Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av tidlige prognostiske data for gjenopprettingsresultat etter hjerneslag for fremtidige forsøk med høyere utbytte (VERIFY)

12. oktober 2025 oppdatert av: Pooja Khatri, University of Cincinnati

VERIFY vil validere biomarkører for motorisk utfall av øvre ekstremitet (UE) i vinduet for akutt iskemisk slag for umiddelbar bruk i kliniske studier, og utforske disse biomarkørene ved akutt intracerebral blødning. VERIFY vil lage det første multisenter, storskala, prospektive datasettet av klinisk, transmagnetisk stimulering (TMS) og MR-tiltak i tidsvinduet for akutt slag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

Detaljert beskrivelse

For tiden har 7 millioner amerikanske slagoverlevende betydelig funksjonshemming, mer enn halvparten med gjenværende motoriske underskudd. Motorisk funksjon, spesielt i øvre ekstremitet (UE), er avgjørende for å gjenvinne uavhengighet etter hjerneslag. UE-funksjonen avhenger i stor grad av integriteten til motorisk cortex og dens synkende fibre, samlet kalt kortikomotorisk system (CMS). Validerte, klinisk relevante biomarkører som identifiserer biologisk distinkte pasientundergrupper er kritisk nødvendige, spesielt for det ofte berørte og funksjonelt viktige CMS. Deres fravær er en stor hindring for å utvikle og tilpasse nye restitusjonsterapier, spesielt i de første dagene etter hjerneslag.

Tilstedeværelse eller fravær av MEP-responser (motor evoked potential) på TMS og omfanget av MR-målt akutt lesjonsbelastning som involverer kortikospinalkanalen (CST) er klare for formell validering. Predict Recovery Potential (PREP)-2 prediksjonsverktøyet, som sekvensielt kombinerer akutt klinisk informasjon og MEP-status, er også klargjort for multi-site validering.

Det sentrale målet er å validere de mest biologisk relevante og primede biomarkørene for 90-dagers UE motoriske utfall etter iskemisk hjerneslag i det første storskala, prospektive, akutte datasettet av kliniske, TMS- og MR-tiltak. Den sentrale hypotesen er at pasienter har ulike UE-utfall avhengig av CMS-funksjon målt med TMS, og på CST-skade målt med MR.

De spesifikke målene er:

å eksternt validere relasjonene som TMS- og MR-biomarkører for CMS-integritet har med 90-dagers UE motorisk svekkelsesresultat og
å eksternt validere PREP2-prediksjonsverktøyet for å forutsi 90-dagers UE funksjonelt utfall. Studien vil også utforske disse biomarkørene ved akutt intracerebral blødning.

Studien vil omfattende måle UE-utfall 90 dager etter hjerneslag i tre domener av motorisk ytelse - svekkelse, funksjon og bruk - identifisert av Verdens helseorganisasjon International Classification of Functioning, Disability and Health.

Ved å etablere biomarkører for bruk i den akutte slagperioden for å identifisere pasientundergrupper med distinkte 90-dagers utfall, vil studien forbedre effektiviteten av hjerneslagutvinningsforsøk og informere rehabiliteringsbeslutninger.

Prøvestørrelse: 657 deltakere: 557 med iskemisk hjerneslag og 100 med intracerebral blødning (utforskende kohort) registrert på opptil 35 steder.

Prøvestatus: VERIFY mottok formell FDA IDE-godkjenning i november 2020 og mottok NIH-finansiering i september 2021. Deltakende nettsteder fra USA er identifisert, og studien registrerer nå kvalifiserte deltakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

657

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Kalli Beasley, MPH
Telefonnummer: 707-372-6241
E-post: Beasleki@ucmail.uc.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Pooja Khatri, MD
Telefonnummer: 203-747-4730
E-post: pooja.khatri@yale.edu

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Rekruttering
    - University of Alabama
    - Ta kontakt med:
      
      Toby Gropen, MD
      
      E-post: tgropen@uabmc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Toby Gropen, MD
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Rekruttering
    - Birmingham VA Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Lyerly, MD
      
      E-post: mlyerly@uabmc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Lyerly, MD
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Banner University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Firas Kaddouh, MD, MHS
      
      E-post: firaskaddouh@arizona.edu
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Rekruttering
    - Keck Medical Center of USC
    - Ta kontakt med:
      
      Sook-Lei Liew, PhD, OTR/L
      
      E-post: sliew@usc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Sook-Lei Liew, PhD, OTR/L
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Tilbaketrukket
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
  - Redwood City, California, Forente stater, 94063
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Kaiser Permanente Redwood City Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Sheila Chan, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Sheila Chan, MD
      
      E-post: Sheila.Chan@kp.org
  - San Francisco, California, Forente stater, 94110
    - Rekruttering
    - San Francisco General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Cathra Halabi, MD
      
      E-post: Cathra.Halabi@ucsf.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Cathra Halabi, MD
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - Rekruttering
    - UCSF Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Cathra Halabi, MD
      
      E-post: Cathra.Halabi@ucsf.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Cathra Halabi, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Yale New Haven Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Rebecca DiBiase, MD
      
      E-post: rebecca.dibiase@yale.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
    - Rekruttering
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Ta kontakt med:
      
      Matt Edwardson, MD
      
      Telefonnummer: 202-687-2184
      
      E-post: mae97@georgetown.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Matt Edwardson, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Borich, PT, PhD
      
      Telefonnummer: 404-640-3150
      
      E-post: michael.borich@emory.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Borich, PT, PhD
- Illinois
  - Carbondale, Illinois, Forente stater, 62901
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Memorial Hospital of Carbondale
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Loggini, MD
      
      E-post: andrea.loggini@sih.net
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrea Loggini, MD
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Advocate Lutheran General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Anit Behera, MD
      
      E-post: anit.behera@aah.org
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IU Health Methodist Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ann Jones, MD
      
      E-post: annjone@iu.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ann Jones, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - Rekruttering
    - University of Iowa Hospitals & Clinics
    - Hovedetterforsker:
      
      Hannah Roeder, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Hannah Roeder, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 319-356-8755
      
      E-post: hannah-roeder@uiowa.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Rekruttering
    - Massachusetts General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      David J Lin, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      David J Lin, MD
  - Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
    - Rekruttering
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Siddharth Sehgal, MD
      
      E-post: siddharth.sehgal@lahey.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Siddharth Sehgal
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    - Rekruttering
    - Baystate Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Gottfried Schlaug, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 617-319-5953
      
      E-post: gottfried.schlaug@bhs.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Gottfried Schlaug, MD, PhD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
    - Rekruttering
    - University of Michigan
    - Ta kontakt med:
      
      Chandramouli Krishnan, PT, PhD
      
      E-post: mouli@umich.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Chandramouli Krishnan, PT, PhD
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Rekruttering
    - Corewell Heath Butterworth Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      M
    - Hovedetterforsker:
      
      Malgorzata Miller, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Malgorzata M Miller, MD
      
      E-post: 'Malgorzata.miller@corewellhealth.org
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Mayo Clinic Saint Marys Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Muhib Khan, MBBS, MD, RPNI
      
      E-post: Khan.Muhib@mayo.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Muhib Khan, MBBS, MD, RPNI
- New York
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
    - Suspendert
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Rekruttering
    - The Mount Sinai Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Neha Dangayach, MD
      
      E-post: neha.dangayach@mountsinai.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Neha Dangayach, MD
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - Rekruttering
    - Strong Memorial Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ania Busza, MD, PhD
      
      E-post: Ania_Busza@URMC.Rochester.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ania Busza, MD, PhD
  - The Bronx, New York, Forente stater, 10467-0121
    - Rekruttering
    - Montefiore Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Cynthia Hung, MD
      
      E-post: cyhung@montefiore.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Cynthia Hung, MD
  - Valhalla, New York, Forente stater, 10595
    - Rekruttering
    - Westchester Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Tomoko Kitago, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Tomoko Kitago, MD
      
      E-post: tomoko.kitago@wmchealth.org
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Rekruttering
    - Duke University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Wayne Feng, MD
      
      Telefonnummer: 919-684-3801
      
      E-post: wayne.feng@duke.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Wayne Feng, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Rekruttering
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Oluwole Awosika, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Oluwole Awosika, MD
      
      Telefonnummer: 513-558-5328
      
      E-post: awosikoe@ucmail.uc.edu
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Rekruttering
    - OSU Wexner Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Yousef Hannawi, MD
      
      Telefonnummer: 614-685-7234
      
      E-post: Yousef.hannawi@osumc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Yousef Hannawi, MD
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Rekruttering
    - Penn State Hershey Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Raymond Reichwein, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Raymond Reichwein, MD
      
      Telefonnummer: 717-461-1220
      
      E-post: rreichwein@psu.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Rekruttering
    - Pennsylvania Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Kelly Sloan, MD
      
      E-post: Kelly.Sloane@Pennmedicine.upenn.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Kelly Sloan, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - Rekruttering
    - UPMC Presbyterian Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      George Wittenberg, MD, PhD
    - Ta kontakt med:
      
      George Wittenberg, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 412- 648-4178
      
      E-post: geowitt@pitt.edu
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Rekruttering
    - Medical University of South Carolina (MUSC)
    - Ta kontakt med:
      
      Kirstin Heise, PhD
      
      Telefonnummer: 843-792-3435
      
      E-post: heisek@musc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Kirstin Heise, PhD
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
    - Rekruttering
    - Prisma Health Richland Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Forrest Lowe, MD
      
      E-post: forrest.lowe@prismahealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Forrest Lowe, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Rekruttering
    - UT Southwestern Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Benjamin Nguyen, MD
      
      Telefonnummer: 214-633-4794
      
      E-post: Benjamin.Nguyen@UTSouthwestern.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Benjamin Nguyen, MD
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Sean Savitz, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Sean Savitz, MD
      
      Telefonnummer: 617-233-1988
      
      E-post: Sean.I.Savitz@uth.tmc.edu
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Tilbaketrukket
    - Houston Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - Rekruttering
    - University of Utah Healthcare
    - Ta kontakt med:
      
      Lorie Richards, PhD
      
      Telefonnummer: 352-317-1023
      
      E-post: lorie.richards@hsc.utah.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Lorie Richards, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Jennifer Majersik
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
    - Rekruttering
    - UVA Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Chad Aldridge, PT, PhD
      
      E-post: CMA7N@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Chad Aldridge, PT, PhD
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Richmond VA Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Sherita Chapman, MD
      
      E-post: Sherita.chapman@va.gov
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Rekruttering
    - Harborview Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Nicole Mazwi, MD
      
      E-post: nmazwi@uw.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      David Tirschwell, MD, MSc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - Rekruttering
    - University of Wisconsin University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Azam S. Ahmed, MD
      
      Telefonnummer: 608-201-0957
      
      E-post: azam.ahmed@neurosurgery.wisc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Azam S. Ahmed, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Rekruttering
    - Froedtert & Medical College of Wisconsin
    - Ta kontakt med:
      
      Caitlin Moore, MD
      
      E-post: camoore@mcw.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Caitlin Moore, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Wolfe, MD
      
      E-post: Thomas.Wolfe@aah.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas Wolfe, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med iskemisk eller intracerebral blødning samtykket innen 48-96 timer etter slagdebut i akutt sykehusinnleggelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18 år eller eldre
Ensidig hjerneslag på grunn av iskemi eller intracerebral blødning
Motoriske mangler i den akutt affiserte UE, definert som en skulderabduksjon og fingerekstensjon (SAFE) score ≤ 8 av 10 poeng (dvs. ekskludert full eller nesten full motorisk styrke i både skulderabduksjon og fingerekstensjon) innen 48 til 96 timer etter slagdebut (eller sist kjente tid).
Levering av signert og datert informert samtykkeskjema innen 48 til 96 timer etter hjerneslag debut (eller sist kjente vel).
Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
Flytende i engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

UE-skade eller tilstander på paretisk side som begrenset bruken før slaget.
Lovlig blind.
Tett sensorisk tap indikert med en poengsum på 2 på NIHSS sensorisk element
Kan ikke bortføre skulderen eller strekke fingrene på den ikke-paretiske armen/hånden/håndleddet på verbal kommando
Isolert cerebellar slag
Bilateral hemisfære akutte slag
Samregistrering i en utprøving av en intervensjon rettet mot hendelsen hjerneslag (akutt behandling eller rehabilitering/restitusjonsintervensjon) etter at baselinevurderinger for VERIFY er igangsatt
Kjent eller forventet manglende evne til å opprettholde oppfølging med studieprosedyrer gjennom 90 dager
Kognitiv eller kommunikasjonssvikt som utelukker informert samtykke fra deltakeren.
Større medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som i vesentlig grad vil påvirke funksjonsstatus
Ikke-cerebrovaskulær diagnose assosiert med usannsynlig overlevelse etter 90 dager
Svangerskap
Kontraindikasjon for ikke-kontrast MR (dvs. visse metalliske implantater, metalliske fremmedlegemer eller alvorlig klaustrofobi)
Kontraindikasjon for TMS (dvs. pacemaker eller andre elektroniske enheter i kroppen på eller over nivået til den syvende cervical vertebra, slik som cochleaimplantat, kortikal stimulator, deep brain stimulator, vagus nerve stimulator, cervical spine epidural stimulator, eller ventriculoperitoneal shunt ; skalledefekt relatert til nåværende hjerneslag; Anfall etter utbruddet av nåværende slag; Anfall i løpet av de siste 12 månedene mens du tar antiepileptiske medisiner; Tidligere alvorlig bivirkning på TMS)
Kan ikke utføre atferdsvurderinger innen 48-120 timer etter symptomdebut
Kan ikke motta TMS eller få MR innen 72-168 timer etter symptomdebut
Forventet manglende evne til å utføre studieprosedyrer innen 168 timer etter symptomdebut.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Pasienter med iskemisk og hemorragisk slag opptil 657 slagpasienter	Diagnostisk test: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) Ingen inngrep brukt. Denne studien bruker TMS for å oppnå motorisk fremkalt potensial (MEP), en prognostisk biomarkør. TMS-prosedyren utføres i løpet av den første uken av sykehusinnleggelse, som krevde registrering under en IDE. Kun TMS-enheter som har mottatt 510(k) godkjenning fra FDA brukes i denne studien, bestående av MEGA-TMS og MagStim 200-2.

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Pasienter med iskemisk og hemorragisk slag

opptil 657 slagpasienter

Diagnostisk test: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

Ingen inngrep brukt. Denne studien bruker TMS for å oppnå motorisk fremkalt potensial (MEP), en prognostisk biomarkør. TMS-prosedyren utføres i løpet av den første uken av sykehusinnleggelse, som krevde registrering under en IDE. Kun TMS-enheter som har mottatt 510(k) godkjenning fra FDA brukes i denne studien, bestående av MEGA-TMS og MagStim 200-2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Øvre ekstremitet-Fugl Meyer (UE-FM) for AIM 1 Tidsramme: 90 dager etter hjerneslag	UE-FM-score, som en kontinuerlig skala, justert for baseline-score i analyse	90 dager etter hjerneslag
Action Research Arm Test (ARAT) for AIM 2 Tidsramme: 90 dager etter hjerneslag	ARAT kategorisert som 'utmerket', 'god', 'begrenset' eller 'dårlig'	90 dager etter hjerneslag

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Motoraktivitetslogg (MAL) Tidsramme: 90 dager etter hjerneslag	MAL kategorisert som 0 til 3 versus >/=3 til 5.	90 dager etter hjerneslag
modifisert Rankin Score (mRS) Tidsramme: 90 dager etter hjerneslag	mRS-nivå (0-6)	90 dager etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbeidspartnere

Medical University of South Carolina

University of California, Los Angeles

University of Auckland, New Zealand

Etterforskere

Hovedetterforsker: Steve Cramer, MD, University of California, Los Angeles
Hovedetterforsker: Cathy Stinear, PhD, University of Auckland, New Zealand
Hovedetterforsker: Achala Vagal, MD, University of Cincinnati
Hovedetterforsker: Pooja Khatri, MD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Information about the study.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

VERIFISERE

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

G200291

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

University of California, San Diego
National Institute of Mental Health (NIMH)

Rekruttering

Vedlikehold RTMS for depresjon (MAITR-DE) (Maitr-De)

Major depressiv lidelse | Behandling Resistent depresjon

Forente stater, Australia
Tianjin Huanhu Hospital

Rekruttering

Effekt og mekanisme for hjernestimulering for Parkinsons sykdom med kognitiv svikt

Parkinsons sykdom | Kognitiv svikt

Kina
Shengjing Hospital

Rekruttering

Effekt av terskel trykkbelastet RMT + TTBS på luftveisfunksjon hos SCI-pasienter

Ryggmargsskader

Kina
Centre Hospitalier St Anne

Rekruttering

Reduksjon av auditive-verbale hallusinasjoner ved schizofreni gjennom kortikal nevromodulering (HALLUSTIM)

Behandlingsresistent schizofreni

Frankrike
Institut pour la Pratique et l'Innovation en PSYchologie...

Rekruttering

Protokollvurdering av motorisk cortex RTMer for behandling av nevropatiske smerter (CSA3-RTMS)

Kronisk smertesyndrom | Perifer nevropatisk smerte

Frankrike
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Rekruttering

Transkraniell magnetisk stimulering i misofoni

Misofoni

Forente stater
Duke University
American Academy of Neurology

Aktiv, ikke rekrutterende

Akselerert TMS for Focal Hand Dystoni

Isolert Focal Hand Dystoni

Forente stater
University of California, Los Angeles

Aktiv, ikke rekrutterende

PILOT-fase: BPD-studie

Borderline personlighetsforstyrrelse

Forente stater
Medical University of South Carolina

Rekruttering

Akselererte RTMS vs. Sham for Stroke Apathy

Slag | Hjerneslag følgetilstander | Motivasjon | Apati | Slag/hjerneangrep | Hjerneslag/Cerebrovaskulær ulykke (iskemisk eller hemorragisk) | Abulia

Forente stater
Medical University of South Carolina
National Institute of Mental Health (NIMH)

Fullført

EEG -synkronisert TMS -prøve for depresjon

Depresjon

Forente stater

Validering av tidlige prognostiske data for gjenopprettingsresultat etter hjerneslag for fremtidige forsøk med høyere utbytte (VERIFY)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder