Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai prognosztikai adatok validálása a stroke utáni felépülési eredményekhez a jövőbeni, magasabb hozamú kísérletek érdekében (VERIFY)

2026. augusztus 18. frissítette: Pooja Khatri, Yale University

A VERIFY validálja a felső végtag (UE) motoros kimenetelének biomarkereit az akut ischaemiás stroke ablakban, hogy azonnal felhasználják a klinikai vizsgálatok során, és feltárja ezeket a biomarkereket akut intracerebrális vérzésben. A VERIFY létrehozza az első többközpontú, nagy léptékű, prospektív adatkészletet a klinikai, transzmágneses stimuláció (TMS) és MRI mérésekről az akut stroke időablakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Diagnosztikai vizsgálat: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)

Részletes leírás

Jelenleg az Egyesült Államokban 7 millió szélütést túlélőnek van jelentős fogyatékossága, több mint fele motoros maradványhiányban szenved. A motoros funkció, különösen a felső végtag (UE) esetében kritikus fontosságú a stroke utáni függetlenség visszaszerzéséhez. Az UE funkciója nagymértékben függ a motoros kéreg és a leszálló rostok integritásától, amelyet együttesen corticomotor system-nek (CMS) neveznek. Validált, klinikailag releváns biomarkerekre van szükség, amelyek biológiailag elkülönülő betegalcsoportokat azonosítanak, különösen a gyakran érintett és funkcionálisan fontos CMS esetében. Hiányuk nagy akadálya az új gyógyulási terápiák kidolgozásának és személyre szabásának, különösen a stroke utáni korai időszakban.

A TMS-re adott motoros kiváltott potenciál (MEP) válaszok megléte vagy hiánya, valamint az MRI-vel mért, corticospinalis traktust (CST) érintő akut lézióterhelés mértéke készen áll a formális validálásra. Ezenkívül a Predict Recovery Potential (PREP)-2 előrejelző eszköz, amely szekvenciálisan egyesíti az akut klinikai információkat és a MEP-státuszt, több helyszínen történő érvényesítésre van előkészítve.

A központi cél az ischaemiás stroke utáni 90 napos UE motoros kimenetelek biológiailag legrelevánsabb és legmeghatározóbb biomarkereinek validálása a klinikai, TMS és MRI mérések első nagyszabású, prospektív, akut adatkészletében. A központi hipotézis az, hogy a betegek eltérő UE kimenetelűek a TMS-sel mért CMS-funkciótól és az MRI-vel mért CST-sérüléstől függően.

A konkrét célok a következők:

a CMS integritását jelző TMS és MRI biomarkerek kapcsolatának külső hitelesítése a 90 napos UE motoros károsodás kimenetelével, és
a PREP2 előrejelző eszköz külső érvényesítése a 90 napos UE funkcionális kimenetelének előrejelzésére. A tanulmány ezeket a biomarkereket is feltárja az akut intracerebrális vérzésben.

A tanulmány átfogóan méri az UE kimenetelét 90 nappal a stroke után a motoros teljesítmény három területén – károsodás, funkció és használat –, amelyeket az Egészségügyi Világszervezet működési, fogyatékossági és egészségi nemzetközi osztályozása határoz meg.

Azáltal, hogy biomarkereket állítanak fel az akut stroke-periódusban, hogy azonosítsák azokat a betegek alcsoportjait, amelyek 90 napos kimenetelűek, a tanulmány javítani fogja a stroke-gyógyulási kísérletek hatékonyságát, és tájékoztatni fogja a rehabilitációs döntéshozatalt.

Mintanagyság: 657 résztvevő: 557 ischaemiás stroke és 100 intracerebrális vérzés (feltáró kohorsz) legfeljebb 35 helyen.

Próbaállapot: A VERIFY 2020 novemberében megkapta az FDA IDE hivatalos jóváhagyását, és 2021 szeptemberében megkapta az NIH támogatását. Az egyesült államokbeli részt vevő telephelyeket azonosították, és a tanulmányba most a jogosult résztvevőket vonják be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

657

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Kalli Beasley, MPH
Telefonszám: 707-372-6241
E-mail: Beasleki@ucmail.uc.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Pooja Khatri, MD
Telefonszám: 203-747-4730
E-mail: pooja.khatri@yale.edu

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
    - Toborzás
    - University of Alabama
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Toby Gropen, MD
      
      E-mail: tgropen@uabmc.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Toby Gropen, MD
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
    - Toborzás
    - Birmingham VA Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael Lyerly, MD
      
      E-mail: mlyerly@uabmc.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Michael Lyerly, MD
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
    - Toborzás
    - Banner University Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Firas Kaddouh, MD, MHS
      
      E-mail: firaskaddouh@arizona.edu
- California
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
    - Toborzás
    - Keck Medical Center of USC
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sook-Lei Liew, PhD, OTR/L
      
      E-mail: sliew@usc.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Sook-Lei Liew, PhD, OTR/L
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
    - Visszavont
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
  - Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
    - Toborzás
    - Kaiser Permanente Redwood City Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Sheila Chan, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sheila Chan, MD
      
      E-mail: Sheila.Chan@kp.org
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
    - Toborzás
    - San Francisco General Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cathra Halabi, MD
      
      E-mail: Cathra.halabi@ucsf.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Cathra Halabi, MD
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
    - Toborzás
    - UCSF Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cathra Halabi, MD
      
      E-mail: Cathra.halabi@ucsf.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Cathra Halabi, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
    - Toborzás
    - Yale New Haven Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rebecca DiBiase, MD
      
      E-mail: rebecca.dibiase@yale.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
    - Toborzás
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Matt Edwardson, MD
      
      Telefonszám: 202-687-2184
      
      E-mail: mae97@georgetown.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Matt Edwardson, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    - Toborzás
    - Emory University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael Borich, PT, PhD
      
      Telefonszám: 404-640-3150
      
      E-mail: michael.borich@emory.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Michael Borich, PT, PhD
- Illinois
  - Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62901
    - Toborzás
    - Memorial Hospital of Carbondale
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andrea Loggini, MD
      
      E-mail: andrea.loggini@sih.net
    - Kutatásvezető:
      
      Andrea Loggini, MD
  - Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
    - Toborzás
    - Advocate Lutheran General Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anit Behera, MD
      
      E-mail: anit.behera@aah.org
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - Toborzás
    - IU Health Methodist Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ann Jones, MD
      
      E-mail: annjone@iu.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Ann Jones, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    - Toborzás
    - University of Iowa Hospitals & Clinics
    - Kutatásvezető:
      
      Hannah Roeder, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Hannah Roeder, MD, MPH
      
      Telefonszám: 319-356-8755
      
      E-mail: hannah-roeder@uiowa.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
    - Aktív, nem toborzó
    - University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
    - Toborzás
    - Massachusetts General Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      David J Lin, MD
    - Kutatásvezető:
      
      David J Lin, MD
  - Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
    - Toborzás
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Siddharth Sehgal, MD
      
      E-mail: siddharth.sehgal@lahey.org
    - Kutatásvezető:
      
      Siddharth Sehgal
  - Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
    - Toborzás
    - Baystate Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gottfried Schlaug, MD, PhD
      
      Telefonszám: 617-319-5953
      
      E-mail: gottfried.schlaug@bhs.org
    - Kutatásvezető:
      
      Gottfried Schlaug, MD, PhD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48108
    - Toborzás
    - University of Michigan
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Chandramouli Krishnan, PT, PhD
      
      E-mail: mouli@umich.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Chandramouli Krishnan, PT, PhD
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    - Toborzás
    - Corewell Heath Butterworth Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      M
    - Kutatásvezető:
      
      Malgorzata Miller, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Malgorzata M Miller, MD
      
      E-mail: 'Malgorzata.miller@corewellhealth.org
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
    - Toborzás
    - Mayo Clinic Saint Marys Campus
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Muhib Khan, MBBS, MD, RPNI
      
      E-mail: Khan.Muhib@mayo.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Muhib Khan, MBBS, MD, RPNI
- New York
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11220
    - Felfüggesztett
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10029
    - Toborzás
    - The Mount Sinai Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Neha Dangayach, MD
      
      E-mail: neha.dangayach@mountsinai.org
    - Kutatásvezető:
      
      Neha Dangayach, MD
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
    - Toborzás
    - Strong Memorial Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ania Busza, MD, PhD
      
      E-mail: Ania_Busza@URMC.Rochester.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Ania Busza, MD, PhD
  - The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467-0121
    - Toborzás
    - Montefiore Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cynthia Hung, MD
      
      E-mail: cyhung@montefiore.org
    - Kutatásvezető:
      
      Cynthia Hung, MD
  - Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
    - Toborzás
    - Westchester Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Tomoko Kitago, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tomoko Kitago, MD
      
      E-mail: tomoko.kitago@wmchealth.org
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    - Toborzás
    - Duke University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Wayne Feng, MD
      
      Telefonszám: 919-684-3801
      
      E-mail: wayne.feng@duke.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Wayne Feng, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
    - Toborzás
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Oluwole Awosika, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Oluwole Awosika, MD
      
      Telefonszám: 513-558-5328
      
      E-mail: awosikoe@ucmail.uc.edu
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
    - Toborzás
    - OSU Wexner Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Yousef Hannawi, MD
      
      Telefonszám: 614-685-7234
      
      E-mail: Yousef.hannawi@osumc.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Yousef Hannawi, MD
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
    - Toborzás
    - Penn State Hershey Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Raymond Reichwein, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Raymond Reichwein, MD
      
      Telefonszám: 717-461-1220
      
      E-mail: rreichwein@psu.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
    - Toborzás
    - Pennsylvania Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kelly Sloan, MD
      
      E-mail: Kelly.Sloane@Pennmedicine.upenn.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Kelly Sloan, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
    - Toborzás
    - UPMC Presbyterian Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      George Wittenberg, MD, PhD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      George Wittenberg, MD, PhD
      
      Telefonszám: 412- 648-4178
      
      E-mail: geowitt@pitt.edu
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
    - Toborzás
    - Medical University of South Carolina (MUSC)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kirstin Heise, PhD
      
      Telefonszám: 843-792-3435
      
      E-mail: heisek@musc.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Kirstin Heise, PhD
  - Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
    - Toborzás
    - Prisma Health Richland Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Forrest Lowe, MD
      
      E-mail: forrest.lowe@prismahealth.org
    - Kutatásvezető:
      
      Forrest Lowe, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
    - Toborzás
    - UT Southwestern Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Benjamin Nguyen, MD
      
      Telefonszám: 214-633-4794
      
      E-mail: Benjamin.Nguyen@UTSouthwestern.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Benjamin Nguyen, MD
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Toborzás
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Kutatásvezető:
      
      Sean Savitz, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sean Savitz, MD
      
      Telefonszám: 617-233-1988
      
      E-mail: Sean.I.Savitz@uth.tmc.edu
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Visszavont
    - Houston Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
    - Toborzás
    - University of Utah Healthcare
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lorie Richards, PhD
      
      Telefonszám: 352-317-1023
      
      E-mail: lorie.richards@hsc.utah.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Lorie Richards, PhD
    - Alkutató:
      
      Jennifer Majersik
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
    - Toborzás
    - UVA Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Chad Aldridge, PT, PhD
      
      E-mail: CMA7N@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Chad Aldridge, PT, PhD
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
    - Visszavont
    - Richmond VA Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
    - Toborzás
    - Harborview Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nicole Mazwi, MD
      
      E-mail: nmazwi@uw.edu
    - Kutatásvezető:
      
      David Tirschwell, MD, MSc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
    - Toborzás
    - University of Wisconsin University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Azam S. Ahmed, MD
      
      Telefonszám: 608-201-0957
      
      E-mail: azam.ahmed@neurosurgery.wisc.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Azam S. Ahmed, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
    - Toborzás
    - Froedtert & Medical College of Wisconsin
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Caitlin Moore, MD
      
      E-mail: camoore@mcw.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Caitlin Moore, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
    - Toborzás
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Thomas Wolfe, MD
      
      E-mail: Thomas.Wolfe@aah.org
    - Kutatásvezető:
      
      Thomas Wolfe, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ischaemiás vagy intracerebrális vérzésben szenvedő betegek a stroke kezdetétől számított 48-96 órán belül beleegyeztek az akut kórházi kezelésbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy idősebb
Egyoldali stroke ischaemia vagy intracerebrális vérzés következtében
Motoros hiányok az akutan érintett UE-ben, a vállrablás és az ujjnyújtás (SAFE) pontszáma ≤ 8 pont 10-ből (azaz a teljes vagy csaknem teljes motoros erő kizárása mind a vállrablás, mind az ujjnyújtás esetén) a következő 48-96 órán belül stroke kezdete (vagy az utolsó jól ismert időpont).
Aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozat benyújtása a stroke kezdetétől számított 48–96 órán belül (vagy az utolsó jól ismert időpontban).
Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

UE sérülés vagy olyan állapotok a paretikus oldalon, amelyek a stroke előtt korlátozottak voltak.
Jogilag vak.
Sűrű szenzoros veszteség, amelyet a NIHSS szenzoros elem 2-es pontszáma jelez
Nem lehet elrabolni a vállát vagy kinyújtani a nem paretikus kar/kéz/csukló ujjait verbális parancsra
Elszigetelt cerebelláris stroke
Kétoldali féltekei akut stroke
Az incidens stroke-ot megcélzó beavatkozás (akut kezelés vagy rehabilitációs/helyreállítási beavatkozás) vizsgálatába való együttes beiratkozás a VERIFY kiindulási értékelésének megkezdése után
Ismert vagy várható képtelenség a vizsgálati eljárásokkal történő nyomon követésre 90 napon keresztül
Kognitív vagy kommunikációs zavar, amely kizárja a résztvevő tájékozott beleegyezését.
Súlyos orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai állapot, amely jelentősen befolyásolná a funkcionális állapotot
Nem cerebrovaszkuláris diagnózis, amely valószínűtlen túléléshez kapcsolódik 90 napon belül
Terhesség
Ellenjavallatok nem kontrasztos MRI-re (azaz bizonyos fém implantátumok, fém idegen testek vagy súlyos klausztrofóbia)
Ellenjavallat a TMS-nek (azaz szívritmus-szabályozó vagy más elektronikus eszközök a szervezetben a hetedik nyaki csigolya szintjén vagy felett, mint például cochleáris implantátum, kortikális stimulátor, mély agyi stimulátor, vagus idegstimulátor, nyaki gerinc epidurális stimulátor vagy ventriculoperitonealis shunt ; jelenlegi stroke-hoz kapcsolódó koponyahiba; görcsroham a jelenlegi stroke kezdete után; görcsroham az elmúlt 12 hónapban epilepszia elleni gyógyszerek szedése közben; korábbi súlyos mellékhatás a TMS-re)
A tünetek megjelenésétől számított 48-120 órán belül nem lehet viselkedési értékelést végezni
A tünetek megjelenésétől számított 72-168 órán belül nem lehet TMS-t vagy MRI-t kapni
Várhatóan képtelenség a vizsgálati eljárások elvégzésére a tünetek megjelenésétől számított 168 órán belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz	Beavatkozás / kezelés
Ischaemiás és hemorrhagiás stroke betegek legfeljebb 657 stroke-beteg	Diagnosztikai vizsgálat: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS) Nem használt beavatkozás. Ez a tanulmány TMS-t használ a motor által kiváltott potenciál (MEP), prognosztikai biomarker meghatározására. A TMS-eljárást a kórházi kezelés első hetében hajtják végre, amihez regisztrációra volt szükség IDE alatt. Ebben a vizsgálatban csak a MEGA-TMS-ből és a MagStim 200-2-ből álló TMS-eszközöket használjuk, amelyek megkapták az FDA-tól 510(k) engedélyt.

Csoport / Kohorsz

Beavatkozás / kezelés

Ischaemiás és hemorrhagiás stroke betegek

legfeljebb 657 stroke-beteg

Diagnosztikai vizsgálat: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)

Nem használt beavatkozás. Ez a tanulmány TMS-t használ a motor által kiváltott potenciál (MEP), prognosztikai biomarker meghatározására. A TMS-eljárást a kórházi kezelés első hetében hajtják végre, amihez regisztrációra volt szükség IDE alatt. Ebben a vizsgálatban csak a MEGA-TMS-ből és a MagStim 200-2-ből álló TMS-eszközöket használjuk, amelyek megkapták az FDA-tól 510(k) engedélyt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Felső végtag-Fugl Meyer (UE-FM) az AIM 1-hez Időkeret: 90 nappal a stroke után	Az UE-FM pontszám folyamatos skálaként, az elemzés alapértékéhez igazítva	90 nappal a stroke után
Akciókutatási karteszt (ARAT) az AIM 2-hez Időkeret: 90 nappal a stroke után	Az ARAT „kiváló”, „jó”, „korlátozott” vagy „rossz” kategóriába sorolható	90 nappal a stroke után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Motoros tevékenységnapló (MAL) Időkeret: 90 nappal a stroke után	A MAL besorolása 0-tól 3-ig, szemben a >/=3-tól 5-ig terjedő kategóriákkal.	90 nappal a stroke után
módosított Rankin pontszám (mRS) Időkeret: 90 nappal a stroke után	mRS szint (0-6)	90 nappal a stroke után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

Medical University of South Carolina

University of California, Los Angeles

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

University of Cincinnati

University of Auckland, New Zealand

Nyomozók

Kutatásvezető: Steve Cramer, MD, University of California, Los Angeles
Kutatásvezető: Cathy Stinear, PhD, University of Auckland, New Zealand
Kutatásvezető: Achala Vagal, MD, University of Cincinnati
Kutatásvezető: Pooja Khatri, MD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Information about the study.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

ELLENŐRZÉS

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

2000040598
G200291 (Egyéb azonosító: UC)
7U01NS120910-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Pro00054139 (Egyéb azonosító: Advarra)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

A korai prognosztikai adatok validálása a stroke utáni felépülési eredményekhez a jövőbeni, magasabb hozamú kísérletek érdekében (VERIFY)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Mintavételi módszer

Tanulmányi populáció

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Becsült)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék