Omgaan met hartfalen Partnerschapsinterventie (COPE-HF)

Het langetermijndoel van dit onderzoek is het verminderen van de morbiditeit en het verbeteren van zelfzorg en depressie bij patiënten met hartfalen. De eerste stap om dit doel te bereiken is het testen van een telefonische, op maat gemaakte ondersteuning en probleemoplossende interventie (COPE-HF Partnership) om HF zelfzorg en depressie te verbeteren in een steekproef van patiënten met hartfalen. De volgende onderzoeksdoelen zijn: 1) het testen van de COPE-HF Partnership-interventie en het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan voor het beheersen van HF-gerelateerde problemen; en 2) de voorlopige effecten evalueren van de COPE-HF Partnership-interventie op zelfzorg voor hartfalen, depressie en gebruik van gezondheidszorg. Deze studie zal worden geleid door kwantitatieve methoden en omvat een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met herhaalde metingen om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van de 12 weken durende COPE-Partnership-interventie te evalueren in een steekproef van patiënten met hartfalen (n = 90). Deelnemers aan deze studie zullen worden gerekruteerd uit de hart-/telemetrieafdelingen van het Tallahassee Memorial Hospital en het Capital Regional Medical Center in Tallahassee, FL.

De beoogde rekruteringsgrootte was 90 deelnemers op basis van uitvalpercentages gerapporteerd in eerdere onderzoeken (35%) en het aantal deelnemers dat nodig was om trendgegevens te verstrekken ter voorbereiding op een grotere, meer adequate klinische studie. Na mondelinge geïnformeerde toestemming werden alle deelnemers gescreend op cognitieve stoornissen met behulp van de 6 Item Cognitive Impairment Test (6CIT) voorafgaand aan het verzamelen van basislijngegevens. Gegevens werden verzameld met behulp van de volgende instrumenten: een sociodemografische en klinische enquête (alleen basislijn), de Self-Care of HF Index (SCHFI; v. 6.2), de Heart Failure Symptom Survey (HFSS), de Interpersonal Support Evaluation List-12 ( ISEL-12), de Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR), Healthcare Utilization Survey, het Center for Epidemiological Studies-Depression (CESD), de Family APGAR.

Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep namen deel aan een telefonische ondersteunings- en probleemoplossende trainingsinterventie gedurende 12 weken (week 1-4, 6, 8, 10, 12).

Deelnemers gerandomiseerd naar de aandachtsgroep kregen gebruikelijke zorg plus telefoontjes volgens hetzelfde schema als de interventiegroep en bestonden uit een gezondheidscontrole met verzamelde informatie over recent zorggebruik.

Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep kregen de gebruikelijke zorg van hun zorgverleners en kregen voorlichting over zelfzorg op het gebied van hartfalen bij ontslag uit de zorginstelling.

Follow-up gegevensverzameling vond plaats in week 5, 9, 11, 13. Alle gegevens waren zelfrapportage en verzameld door een getrainde onderzoeksassistent die studiegegevens verzamelde via de telefoon en de antwoorden van de deelnemers markeerde op een geautomatiseerd gegevensspreadsheet. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van lineaire en multi-level modelleringsbenaderingen.