Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af tidlige prognostiske data for genopretningsresultat efter slagtilfælde for fremtidige forsøg med højere udbytte (VERIFY)

12. oktober 2025 opdateret af: Pooja Khatri, University of Cincinnati

VERIFY vil validere biomarkører af øvre ekstremitets (UE) motoriske udfald i vinduet for akut iskæmisk slagtilfælde til øjeblikkelig brug i kliniske forsøg og udforske disse biomarkører ved akut intracerebral blødning. VERIFY vil skabe det første multicenter, storstilet, prospektivt datasæt af klinisk, transmagnetisk stimulering (TMS) og MR-målinger i tidsvinduet for akut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Diagnostisk test: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket har 7 millioner amerikanske slagtilfældeoverlevere betydelige handicap, mere end halvdelen med resterende motoriske underskud. Motorisk funktion, især af den øvre ekstremitet (UE), er afgørende for at genvinde uafhængighed efter slagtilfælde. UE-funktionen afhænger i vid udstrækning af integriteten af motorisk cortex og dens nedadgående fibre, samlet kaldet corticomotor system (CMS). Validerede, klinisk relevante biomarkører, der identificerer biologisk adskilte patientundergrupper, er kritisk nødvendige, især for det ofte påvirkede og funktionelt vigtige CMS. Deres fravær er en stor hindring for at udvikle og tilpasse nye restitutionsterapier, især i de tidlige dage efter slagtilfælde.

Tilstedeværelse eller fravær af MEP-responser (motor evoked potential) på TMS og omfanget af MRI-målt akut læsionsbelastning, der involverer corticospinalkanalen (CST), er klar til formel validering. Desuden er prædiktionsværktøjet Predict Recovery Potential (PREP)-2, som sekventielt kombinerer akut klinisk information og MEP-status, forberedt til multi-site validering.

Det centrale mål er at validere de mest biologisk relevante og primede biomarkører for 90-dages UE motoriske udfald efter iskæmisk slagtilfælde i det første storstilede, prospektive, akutte datasæt af kliniske, TMS- og MRI-mål. Den centrale hypotese er, at patienter har forskellige UE-udfald afhængig af CMS-funktion målt med TMS, og af CST-skade målt med MR.

De specifikke mål er:

at eksternt validere de relationer, som TMS- og MRI-biomarkører af CMS-integritet har med 90-dages UE motorisk svækkelsesresultat og
at eksternt validere PREP2-forudsigelsesværktøjet til at forudsige 90-dages UE funktionelt resultat. Undersøgelsen vil også undersøge disse biomarkører i akut intracerebral blødning.

Undersøgelsen vil udførligt måle UE-resultater 90 dage efter slagtilfælde i tre domæner af motorisk ydeevne - svækkelse, funktion og brug - identificeret af Verdenssundhedsorganisationen International Classification of Functioning, Disability and Health.

Ved at etablere biomarkører til brug i den akutte slagtilfældeperiode til at identificere patientundergrupper med distinkte 90-dages resultater, vil undersøgelsen forbedre effektiviteten af forsøg med genopretning af slagtilfælde og informere rehabiliteringsbeslutninger.

Prøvestørrelse: 657 deltagere: 557 med iskæmisk slagtilfælde og 100 med intracerebral blødning (eksplorerende kohorte) tilmeldt op til 35 steder.

Prøvestatus: VERIFY modtog formel FDA IDE-godkendelse i november 2020 og modtog NIH-finansiering i september 2021. Deltagende websteder fra USA er blevet identificeret, og undersøgelsen tilmelder nu kvalificerede deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

657

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Kalli Beasley, MPH
Telefonnummer: 707-372-6241
E-mail: Beasleki@ucmail.uc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Pooja Khatri, MD
Telefonnummer: 203-747-4730
E-mail: pooja.khatri@yale.edu

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Rekruttering
    - University of Alabama
    - Kontakt:
      
      Toby Gropen, MD
      
      E-mail: tgropen@uabmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Toby Gropen, MD
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Rekruttering
    - Birmingham VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michael Lyerly, MD
      
      E-mail: mlyerly@uabmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Lyerly, MD
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Banner University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Firas Kaddouh, MD, MHS
      
      E-mail: firaskaddouh@arizona.edu
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Rekruttering
    - Keck Medical Center of USC
    - Kontakt:
      
      Sook-Lei Liew, PhD, OTR/L
      
      E-mail: sliew@usc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Sook-Lei Liew, PhD, OTR/L
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Trukket tilbage
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
  - Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Kaiser Permanente Redwood City Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Sheila Chan, MD
    - Kontakt:
      
      Sheila Chan, MD
      
      E-mail: Sheila.Chan@kp.org
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
    - Rekruttering
    - San Francisco General Hospital
    - Kontakt:
      
      Cathra Halabi, MD
      
      E-mail: Cathra.Halabi@ucsf.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Cathra Halabi, MD
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Rekruttering
    - UCSF Medical Center
    - Kontakt:
      
      Cathra Halabi, MD
      
      E-mail: Cathra.Halabi@ucsf.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Cathra Halabi, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Yale New Haven Hospital
    - Kontakt:
      
      Rebecca DiBiase, MD
      
      E-mail: rebecca.dibiase@yale.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Rekruttering
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Kontakt:
      
      Matt Edwardson, MD
      
      Telefonnummer: 202-687-2184
      
      E-mail: mae97@georgetown.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Matt Edwardson, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University Hospital
    - Kontakt:
      
      Michael Borich, PT, PhD
      
      Telefonnummer: 404-640-3150
      
      E-mail: michael.borich@emory.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Borich, PT, PhD
- Illinois
  - Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Memorial Hospital of Carbondale
    - Kontakt:
      
      Andrea Loggini, MD
      
      E-mail: andrea.loggini@sih.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Andrea Loggini, MD
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Advocate Lutheran General Hospital
    - Kontakt:
      
      Anit Behera, MD
      
      E-mail: anit.behera@aah.org
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IU Health Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Ann Jones, MD
      
      E-mail: annjone@iu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ann Jones, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - Rekruttering
    - University of Iowa Hospitals & Clinics
    - Ledende efterforsker:
      
      Hannah Roeder, MD
    - Kontakt:
      
      Hannah Roeder, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 319-356-8755
      
      E-mail: hannah-roeder@uiowa.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Rekruttering
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      David J Lin, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      David J Lin, MD
  - Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
    - Rekruttering
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Kontakt:
      
      Siddharth Sehgal, MD
      
      E-mail: siddharth.sehgal@lahey.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Siddharth Sehgal
  - Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
    - Rekruttering
    - Baystate Medical Center
    - Kontakt:
      
      Gottfried Schlaug, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 617-319-5953
      
      E-mail: gottfried.schlaug@bhs.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Gottfried Schlaug, MD, PhD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
    - Rekruttering
    - University of Michigan
    - Kontakt:
      
      Chandramouli Krishnan, PT, PhD
      
      E-mail: mouli@umich.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Chandramouli Krishnan, PT, PhD
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Rekruttering
    - Corewell Heath Butterworth Hospital
    - Kontakt:
      
      M
    - Ledende efterforsker:
      
      Malgorzata Miller, MD
    - Kontakt:
      
      Malgorzata M Miller, MD
      
      E-mail: 'Malgorzata.miller@corewellhealth.org
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Mayo Clinic Saint Marys Campus
    - Kontakt:
      
      Muhib Khan, MBBS, MD, RPNI
      
      E-mail: Khan.Muhib@mayo.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Muhib Khan, MBBS, MD, RPNI
- New York
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
    - Suspenderet
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Rekruttering
    - The Mount Sinai Hospital
    - Kontakt:
      
      Neha Dangayach, MD
      
      E-mail: neha.dangayach@mountsinai.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Neha Dangayach, MD
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - Rekruttering
    - Strong Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Ania Busza, MD, PhD
      
      E-mail: Ania_Busza@URMC.Rochester.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ania Busza, MD, PhD
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467-0121
    - Rekruttering
    - Montefiore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Cynthia Hung, MD
      
      E-mail: cyhung@montefiore.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Cynthia Hung, MD
  - Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
    - Rekruttering
    - Westchester Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Tomoko Kitago, MD
    - Kontakt:
      
      Tomoko Kitago, MD
      
      E-mail: tomoko.kitago@wmchealth.org
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Rekruttering
    - Duke University Hospital
    - Kontakt:
      
      Wayne Feng, MD
      
      Telefonnummer: 919-684-3801
      
      E-mail: wayne.feng@duke.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Wayne Feng, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Rekruttering
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Oluwole Awosika, MD
    - Kontakt:
      
      Oluwole Awosika, MD
      
      Telefonnummer: 513-558-5328
      
      E-mail: awosikoe@ucmail.uc.edu
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Rekruttering
    - OSU Wexner Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yousef Hannawi, MD
      
      Telefonnummer: 614-685-7234
      
      E-mail: Yousef.hannawi@osumc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Yousef Hannawi, MD
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Rekruttering
    - Penn State Hershey Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Raymond Reichwein, MD
    - Kontakt:
      
      Raymond Reichwein, MD
      
      Telefonnummer: 717-461-1220
      
      E-mail: rreichwein@psu.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Rekruttering
    - Pennsylvania Hospital
    - Kontakt:
      
      Kelly Sloan, MD
      
      E-mail: Kelly.Sloane@Pennmedicine.upenn.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Kelly Sloan, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - Rekruttering
    - UPMC Presbyterian Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      George Wittenberg, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      George Wittenberg, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 412- 648-4178
      
      E-mail: geowitt@pitt.edu
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Rekruttering
    - Medical University of South Carolina (MUSC)
    - Kontakt:
      
      Kirstin Heise, PhD
      
      Telefonnummer: 843-792-3435
      
      E-mail: heisek@musc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Kirstin Heise, PhD
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
    - Rekruttering
    - Prisma Health Richland Hospital
    - Kontakt:
      
      Forrest Lowe, MD
      
      E-mail: forrest.lowe@prismahealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Forrest Lowe, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Rekruttering
    - UT Southwestern Medical Center
    - Kontakt:
      
      Benjamin Nguyen, MD
      
      Telefonnummer: 214-633-4794
      
      E-mail: Benjamin.Nguyen@UTSouthwestern.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Benjamin Nguyen, MD
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Sean Savitz, MD
    - Kontakt:
      
      Sean Savitz, MD
      
      Telefonnummer: 617-233-1988
      
      E-mail: Sean.I.Savitz@uth.tmc.edu
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Trukket tilbage
    - Houston Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    - Rekruttering
    - University of Utah Healthcare
    - Kontakt:
      
      Lorie Richards, PhD
      
      Telefonnummer: 352-317-1023
      
      E-mail: lorie.richards@hsc.utah.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Lorie Richards, PhD
    - Underforsker:
      
      Jennifer Majersik
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
    - Rekruttering
    - UVA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Chad Aldridge, PT, PhD
      
      E-mail: CMA7N@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Chad Aldridge, PT, PhD
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Richmond VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sherita Chapman, MD
      
      E-mail: Sherita.chapman@va.gov
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Rekruttering
    - Harborview Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nicole Mazwi, MD
      
      E-mail: nmazwi@uw.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      David Tirschwell, MD, MSc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - Rekruttering
    - University of Wisconsin University Hospital
    - Kontakt:
      
      Azam S. Ahmed, MD
      
      Telefonnummer: 608-201-0957
      
      E-mail: azam.ahmed@neurosurgery.wisc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Azam S. Ahmed, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Rekruttering
    - Froedtert & Medical College of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Caitlin Moore, MD
      
      E-mail: camoore@mcw.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Caitlin Moore, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Thomas Wolfe, MD
      
      E-mail: Thomas.Wolfe@aah.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas Wolfe, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med iskæmisk eller intracerebral blødning gav samtykke inden for 48-96 timer efter apopleksi i den akutte hospitalsindlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 år eller ældre
Ensidigt slagtilfælde på grund af iskæmi eller intracerebral blødning
Motoriske underskud i den akut afficerede UE, defineret som en skulderabduktion og fingerekstension (SAFE) score ≤ 8 ud af 10 point (dvs. ekskl. fuld eller næsten fuld motorisk styrke i både skulderabduktion og fingerekstension) inden for 48 til 96 timer efter slagtilfældedebut (eller sidste kendte tidspunkt).
Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular inden for 48 til 96 timer efter slagtilfældedebut (eller sidste kendte tidspunkt).
Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
Flydende i engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

UE-skade eller tilstande på paretisk side, der begrænsede brugen før slagtilfældet.
Lovligt blind.
Tæt sensorisk tab angivet med en score på 2 på NIHSS sensorisk genstand
Ude af stand til at bortføre skulderen eller forlænge fingrene på den ikke-paretiske arm/hånd/håndled på verbal kommando
Isoleret cerebellar slagtilfælde
Bilateral hemisfære akutte slagtilfælde
Samtidig tilmelding til et forsøg med en intervention rettet mod hændelsen slagtilfælde (akut behandling eller rehabiliterings-/genopretningsintervention), efter at baseline-vurderinger for VERIFY er påbegyndt
Kendt eller forventet manglende evne til at opretholde opfølgning med undersøgelsesprocedurer gennem 90 dage
Kognitiv eller kommunikationsnedsættelse, der udelukker informeret samtykke fra deltageren.
Større medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand, som vil påvirke funktionsstatus væsentligt
Ikke-cerebrovaskulær diagnose forbundet med usandsynlig overlevelse efter 90 dage
Graviditet
Kontraindikation til ikke-kontrast MRI (dvs. visse metalliske implantater, metalliske fremmedlegemer eller svær klaustrofobi)
Kontraindikation til TMS (dvs. pacemaker eller andre elektroniske enheder i kroppen på eller over niveauet af den syvende halshvirvel, såsom cochlear implantat, kortikal stimulator, deep brain stimulator, vagus nerve stimulator, cervikal spine epidural stimulator eller ventriculoperitoneal shunt ; Kraniedefekt relateret til aktuelt slagtilfælde; Anfald efter begyndende aktuelt slagtilfælde; Anfald inden for de sidste 12 måneder, mens du tager antiepileptiske lægemidler; Tidligere alvorlig bivirkning på TMS)
Ude af stand til at udføre adfærdsvurderinger inden for 48-120 timer efter symptomdebut
Ude af stand til at modtage TMS eller få MR inden for 72-168 timer efter symptomdebut
Forventet manglende evne til at udføre undersøgelsesprocedurer inden for 168 timer efter symptomdebut.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Patienter med iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde op til 657 apopleksipatienter	Diagnostisk test: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) Ingen intervention brugt. Denne undersøgelse bruger TMS til at opnå motorisk fremkaldt potentiale (MEP), en prognostisk biomarkør. TMS-proceduren udføres i løbet af den første uge af hospitalsindlæggelse, hvilket krævede registrering under en IDE. Kun TMS-enheder, der har modtaget 510(k)-godkendelse fra FDA, bruges i denne undersøgelse, bestående af MEGA-TMS og MagStim 200-2.

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Patienter med iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde

op til 657 apopleksipatienter

Diagnostisk test: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Ingen intervention brugt. Denne undersøgelse bruger TMS til at opnå motorisk fremkaldt potentiale (MEP), en prognostisk biomarkør. TMS-proceduren udføres i løbet af den første uge af hospitalsindlæggelse, hvilket krævede registrering under en IDE. Kun TMS-enheder, der har modtaget 510(k)-godkendelse fra FDA, bruges i denne undersøgelse, bestående af MEGA-TMS og MagStim 200-2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Øvre ekstremitet-Fugl Meyer (UE-FM) til AIM 1 Tidsramme: 90 dage efter slagtilfælde	UE-FM-score, som en kontinuerlig skala, justeret for baseline-score i analyse	90 dage efter slagtilfælde
Action Research Arm Test (ARAT) for AIM 2 Tidsramme: 90 dage efter slagtilfælde	ARAT kategoriseret som 'fremragende', 'god', 'begrænset' eller 'dårlig'	90 dage efter slagtilfælde

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Motoraktivitetslog (MAL) Tidsramme: 90 dage efter slagtilfælde	MAL kategoriseret som 0 til 3 versus >/=3 til 5.	90 dage efter slagtilfælde
modificeret Rankin Score (mRS) Tidsramme: 90 dage efter slagtilfælde	mRS-niveau (0-6)	90 dage efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina

University of California, Los Angeles

University of Auckland, New Zealand

Efterforskere

Ledende efterforsker: Steve Cramer, MD, University of California, Los Angeles
Ledende efterforsker: Cathy Stinear, PhD, University of Auckland, New Zealand
Ledende efterforsker: Achala Vagal, MD, University of Cincinnati
Ledende efterforsker: Pooja Khatri, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Information about the study.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

VERIFICERE

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

G200291

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Shirley Ryan AbilityLab

Afsluttet

TMS til undersøgelse af hukommelsesfacilitering

Aldersrelateret hukommelsessvækkelse

Forenede Stater
Tianjin Huanhu Hospital

Rekruttering

Effekt og mekanisme af hjernestimulering for Parkinsons sygdom med kognitiv svækkelse

Parkinsons sygdom | Kognitiv svækkelse

Kina
University of Manitoba

Rekruttering

Brug af transkraniel magnetisk stimulation og begrænsningsinduceret bevægelsesterapi ved pædiatrisk unilateral cerebral parese

Cerebral Parese

Canada
University of Pennsylvania

Afsluttet

Transkraniel magnetisk stimulering for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)

Forenede Stater
Neuralieve

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af TMS til forebyggende behandling af migræne med Aura

Migræne med Aura

Forenede Stater
Medical University of South Carolina

Rekruttering

Accelereret RTMS vs. sham for slagtilfælde apati

Slag | Sequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde/hjerneangreb | Slagtilfælde/Cerebrovaskulær ulykke (iskæmisk eller hæmoragisk) | Abulia

Forenede Stater
Centre Hospitalier St Anne

Rekruttering

Reduktion af auditive-verbale hallucinationer ved skizofreni gennem kortikal neuromodulation (HALLUSTIM)

Behandling af resistent skizofreni

Frankrig
Emory University
National Institute of Mental Health (NIMH)

Afsluttet

Effekt af TMS på PTSD-biomarkører

Post traumatisk stress syndrom

Forenede Stater
Medical University of South Carolina

Afsluttet

Accelereret rTMS for Post-Stroke Apathy

Sequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | Abulia

Forenede Stater
Mary Phillips, MD MD (Cantab)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Afsluttet

Effekter af Theta Burst-stimulering på hjernen, adfærd og kliniske symptomer hos voksne med bipolar lidelse

Maniodepressiv

Forenede Stater

Validering af tidlige prognostiske data for genopretningsresultat efter slagtilfælde for fremtidige forsøg med højere udbytte (VERIFY)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer