Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace časných prognostických dat pro výsledky zotavení po mrtvici pro budoucí zkoušky s vyšším výnosem (VERIFY)

12. října 2025 aktualizováno: Pooja Khatri, University of Cincinnati

VERIFY ověří biomarkery motorického výsledku horních končetin (UE) v okně akutní ischemické cévní mozkové příhody pro okamžité použití v klinických studiích a prozkoumá tyto biomarkery u akutního intracerebrálního krvácení. VERIFY vytvoří první multicentrický, rozsáhlý, prospektivní soubor dat klinické, transmagnetické stimulace (TMS) a MRI měření v časovém okně akutní mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Detailní popis

V současné době má 7 milionů pacientů, kteří v USA přežili mrtvici, významné postižení, více než polovina se zbytkovými motorickými deficity. Funkce motoru, zejména horní končetiny (UE), je kritická pro znovuzískání nezávislosti po mrtvici. Funkce UE do značné míry závisí na integritě motorického kortexu a jeho sestupných vláken, souhrnně nazývaných kortikomotorický systém (CMS). Validované, klinicky relevantní biomarkery, které identifikují biologicky odlišné podskupiny pacientů, jsou kriticky potřebné, zejména pro často postižené a funkčně důležité CMS. Jejich absence je hlavní překážkou pro vývoj a personalizaci nových terapií pro zotavení, zejména v prvních dnech po mrtvici.

Přítomnost nebo nepřítomnost odpovědí motorického evokovaného potenciálu (MEP) na TMS a rozsah zátěže akutních lézí zahrnujících kortikospinální trakt (CST) měřené MRI jsou připraveny k formální validaci. Také predikční nástroj Predict Recovery Potential (PREP)-2, který postupně kombinuje akutní klinické informace a stav MEP, je připraven pro validaci na více místech.

Hlavním cílem je ověřit biologicky nejrelevantnější a primárně aktivované biomarkery 90denních motorických výsledků UE po ischemické cévní mozkové příhodě v prvním rozsáhlém, prospektivním, akutním souboru klinických, TMS a MRI měření. Ústřední hypotézou je, že pacienti mají různé výsledky UE v závislosti na funkci CMS měřené pomocí TMS a na poškození CST měřeném pomocí MRI.

Konkrétní cíle jsou:

externě ověřit vztahy, které mají biomarkery TMS a MRI integrity CMS s 90denním výsledkem poruchy motoriky UE a
k externímu ověření predikčního nástroje PREP2 k predikci 90denního funkčního výsledku UE. Studie bude také zkoumat tyto biomarkery u akutního intracerebrálního krvácení.

Studie bude komplexně měřit výsledky UE 90 dní po mozkové příhodě ve třech doménách motorického výkonu – zhoršení, funkce a užívání – identifikovaných Mezinárodní klasifikací funkčnosti, invalidity a zdraví Světové zdravotnické organizace.

Zavedením biomarkerů pro použití v období akutní mrtvice k identifikaci podskupin pacientů s odlišnými 90denními výsledky studie zlepší účinnost pokusů o zotavení z mrtvice a poskytne informace pro rozhodování o rehabilitaci.

Velikost vzorku: 657 účastníků: 557 s ischemickou cévní mozkovou příhodou a 100 s intracerebrálním krvácením (explorativní kohorta) zařazených až na 35 místech.

Zkušební stav: VERIFY obdržel formální schválení FDA IDE v listopadu 2020 a získal financování NIH v září 2021. Byla identifikována zúčastněná místa ze Spojených států a do studie se nyní zapisují způsobilí účastníci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

657

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Kalli Beasley, MPH
Telefonní číslo: 707-372-6241
E-mail: Beasleki@ucmail.uc.edu

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Pooja Khatri, MD
Telefonní číslo: 203-747-4730
E-mail: pooja.khatri@yale.edu

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Nábor
    - University of Alabama
    - Kontakt:
      
      Toby Gropen, MD
      
      E-mail: tgropen@uabmc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Toby Gropen, MD
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Nábor
    - Birmingham VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michael Lyerly, MD
      
      E-mail: mlyerly@uabmc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Lyerly, MD
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
    - Zatím nenabíráme
    - Banner University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Firas Kaddouh, MD, MHS
      
      E-mail: firaskaddouh@arizona.edu
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - Nábor
    - Keck Medical Center of USC
    - Kontakt:
      
      Sook-Lei Liew, PhD, OTR/L
      
      E-mail: sliew@usc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sook-Lei Liew, PhD, OTR/L
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Staženo
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
  - Redwood City, California, Spojené státy, 94063
    - Zatím nenabíráme
    - Kaiser Permanente Redwood City Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sheila Chan, MD
    - Kontakt:
      
      Sheila Chan, MD
      
      E-mail: Sheila.Chan@kp.org
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94110
    - Nábor
    - San Francisco General Hospital
    - Kontakt:
      
      Cathra Halabi, MD
      
      E-mail: Cathra.Halabi@ucsf.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cathra Halabi, MD
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - Nábor
    - UCSF Medical Center
    - Kontakt:
      
      Cathra Halabi, MD
      
      E-mail: Cathra.Halabi@ucsf.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cathra Halabi, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
    - Zatím nenabíráme
    - Yale New Haven Hospital
    - Kontakt:
      
      Rebecca DiBiase, MD
      
      E-mail: rebecca.dibiase@yale.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - Nábor
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Kontakt:
      
      Matt Edwardson, MD
      
      Telefonní číslo: 202-687-2184
      
      E-mail: mae97@georgetown.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matt Edwardson, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Nábor
    - Emory University Hospital
    - Kontakt:
      
      Michael Borich, PT, PhD
      
      Telefonní číslo: 404-640-3150
      
      E-mail: michael.borich@emory.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Borich, PT, PhD
- Illinois
  - Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901
    - Zatím nenabíráme
    - Memorial Hospital of Carbondale
    - Kontakt:
      
      Andrea Loggini, MD
      
      E-mail: andrea.loggini@sih.net
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andrea Loggini, MD
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Zatím nenabíráme
    - Advocate Lutheran General Hospital
    - Kontakt:
      
      Anit Behera, MD
      
      E-mail: anit.behera@aah.org
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Zatím nenabíráme
    - IU Health Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Ann Jones, MD
      
      E-mail: annjone@iu.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ann Jones, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Nábor
    - University of Iowa Hospitals & Clinics
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hannah Roeder, MD
    - Kontakt:
      
      Hannah Roeder, MD, MPH
      
      Telefonní číslo: 319-356-8755
      
      E-mail: hannah-roeder@uiowa.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Aktivní, ne nábor
    - University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Nábor
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      David J Lin, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David J Lin, MD
  - Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
    - Nábor
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Kontakt:
      
      Siddharth Sehgal, MD
      
      E-mail: siddharth.sehgal@lahey.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Siddharth Sehgal
  - Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
    - Nábor
    - Baystate Medical Center
    - Kontakt:
      
      Gottfried Schlaug, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 617-319-5953
      
      E-mail: gottfried.schlaug@bhs.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gottfried Schlaug, MD, PhD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
    - Nábor
    - University of Michigan
    - Kontakt:
      
      Chandramouli Krishnan, PT, PhD
      
      E-mail: mouli@umich.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chandramouli Krishnan, PT, PhD
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Nábor
    - Corewell Heath Butterworth Hospital
    - Kontakt:
      
      M
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Malgorzata Miller, MD
    - Kontakt:
      
      Malgorzata M Miller, MD
      
      E-mail: 'Malgorzata.miller@corewellhealth.org
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
    - Zatím nenabíráme
    - Mayo Clinic Saint Marys Campus
    - Kontakt:
      
      Muhib Khan, MBBS, MD, RPNI
      
      E-mail: Khan.Muhib@mayo.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Muhib Khan, MBBS, MD, RPNI
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
    - Pozastaveno
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Nábor
    - The Mount Sinai Hospital
    - Kontakt:
      
      Neha Dangayach, MD
      
      E-mail: neha.dangayach@mountsinai.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Neha Dangayach, MD
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - Nábor
    - Strong Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Ania Busza, MD, PhD
      
      E-mail: Ania_Busza@URMC.Rochester.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ania Busza, MD, PhD
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10467-0121
    - Nábor
    - Montefiore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Cynthia Hung, MD
      
      E-mail: cyhung@montefiore.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cynthia Hung, MD
  - Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
    - Nábor
    - Westchester Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tomoko Kitago, MD
    - Kontakt:
      
      Tomoko Kitago, MD
      
      E-mail: tomoko.kitago@wmchealth.org
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Nábor
    - Duke University Hospital
    - Kontakt:
      
      Wayne Feng, MD
      
      Telefonní číslo: 919-684-3801
      
      E-mail: wayne.feng@duke.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wayne Feng, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Nábor
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Oluwole Awosika, MD
    - Kontakt:
      
      Oluwole Awosika, MD
      
      Telefonní číslo: 513-558-5328
      
      E-mail: awosikoe@ucmail.uc.edu
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Nábor
    - OSU Wexner Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yousef Hannawi, MD
      
      Telefonní číslo: 614-685-7234
      
      E-mail: Yousef.hannawi@osumc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yousef Hannawi, MD
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Nábor
    - Penn State Hershey Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Raymond Reichwein, MD
    - Kontakt:
      
      Raymond Reichwein, MD
      
      Telefonní číslo: 717-461-1220
      
      E-mail: rreichwein@psu.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Nábor
    - Pennsylvania Hospital
    - Kontakt:
      
      Kelly Sloan, MD
      
      E-mail: Kelly.Sloane@Pennmedicine.upenn.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kelly Sloan, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - Nábor
    - UPMC Presbyterian Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      George Wittenberg, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      George Wittenberg, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 412- 648-4178
      
      E-mail: geowitt@pitt.edu
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Nábor
    - Medical University of South Carolina (MUSC)
    - Kontakt:
      
      Kirstin Heise, PhD
      
      Telefonní číslo: 843-792-3435
      
      E-mail: heisek@musc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kirstin Heise, PhD
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
    - Nábor
    - Prisma Health Richland Hospital
    - Kontakt:
      
      Forrest Lowe, MD
      
      E-mail: forrest.lowe@prismahealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Forrest Lowe, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - Nábor
    - UT Southwestern Medical Center
    - Kontakt:
      
      Benjamin Nguyen, MD
      
      Telefonní číslo: 214-633-4794
      
      E-mail: Benjamin.Nguyen@UTSouthwestern.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Benjamin Nguyen, MD
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sean Savitz, MD
    - Kontakt:
      
      Sean Savitz, MD
      
      Telefonní číslo: 617-233-1988
      
      E-mail: Sean.I.Savitz@uth.tmc.edu
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Staženo
    - Houston Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
    - Nábor
    - University of Utah Healthcare
    - Kontakt:
      
      Lorie Richards, PhD
      
      Telefonní číslo: 352-317-1023
      
      E-mail: lorie.richards@hsc.utah.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lorie Richards, PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Jennifer Majersik
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
    - Nábor
    - UVA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Chad Aldridge, PT, PhD
      
      E-mail: CMA7N@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chad Aldridge, PT, PhD
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
    - Zatím nenabíráme
    - Richmond VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sherita Chapman, MD
      
      E-mail: Sherita.chapman@va.gov
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Nábor
    - Harborview Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nicole Mazwi, MD
      
      E-mail: nmazwi@uw.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Tirschwell, MD, MSc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - Nábor
    - University of Wisconsin University Hospital
    - Kontakt:
      
      Azam S. Ahmed, MD
      
      Telefonní číslo: 608-201-0957
      
      E-mail: azam.ahmed@neurosurgery.wisc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Azam S. Ahmed, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Nábor
    - Froedtert & Medical College of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Caitlin Moore, MD
      
      E-mail: camoore@mcw.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Caitlin Moore, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - Zatím nenabíráme
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Thomas Wolfe, MD
      
      E-mail: Thomas.Wolfe@aah.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Wolfe, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ischemickým nebo intracerebrálním krvácením souhlasili během 48-96 hodin od začátku cévní mozkové příhody v podmínkách akutní hospitalizace

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 let nebo starší
Jednostranná cévní mozková příhoda způsobená ischemií nebo intracerebrálním krvácením
Motorické deficity u akutně postižené UE, definované jako skóre únosu ramene a extenze prstu (SAFE) ≤ 8 z 10 bodů (tj. vyjma plné nebo téměř plné motorické síly v abdukci ramene i extenzi prstu) během 48 až 96 hodin od nástup mrtvice (nebo doba poslední dobře známá).
Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu do 48 až 96 hodin od začátku mrtvice (nebo doby poslední dobře známé).
Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
Plynule anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

Poranění UE nebo stavy na paretické straně, které omezovaly použití před mrtvicí.
Právně slepý.
Hustá smyslová ztráta indikovaná skóre 2 na senzorické položce NIHSS
Neschopnost unést rameno nebo natáhnout prsty neparetické paže/ruky/zápěstí na verbální příkaz
Izolovaná cerebelární mrtvice
Oboustranné hemisférové akutní mrtvice
Společné zařazení do studie intervence zaměřené na incidentní mozkovou příhodu (akutní léčba nebo rehabilitační/zotavovací intervence) po zahájení základního hodnocení pro VERIFY
Známá nebo očekávaná neschopnost udržet sledování pomocí studijních postupů po dobu 90 dnů
Kognitivní nebo komunikační narušení vylučující informovaný souhlas účastníka.
Závažný zdravotní, neurologický nebo psychiatrický stav, který by podstatně ovlivnil funkční stav
Necerebrovaskulární diagnóza spojená s nepravděpodobným přežitím po 90 dnech
Těhotenství
Kontraindikace nekontrastní MRI (tj. určité kovové implantáty, kovová cizí tělesa nebo těžká klaustrofobie)
Kontraindikace TMS (tj. kardiostimulátor nebo jiná elektronická zařízení v těle v úrovni nebo nad úrovní sedmého krčního obratle, jako je kochleární implantát, kortikální stimulátor, hluboký mozkový stimulátor, stimulátor bloudivého nervu, epidurální stimulátor krční páteře nebo ventrikuloperitoneální zkrat ; Defekt lebky související s aktuální cévní mozkovou příhodou; Záchvat po propuknutí současné cévní mozkové příhody; Záchvat během posledních 12 měsíců při užívání antiepileptik; Předchozí závažná nežádoucí reakce na TMS)
Nelze provést hodnocení chování během 48–120 hodin od nástupu příznaků
Nelze přijmout TMS nebo MRI do 72–168 hodin od nástupu příznaků
Předpokládaná neschopnost provést studijní postupy do 168 hodin od nástupu příznaků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Pacienti s ischemickou a hemoragickou mrtvicí až 657 pacientů s cévní mozkovou příhodou	Diagnostický test: Transkraniální magnetická stimulace (TMS) Nebyl použit žádný zásah. Tato studie využívá TMS k získání motorického evokovaného potenciálu (MEP), prognostického biomarkeru. Procedura TMS se provádí během prvního týdne hospitalizace, která vyžadovala registraci pod IDE. V této studii se používají pouze zařízení TMS, která obdržela povolení 510(k) od FDA, sestávající z MEGA-TMS a MagStim 200-2.

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Pacienti s ischemickou a hemoragickou mrtvicí

až 657 pacientů s cévní mozkovou příhodou

Diagnostický test: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Nebyl použit žádný zásah. Tato studie využívá TMS k získání motorického evokovaného potenciálu (MEP), prognostického biomarkeru. Procedura TMS se provádí během prvního týdne hospitalizace, která vyžadovala registraci pod IDE. V této studii se používají pouze zařízení TMS, která obdržela povolení 510(k) od FDA, sestávající z MEGA-TMS a MagStim 200-2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Upper Extremity-Fugl Meyer (UE-FM) pro AIM 1 Časové okno: 90 dní po mrtvici	Skóre UE-FM, jako spojitá stupnice, upravené pro základní skóre v analýze	90 dní po mrtvici
Action Research Arm Test (ARAT) pro AIM 2 Časové okno: 90 dní po mrtvici	ARAT je kategorizován jako „výborný“, „dobrý“, „omezený“ nebo „špatný“	90 dní po mrtvici

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Protokol motorické aktivity (MAL) Časové okno: 90 dní po mrtvici	MAL kategorizované jako 0 až 3 versus >/=3 až 5.	90 dní po mrtvici
upravené Rankinovo skóre (mRS) Časové okno: 90 dní po mrtvici	Úroveň mRS (0-6)	90 dní po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina

University of California, Los Angeles

University of Auckland, New Zealand

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Steve Cramer, MD, University of California, Los Angeles
Vrchní vyšetřovatel: Cathy Stinear, PhD, University of Auckland, New Zealand
Vrchní vyšetřovatel: Achala Vagal, MD, University of Cincinnati
Vrchní vyšetřovatel: Pooja Khatri, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Information about the study.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

OVĚŘIT

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

G200291

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Shalvata Mental Health Center

Neznámý

Hodnocení zařízení pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) HBDL cívkou – studie bezpečnosti a proveditelnosti pro léčbu Tourettova syndromu

Obsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndrom

Izrael
Shalvata Mental Health Center

Neznámý

Hodnocení zařízení transkraniální magnetické stimulace (TMS) cívky HBDL – studie proveditelnosti pro léčbu hraniční poruchy osobnosti

Hraniční porucha osobnosti

Izrael
The Hong Kong Polytechnic University

Nábor

Transkraniální stimulace přímého proudu zvyšuje výkon s dvojím úkolem v mrtvici

Chronická mrtvice

Hongkong
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...

Zápis na pozvánku

Klinické a neurofyziologické účinky TDC na depresi u Parkinsonovy choroby (tDCS&PD)

PARKINSONOVA NEMOC (porucha)

Itálie
Beijing Sport University

Zatím nenabíráme

Účinky transkraniálního přímého proudu po krátkodobé imobilizaci na motorické učení a funkce rukou u zdravých mladých dospělých

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Anhui Medical University

Aktivní, ne nábor

Transkraniální přímý proudový stimulace pro kognitivní poškození související s rakovinou u přeživších rakoviny prsu

Kognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Čína
University of Bern

Nábor

TDCS levého DLPFC: Účinky na zpracování informací

Zdravý

Švýcarsko
Arcadia University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...

Nábor

Stanovení účinků neinvazivní stimulace mozku ke zlepšení funkce svalové funkce čtyřhlavého svalu po rekonstrukci ACL

Funkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazu

Spojené státy
Centro Universitário Augusto Motta

Aktivní, ne nábor

TDC a hudební vystoupení v mladých orchestrách hudebníků

Neuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupení

Brazílie
The Hong Kong Polytechnic University
Tung Wah Hospital

Nábor

Optimalizace intenzity primární stimulace Theta burst pro zlepšení hemiparetických motorických funkcí horní končetiny po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Mrtvice

Hongkong

Validace časných prognostických dat pro výsledky zotavení po mrtvici pro budoucí zkoušky s vyšším výnosem (VERIFY)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa