Gemeprost Versus Dinoprostone az első trimeszter vetéléseiben
2025. június 9. frissítette: National University of Malaysia
Gemeprost versus Dinoprostone az első trimeszter vetéléseinek orvosi kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A gemeproszt és a dinoproszt összehasonlítása az első trimeszter vetéléseinek kiürítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a nők, akiknél az első trimeszterben elmulasztott vetélést diagnosztizáltak, meghívást kapnak a vizsgálatba.
Véletlenszerűen gemeprosztra vagy dinoprosztonra osztják őket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
- UKM Medical Center
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
- UKM Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elmulasztott vetélések
- hiányos vetélések
- első trimeszter
Kizárási kritériumok:
- koagulopátia
- Rhesus negatív
- méhen kívüli terhesség gyanúja vagy ismeretlen helyű terhesség
- véralvadásgátló gyógyszeren
- szeptikus vetélések
- hemodinamikailag instabil
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gemeprost
1 mg Gemeprost 3 óránként behelyezve, 24 órán belül legfeljebb 5 adagig.
|
Intravaginális 1 mg gemeproszt 3 óránként, legfeljebb 5 adag 24 órán belül
3 mg intravaginális dinoproston 4 óránként behelyezve, legfeljebb 3 adag 24 órán belül
|
|
Aktív összehasonlító: Dinoprostone
3 mg Dinoprostone 4 óránként behelyezve, 24 órán belül legfeljebb 3 adagig.
|
Intravaginális 1 mg gemeproszt 3 óránként, legfeljebb 5 adag 24 órán belül
3 mg intravaginális dinoproston 4 óránként behelyezve, legfeljebb 3 adag 24 órán belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes evakuálást elérő nők százalékos aránya
Időkeret: a felvételtől a kezelés megkezdését követő egy hétig
|
A fogantatás termékének teljes kizárása
|
a felvételtől a kezelés megkezdését követő egy hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon nők százalékos aránya, akiknél mellékhatások jelentkeztek
Időkeret: a felvételtől a kezelés megkezdését követő egy hétig
|
mellékhatások mindegyik gyógyszerrel kapcsolatban, például láz, gyomor-bélrendszeri zavarok
|
a felvételtől a kezelés megkezdését követő egy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Abortusz, spontán
- Abortusz, kimaradt
- Abortusz, Befejezetlen
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Abortifikáló szerek, nem szteroid
- Abortifáló ügynökök
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Oxitotikumok
- Dinoprostone
- Gemeprost
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FF-2021-504
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .