Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gemeprost versus Dinoprostone i første trimester aborter

9. juni 2025 opdateret af: National University of Malaysia

Gemeprost versus Dinoprostone i den medicinske behandling af aborter i første trimester: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Sammenligning mellem gemeprost og dinoprostone for at evakuere aborter i første trimester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der er diagnosticeret med ubesvarede aborter i første trimester, inviteres til at deltage i undersøgelsen. De vil blive randomiseret til enten gemeprost eller dinoprostone.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
        • UKM Medical Center
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
        • UKM Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • missede aborter
  • ufuldstændige aborter
  • første trimester

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • Rhesus negativ
  • mistanke om ektopisk graviditet eller graviditet af ukendt sted
  • på antikoagulerende lægemiddel
  • septiske aborter
  • hæmodynamisk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gemeprost
Gemeprost 1 mg indsat 3 timer i maksimalt 5 doser på 24 timer.
Medicin: Gemeprost 1 mg vaginalt pessar
Intravaginal gemeprost 1 mg indsat 3 timer i maksimalt 5 doser på 24 timer
Medicin: Dinoproston 3 mg
Intravaginal dinoproston 3 mg indsat 4 timer i maks. 3 doser på 24 timer
Aktiv komparator: Dinoproston
Dinoproston 3 mg indsat 4 timer i maks. 3 doser på 24 timer.
Medicin: Gemeprost 1 mg vaginalt pessar
Intravaginal gemeprost 1 mg indsat 3 timer i maksimalt 5 doser på 24 timer
Medicin: Dinoproston 3 mg
Intravaginal dinoproston 3 mg indsat 4 timer i maks. 3 doser på 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvinder, der opnåede fuldstændig evakuering
Tidsramme: fra rekruttering til op til en uge efter behandlingsstart
Fuldstændig udvisning af undfangelsesproduktet
fra rekruttering til op til en uge efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvinder, der oplevede bivirkninger
Tidsramme: fra rekruttering til op til en uge efter behandlingsstart
bivirkninger mod hvert lægemiddel såsom feber, mave-tarmbesvær
fra rekruttering til op til en uge efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF-2021-504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk; Abort, Foster

Kliniske forsøg med Gemeprost 1 mg vaginalt pessar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner