Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Gemeprost versus dinoprostona en abortos espontáneos del primer trimestre

9 de junio de 2025 actualizado por: National University of Malaysia

Gemeprost versus dinoprostona en el tratamiento médico de los abortos espontáneos del primer trimestre: un estudio controlado aleatorio

Comparación entre gemeprost y dinoprostona para evacuar abortos espontáneos del primer trimestre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se invita a participar en el estudio a las mujeres diagnosticadas con abortos espontáneos perdidos en el primer trimestre. Se asignarán al azar a gemeprost o dinoprostona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malasia, 56000
        • UKM Medical Center
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malasia, 56000
        • UKM Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • abortos espontáneos perdidos
  • abortos espontáneos incompletos
  • Primer trimestre

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía
  • Rhesus negativo
  • sospecha de embarazo ectópico o embarazo de localización desconocida
  • en drogas anticoagulantes
  • abortos espontáneos sépticos
  • hemodinámicamente inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Gemeprost
Gemeprost 1 mg insertado cada 3 horas para un máximo de 5 dosis en 24 horas.
Droga: Gemeprost 1 Mg Pesario Vaginal
Gemeprost intravaginal 1 mg insertado cada 3 horas para un máximo de 5 dosis en 24 horas
Droga: Dinoprostona 3 mg
Dinoprostona intravaginal 3 mg insertado cada 4 horas para un máximo de 3 dosis en 24 horas
Comparador activo: Dinoprostona
Dinoprostona 3 mg insertados cada 4 horas para un máximo de 3 dosis en 24 horas.
Droga: Gemeprost 1 Mg Pesario Vaginal
Gemeprost intravaginal 1 mg insertado cada 3 horas para un máximo de 5 dosis en 24 horas
Droga: Dinoprostona 3 mg
Dinoprostona intravaginal 3 mg insertado cada 4 horas para un máximo de 3 dosis en 24 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de mujeres que lograron la evacuación completa
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta una semana después del inicio del tratamiento
Expulsión completa del producto de la concepción.
desde el reclutamiento hasta una semana después del inicio del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de mujeres que experimentaron efectos secundarios
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta una semana después del inicio del tratamiento
efectos secundarios hacia cada medicamento, como fiebre, malestar gastrointestinal
desde el reclutamiento hasta una semana después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University of Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FF-2021-504

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Médico; Aborto, Feto

Ensayos clínicos sobre Gemeprost 1 Mg Pesario Vaginal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir