokkuuden arviointiin.
Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon hallintaan.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
lähtötaso, 5 viikkoa
|
Itsehoidon hallinta
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
Itsehoidon hallinta raportoitiin itse ja mitattiin käyttämällä Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) -versiota 6.2.
Kohteet liittyvät oireiden tunnistamiseen ja hoitoon sekä hoidon tehokkuuden arviointiin.
Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon hallintaan.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
Itsehoidon hallinta
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
|
Itsehoidon hallinta raportoitiin itse ja mitattiin käyttämällä Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) -versiota 6.2.
Kohteet liittyvät oireiden tunnistamiseen ja hoitoon sekä hoidon tehokkuuden arviointiin.
Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon hallintaan.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
lähtötaso, 13 viikkoa
|
Itsehoito Luottamus
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
|
Itsehoitoluottamus ilmoitettiin itsestään ja mitattiin käyttämällä Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) -indeksiä v. 6.2.
Asiat koskevat luottamusta kykyynsä hoitaa itsehoitotoimintoja.
Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoitovarmuuteen.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
lähtötaso, 5 viikkoa
|
Itsehoito Luottamus
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
Itsehoitoluottamus ilmoitettiin itsestään ja mitattiin käyttämällä Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) -indeksiä v. 6.2.
Asiat koskevat luottamusta kykyynsä hoitaa itsehoitotoimintoja.
Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoitovarmuuteen.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
Itsehoito Luottamus
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
|
Itsehoitoluottamus ilmoitettiin itsestään ja mitattiin käyttämällä Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) -indeksiä v. 6.2.
Asiat koskevat luottamusta kykyynsä hoitaa itsehoitotoimintoja.
Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoitovarmuuteen.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
lähtötaso, 13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
|
Masennus ilmoitettiin itse ja arvioitiin käyttämällä 20-kohtaista Center for Epidemiological Studies-Depression Scalea (CES-D).
CES-D mittaa masennuksen esiintymistä.
Pisteet vaihtelevat 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Rajapistemäärä ≥ 16 osoittaa masentuneen verrattuna ei-masentuneeseen.
|
lähtötaso, 5 viikkoa
|
Masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
Masennus ilmoitettiin itse ja arvioitiin käyttämällä 20-kohtaista Center for Epidemiological Studies-Depression Scalea (CES-D).
CES-D mittaa masennuksen esiintymistä.
Pisteet vaihtelevat 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Rajapistemäärä ≥ 16 osoittaa masentuneen verrattuna ei-masentuneeseen.
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
Masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
|
Masennus ilmoitettiin itse ja arvioitiin käyttämällä 20-kohtaista Center for Epidemiological Studies-Depression Scalea (CES-D).
CES-D mittaa masennuksen esiintymistä.
Pisteet vaihtelevat 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Rajapistemäärä ≥ 16 osoittaa masentuneen verrattuna ei-masentuneeseen.
|
lähtötaso, 13 viikkoa
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
|
Terveydenhuollon käyttöaste määritettiin päivystyskäyntien tiheyden ja 30 päivän takaisinottoa HF:n perusteella ja arvioitiin omatoimisesti.
|
lähtötaso, 5 viikkoa
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
Terveydenhuollon käyttöaste määritettiin päivystyskäyntien tiheyden ja 30 päivän takaisinottoa HF:n perusteella ja arvioitiin omatoimisesti.
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
|
Terveydenhuollon käyttöaste määritettiin päivystyskäyntien tiheyden ja 30 päivän takaisinottoa HF:n perusteella ja arvioitiin omatoimisesti.
|
lähtötaso, 13 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen vajaatoiminnan oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
|
HF-oireet arvioitiin Heart Failure Symptom Survey (HFSS) -tutkimuksen avulla.
Tämä kysely sisältää 14 oiretta, joita HF-potilaat kokevat yleisesti.
Osallistujat arvioivat jokaisen oireen neljän alueen mukaan (eli esiintymistiheys, vakavuus, fyysisen aktiivisuuden häiriintyminen ja elämästä nauttimisen häiriintyminen) viimeisen 7 päivän perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vastaavaa aluetta suhteessa tiettyyn oireeseen.
|
lähtötaso, 5 viikkoa
|
Sydämen vajaatoiminnan oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
HF-oireet arvioitiin Heart Failure Symptom Survey (HFSS) -tutkimuksen avulla.
Tämä kysely sisältää 14 oiretta, joita HF-potilaat kokevat yleisesti.
Osallistujat arvioivat jokaisen oireen neljän alueen mukaan (eli esiintymistiheys, vakavuus, fyysisen aktiivisuuden häiriintyminen ja elämästä nauttimisen häiriintyminen) viimeisen 7 päivän perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vastaavaa aluetta suhteessa tiettyyn oireeseen.
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
Sydämen vajaatoiminnan oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
|
HF-oireet arvioitiin Heart Failure Symptom Survey (HFSS) -tutkimuksen avulla.
Tämä kysely sisältää 14 oiretta, joita HF-potilaat kokevat yleisesti.
Osallistujat arvioivat jokaisen oireen neljän alueen mukaan (eli esiintymistiheys, vakavuus, fyysisen aktiivisuuden häiriintyminen ja elämästä nauttimisen häiriintyminen) viimeisen 7 päivän perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vastaavaa aluetta suhteessa tiettyyn oireeseen.
|
lähtötaso, 13 viikkoa
|
Sosiaalinen ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
|
Ongelmanratkaisu raportoitiin itse ja arvioitiin käyttämällä sosiaalista ongelmanratkaisukartoitusta (SPSIR), joka mittaa ongelmalähtöisyyttä ja ongelmanratkaisutyyliä.
Kokonaispistemäärän lisäksi on 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla viittaavat enemmän ongelmanratkaisuominaisuuksiin.
Korkeammat kokonaispisteet viittaavat adaptiivisempaan ongelmanratkaisuun, kun taas pienemmät pisteet osoittavat epämukavampaa ongelmanratkaisua.
|
lähtötaso, 5 viikkoa
|
Sosiaalinen ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
Ongelmanratkaisu raportoitiin itse ja arvioitiin käyttämällä sosiaalista ongelmanratkaisukartoitusta (SPSIR), joka mittaa ongelmalähtöisyyttä ja ongelmanratkaisutyyliä.
Kokonaispistemäärän lisäksi on 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla viittaavat enemmän ongelmanratkaisuominaisuuksiin.
Korkeammat kokonaispisteet viittaavat adaptiivisempaan ongelmanratkaisuun, kun taas pienemmät pisteet osoittavat epämukavampaa ongelmanratkaisua.
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
Sosiaalinen ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
|
Ongelmanratkaisu raportoitiin itse ja arvioitiin käyttämällä sosiaalista ongelmanratkaisukartoitusta (SPSIR), joka mittaa ongelmalähtöisyyttä ja ongelmanratkaisutyyliä.
Kokonaispistemäärän lisäksi on 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla viittaavat enemmän ongelmanratkaisuominaisuuksiin.
Korkeammat kokonaispisteet viittaavat adaptiivisempaan ongelmanratkaisuun, kun taas pienemmät pisteet osoittavat epämukavampaa ongelmanratkaisua.
|
lähtötaso, 13 viikkoa
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
|
Sosiaalinen tuki raportoitiin itse ja arvioitiin käyttämällä Interpersonal Support and Evaluation List -12 (ISEL-12) -luetteloa, joka mittaa koettua kuuluvuutta, konkreettista ja arviointitukea.
Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet viittaavat siihen, että saatavilla oleva tuki on parempi.
|
lähtötaso, 5 viikkoa
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
Sosiaalinen tuki raportoitiin itse ja arvioitiin käyttämällä Interpersonal Support and Evaluation List -12 (ISEL-12) -luetteloa, joka mittaa koettua kuuluvuutta, konkreettista ja arviointitukea.
Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet viittaavat siihen, että saatavilla oleva tuki on parempi.
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
|
Sosiaalinen tuki raportoitiin itse ja arvioitiin käyttämällä Interpersonal Support and Evaluation List -12 (ISEL-12) -luetteloa, joka mittaa koettua kuuluvuutta, konkreettista ja arviointitukea.
Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet viittaavat siihen, että saatavilla oleva tuki on parempi.
|
lähtötaso, 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucinda J Graven, PhD APRN, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015.14571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset COPE-HF kumppanuusinterventio
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmisPainonmuutos, vartaloYhdysvallat
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Lukihäiriö | Erityinen oppimishäiriöIntia
-
Massachusetts General HospitalValmisStressi, psykologinen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Vakava loukkaantuminenYhdysvallat